Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerfas aktivitetsfrämjande studie (MAPS)

28 oktober 2016 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign

En social-kognitiv smartphone-applikation för att förbättra fysisk aktivitet hos vuxna

Syftet med denna studie är att fastställa den individuella och kombinerade effektiviteten hos två smartphone-baserade verktyg för att förbättra fysisk aktivitet. Den första är en individualiserad och guidad målsättningsmodul, och den andra använder "poäng", "nivåer" och "märken" för att ge omedelbar positiv feedback genom hela programmet. Det antas att båda komponenterna kommer att vara effektiva, och större effekter kommer att noteras för de som får båda komponenterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna studien är att testa effektiviteten av individuella komponenter i en smartphone-applikation utformad med hjälp av teorier om mänskligt beteende för att främja fysisk aktivitet hos lågaktiva vuxna. Smartphones har blivit vanligt: ​​ungefär två tredjedelar av vuxna äger en smartphone. De möjliggör trådlös internetanslutning och möjligheten att kommunicera via röst- och textmeddelanden när som helst. Kanske viktigast ur ett beteendeförändringsperspektiv, enheterna bärs ofta på personen hela tiden. Under de senaste åren har forskare försökt använda dessa enheter för att främja fysisk aktivitet, men fortsätter att stöta på ett antal hinder. Noterbart är att utvecklingen inom den kommersiella sektorn vida överträffar standardcykeln för randomiserad kontrollerad studie (RCT). Som ett resultat har forskare som använder RCT-design svårt att publicera resultat som är relevanta för dagens teknik. Dessutom undersöker detta tillvägagångssätt vanligtvis en fullständig applikation som innehåller ett paket med funktioner, vilket gör det svårt att dra slutsatser om enskilda interventionskomponenter. Detta har resulterat i en kommersiell sektor som producerar ett stort antal applikationer för fysisk aktivitet som inte är evidensbaserade. Den aktuella studien använder en faktoriell design för att studera den individuella och kombinerade effektiviteten av två teoribaserade moduler: En guidad målsättningsmodul och ett poängbaserat återkopplingssystem. Om den lyckas, kommer resultaten av denna studie att hjälpa till att vägleda en snabbrörlig kommersiell sektor mot utveckling av evidensbaserade applikationer, som har potential att ge en stor folkhälsoeffekt.

För att testa dessa mål kommer vuxna att rekryteras från Champaign-Urbana, IL och omgivande samhällen för att delta i ett 12-veckors hembaserat och självstyrt fysisk aktivitetsprogram. Kvalificerade personer kommer att fylla i baslinjefrågeformulär och informerat samtycke online, och kommer att bära en aktivitetsmonitor i en vecka. Efter att ha fyllt i frågeformuläret kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av fyra villkor:

  1. . Base-App (BA)-tillståndet (d.v.s. grupp D; så kallat på grund av den faktoriella designen som används i denna studie) kommer endast att få en smartphone-app på basnivå som innehåller tre komponenter som är vanliga i datoriserade beteendeinterventioner: fysisk aktivitetsrelaterad utbildning innehåll (dvs. videor varje vecka, ytterligare resurser, enkla frågesportsfrågor varje vecka), manuell fysisk aktivitetsspårning och omedelbar grafisk feedback. Eftersom det fysiska aktivitetsprogrammet är målinriktat kommer dessa personer också att få utskrivna arbetsblad för målsättning.
  2. . BA+PT-tillståndet (dvs. Grupp C) kommer att få Base-appen plus en momentan poängbaserad feedbackmodul (PT) som ger "programpunkter" för varje uppgift i applikationen (t.ex. spåra fysiska aktiviteter, titta på utbildningsvideor ), och dessa vägs efter uppgiftens svårighetsgrad. Poäng samlas för att tjäna "nivåer", och var femte nivå ger en ny motiverande uppmaning och "emblem" som visar en initialt olämplig karaktär som blir alltmer vältränad. Varje tionde nivå ger deltagaren en ny "titel" (t.ex. "Medellång motionär"). Dessa poäng, nivåer, märken och titlar tjänar till att ge omedelbar positiv feedback om framsteg inom programmet. Dessa personer kommer också att få utskrivna arbetsblad för målsättning.
  3. . BA+GS-tillståndet (dvs. Grupp B) kommer att få Base-appen plus en fullt guidad målsättningsmodul (GS). Denna modul är baserad på teori om hälsobeteende, med betoning på gradvis träningsprogression och mycket specifika, realistiska och mätbara mål. Modulen kommer att vägleda deltagarna i att sätta upp både långsiktiga och kortsiktiga mål: varje vecka kommer de med tillgång till GS-modulen att uppmanas att återbesöka och återställa sina mål. Vid denna tidpunkt kommer deltagarna att välja flera aeroba och icke-aeroba aktiviteter för veckan, och kommer att ställa in en frekvens (dagar per vecka) och varaktighet (minuter per session) för varje typ av aktivitet. För att betona gradvis progression kommer deltagarna att få en lägsta, maximal och rekommenderad frekvens och varaktighet, och dessa kommer att beräknas automatiskt i appen baserat på prestanda under tidigare veckor.
  4. . BA+GS+PT-villkoret (dvs. grupp A) kommer att ta emot alla applikationskomponenter (d.v.s. Base-App, målsättning, omedelbar feedback). Utöver funktionerna som beskrivs ovan följer programpunkter med målrelaterade uppgifter (d.v.s. sätta mål, se över mål, uppnå mål).

Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer alla deltagare att delta i en gruppspecifik orienteringssession. Under den här sessionen kommer utbildad forskarpersonal att ge en introduktion till smarttelefonapplikationen som används i studien och alla relevanta funktioner, samt en en-till-en rådgivningssession för fysisk aktivitet där personalen kommer att arbeta med deltagarna för att ställa in den första aerobiska och icke-aerob fysisk aktivitetsmål. Under denna tid kommer deltagarna också att introduceras till den målinriktade karaktären hos MAPS fysiska aktivitetsprogram. Kortsiktiga (d.v.s. veckovisa) mål kommer att specificera vilka typer av aeroba och icke-aeroba aktiviteter som individen kommer att ägna sig åt, samt frekvensen och varaktigheten med vilken de kommer att engagera sig i dessa aktiviteter. Varje deltagares initiala långsiktiga mål kommer att återspegla federala rekommendationer om fysisk aktivitet. Följaktligen kommer varje deltagare att arbeta för att uppnå 150 minuters aerob aktivitet med måttlig intensitet och minst två dagar med muskelstärkande övningar för hela kroppen inom den 12 veckor långa interventionsperioden. Personalen kommer att arbeta med deltagarna för att ändra dessa långsiktiga mål baserat på deltagarens nuvarande förmågor och fysiska aktivitetsnivå.

Programmet börjar på söndagen efter orienteringstillfället. På varje