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多相活性促進研究 (MAPS)

2016年10月28日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign

成人の身体活動を改善するための社会認知スマートフォン アプリケーション

この研究の目的は、身体活動を改善するための 2 つのスマートフォン ベースのツールの個別の有効性と組み合わせた有効性を判断することです。 1 つ目は個別化されたガイド付きの目標設定モジュールで、2 つ目は「ポイント」、「レベル」、「バッジ」を使用して、プログラム全体を通じて即座にポジティブなフィードバックを提供します。 両方の成分が効果的であり、両方の成分を摂取した人にはより大きな効果が認められるとの仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の目的は、活動性の低い成人の身体活動を促進するために、人間の行動理論を使用して設計されたスマートフォン アプリケーションの個々のコンポーネントの有効性をテストすることです。 スマートフォンは一般的になり、成人の約 3 分の 2 がスマートフォンを所有しています。 ワイヤレス インターネット接続が可能になり、いつでも音声やテキスト メッセージで通信できるようになります。 おそらく行動変容の観点から最も重要なことは、デバイスが常に人に携帯されることが多いということです。 近年、研究者たちはこれらのデバイスを使用して身体活動を促進しようと試みていますが、依然として多くの障壁に直面しています。 注目すべきことに、商業部門の発展は標準的なランダム化比較試験(RCT)サイクルをはるかに上回っています。 その結果、RCT デザインを利用している研究者は、現在の技術に関連する研究結果を発表することが困難であると感じています。 さらに、このアプローチは通常、機能のパッケージを含むアプリケーション全体を検査するため、単一の介入コンポーネントについて結論を引き出すことが困難になります。 その結果、商業部門は証拠に基づいていない身体活動アプリケーションを大量に作成することになりました。 本研究では、要因計画を使用して、ガイド付き目標設定モジュールとポイントベースのフィードバック システムという 2 つの理論ベースのモジュールの個別の有効性と組み合わせた有効性を研究しています。 この研究の結果が成功すれば、急速に発展する商業部門を科学的根拠に基づいた応用開発に導くのに役立ち、公衆衛生に大きな影響を与える可能性がある。

これらの目的をテストするために、イリノイ州シャンペーンアーバナとその周辺地域から成人を募集し、12週間の自宅ベースの自己指導型身体活動プログラムに参加させます。 対象となる個人は、ベースラインのアンケートとインフォームドコンセントにオンラインで回答し、活動量モニターを 1 週間装着します。 アンケートに回答すると、参加者は次の 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 。 Base-App (BA) 条件 (すなわち、グループ D; この研究で使用された要因計画によりそう名付けられた) には、コンピューター化された行動介入に共通する 3 つのコンポーネントを含む基本レベルのスマートフォン アプリのみが適用されます: 身体活動関連の教育コンテンツ (つまり、毎週のビデオ、追加リソース、毎週の簡単なクイズの質問)、手動による身体活動の追跡、即時のグラフィカルなフィードバック。 身体活動プログラムは目標に向けたものであるため、これらの個人には印刷された目標設定ワークシートも受け取ります。
  2. 。 BA+PT 条件 (つまり、グループ C) は、ベースアプリに加えて、アプリケーション内のすべてのタスク (身体活動の追跡、教育ビデオの視聴など) に対して「プログラム ポイント」を提供する瞬間的なポイントベースのフィードバック モジュール (PT) を受け取ります。 )、これらはタスクの難易度によって重み付けされます。 ポイントは「レベル」を獲得するために蓄積され、5 レベルごとに、最初は不適合だったキャラクターが徐々に適合していく様子を描いた、新しいモチベーションを高めるプロンプトと「バッジ」が与えられます。 10 レベルごとに、参加者は新しい「称号」 (例: 「中級演習者」) を獲得します。 これらのポイント、レベル、バッジ、タイトルは、プログラム内の進捗状況について即座に肯定的なフィードバックを提供するのに役立ちます。 これらの個人には、印刷された目標設定ワークシートも受け取ります。
  3. 。 BA+GS 条件 (つまり、グループ B) には、Base-App と完全にガイドされた目標設定モジュール (GS) が提供されます。 このモジュールは健康行動理論に基づいており、段階的な運動の進行と、非常に具体的で現実的で測定可能な目標を強調しています。 このモジュールは、参加者が長期目標と短期目標の両方を設定できるようにガイドします。GS モジュールにアクセスできる参加者は、毎週、目標を再確認して再設定するように求められます。 この時点で、参加者はその週の有酸素運動と非有酸素運動をいくつか選択し、各種類の運動の頻度 (週あたりの日数) と期間 (セッションあたり分) を設定します。 段階的な進歩を強調するために、参加者には最小、最大、推奨の頻度と期間が与えられます。これらは前週のパフォーマンスに基づいてアプリ内で自動的に計算されます。
  4. 。 BA+GS+PT 条件 (つまり、グループ A) は、すべてのアプリケーション コンポーネント (つまり、Base-App、目標設定、瞬間的なフィードバック) を受け取ります。 上記の機能に加えて、プログラム ポイントは、目標関連のタスク (つまり、目標の設定、目標の再検討、目標の達成) に付随します。

アンケートへの回答後、参加者全員がグループ別のオリエンテーションセッションに参加します。 このセッションでは、訓練を受けた研究スタッフが、研究で使用されるスマートフォン アプリケーションとすべての関連機能の紹介を行います。また、スタッフが参加者と協力して有酸素運動と運動の初期設定を行う 1 対 1 の身体活動カウンセリング セッションも提供します。非有酸素運動の目標。 この間、参​​加者は、MAPS 身体活動プログラムの目標志向型の性質についても説明されます。 短期(つまり毎週)の目標では、個人が参加する有酸素活動と非有酸素活動の種類、およびこれらの活動に参加する頻度と期間を指定します。 各参加者の最初の長期目標には、連邦政府の身体活動推奨事項が反映されます。 したがって、各参加者は、12 週間の介入期間内に、150 分間の中強度の有酸素運動と、少なくとも 2 日間の全身筋強化運動の達成を目指して取り組みます。 スタッフは参加者と協力して、参加者の現在の能力と身体活動レベルに基づいてこれらの長期目標を修正します。

プログラムはオリエンテーションセッション後の日曜日に始まります。 プログラムの毎週日曜日には、基本的な健康と健康行動の概念に関連する新しい教育モジュールがリリースされ、参加者には毎週の教育コンテンツに関連する情報と、新しいビデオを視聴するためのリマインダーを含む短い電子メールが届きます。 最初の週を除き、これらのメールには前週の具体的なフィードバック (運動時間、平均強度、平均的な楽しさなど) も提供されます。また、ガイド付き目標設定にアクセスできるユーザーには、メールでフィードバックやフィードバックも提供されます。前週の目標が達成されたかどうかに基づいたアドバイス。 最後に、各電子メールは参加者に短期および長期の目標を再検討し、必要に応じて調整するよう促します。 現時点では、ガイド付き目標設定モジュールを持つ参加者は、アプリに入るとすぐにそのモジュールに移動し、短期目標を再確認してリセットするように求められます。 このプロセスには、プログラムでの以前のパフォーマンスに基づいて推奨される頻度と期間が含まれます。 参加者は、その週の間に以前の長期目標を達成した場合、新しい長期目標を設定するように求められます。 ガイド付きの目標設定がない場合、このプロセスは従来の印刷された目標設定ワークシートを使用して実行されます。

毎週、参加者はアプリケーション機能を利用して、実行中のエクササイズを追跡し、フィードバックを確認し、毎週の目標を確認し、教育コンテンツを表示します。 毎週木曜日に、参加者はその週の進捗状況に基づいてテキスト メッセージの最新情報を受け取ります。 その週にアプリにアクセスしていない人や、その週のアクティビティをまだ追跡していない人には、簡単なプロンプトが表示され、アクセスするよう促されます。 アクティビティを追跡している人には、その週のセッション数とアクティビティの分に関する最新情報が短いメッセージで提供されます。

プログラムの最終週に、参加者は再び活動量モニターを郵送で受け取り、1週間着用するように求められます。 12 週間のプログラムが完了すると、参加者にはプログラムが完了したことを知らせる電子メールが届きます。 このメールには、フォローアップアンケートへのリンクも含まれています。 この時点で、研究スタッフも参加者に連絡してフォローアップの予約を入れます。所要時間は 60 分以内です。 この予約の間に、参加者は活動モニターを返却し、MAPS プログラムおよび MAPS 研究スタッフとの経験を評価する研究後アンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~54年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30~54歳。
  • Apple iPhone または Android スマートフォンを所有している。
  • モバイル インターネットとテキスト メッセージングに一貫してアクセスできます。
  • 活動性が低い(つまり、週に 2 日以上、30 分以上の中程度から激しい身体活動を行わない)。

除外基準:

  • 英語でのコミュニケーションができない。
  • 認知障害の存在;
  • 運動に対する医学的禁忌の存在。
  • 補助なしでは歩くことができない。
  • 別の身体活動研究への登録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA

この条件には、次の 3 つの調査コンポーネントが含まれます。

  1. スマートフォン アプリの基本レベル。これには、健康関連の教育コンテンツ (つまり、毎週のビデオ、追加リソース、クイズの質問)、活動追跡、およびグラフィック フィードバックが含まれます。
  2. アプリ内のガイド付き目標設定モジュールは、参加者のアクティビティの好みや経験、プログラム内のパフォーマンスを利用して、質の高い短期および長期の身体活動目標の設定をガイドします。 これらの目標は、身体活動処方の基礎を形成します。
  3. ポイントベースのフィードバック モジュール。 アプリ内の各アクション (目標の設定、目標の達成、毎週のビデオの視聴、クイズの質問への回答、アクティビティの追跡など) に対して、多数の「プログラム ポイント」が付与されます。 これらはタスクの難易度によって重み付けされ、蓄積して「レベル」を獲得します。 レベルが蓄積すると、アバターがますます健康でアクティブになっていく様子を表す「バッジ」を獲得できます。 バッジは蓄積して「称号」(「エキスパートエクササイザー」など)を獲得します。
他の名前:
  • ベースアプリ、目標設定、ポイントベースのフィードバック
実験的:グループB

この条件には 2 つの調査コンポーネントが含まれます。

  1. 1 つ目はスマートフォン アプリの基本レベルで、これには健康関連の教育コンテンツ (つまり、毎週のビデオ、追加リソース、簡単なクイズの質問)、行動追跡、および瞬時のグラフィカル フィードバックが含まれています。
  2. 2 つ目は、アプリ内のガイド付き目標設定モジュールです。参加者のアクティビティの好みや経験、プログラム内のパフォーマンスを利用して、質の高い短期および長期の身体活動目標の設定をガイドします。 これらの目標は、身体活動処方の基礎を形成します。
他の名前:
  • ベースアプリ、目標設定
実験的:グループC

この条件には 2 つの調査コンポーネントが含まれます。

  1. 1 つ目はスマートフォン アプリの基本レベルで、これには健康関連の教育コンテンツ (つまり、毎週のビデオ、追加リソース、簡単なクイズの質問)、行動追跡、および瞬時のグラフィカル フィードバックが含まれています。
  2. 2 つ目はポイントベースのフィードバック モジュールです。 アプリ内の各アクション (毎週のビデオの視聴、クイズの質問への回答、アクティビティの追跡など) に対して、多数の「プログラム ポイント」が付与されます。 これらはタスクの難易度によって重み付けされ、蓄積して「レベル」を獲得します。 レベルが蓄積すると、アバターがますます健康でアクティブになっていく様子を表す「バッジ」を獲得できます。 バッジは蓄積して「称号」(「エキスパートエクササイザー」など)を獲得します。 この介入は目標を推進するものであるため、これらの参加者は印刷された目標設定ワークシートも受け取ります。
他の名前:
  • ベースアプリ、ポイントベースのフィードバック
アクティブコンパレータ:グループD
この条件では、基本レベルのスマートフォン アプリのみが受信されます。 これには、健康関連の教育コンテンツ (つまり、毎週のビデオ、追加リソース、簡単なクイズの質問)、行動追跡、および瞬時のグラフィック フィードバックが含まれます。 この介入は目標を推進するものであるため、これらの参加者は印刷された目標設定ワークシートも受け取ります。
他の名前:
  • 基本アプリのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 3 か月目までの加速度計で測定された身体活動の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
プログラム開始前の週とプログラムの 12 週目に、参加者は 7 日間連続して起きている時間にアクティグラフ ブランドの加速度計を腰に装着します。
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的アンケートによって評価された、ベースラインから 3 か月目までの心理社会的アウトカムの変化。
時間枠:ベースラインと 3 か月
プログラム開始前の週とプログラムの 12 週目に、参加者は一連の短いオンライン心理社会的アンケートに回答します。 次に研究者は、研究グループの配置がこれらの変数のいずれかのレベルに影響を与えるかどうかを調べます。
ベースラインと 3 か月
プログラムへのログインによって評価された、介入期間中の参加者ごとのプログラム使用日数。
時間枠:3ヶ月
研究者は、研究期間中に各参加者がアプリケーションにログインした日数を評価することにより、参加者のアプリケーションの使用状況を監視します。 その後、研究者は、研究グループへの配置が個人のアプリケーションの使用時間に影響を与えるかどうかを調査します。
3ヶ月
プログラムの使いやすさと受け入れやすさ
時間枠:3ヶ月目
研究アプリケーションの使いやすさと受け入れ可能性を評価するために、参加者は研究終了時に簡単なプログラム評価を完了します。 これにより、3 か月のプログラムの使いやすさと楽しさのレベルが評価されます。
3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edward McAuley, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月28日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UIUC IRB #16257

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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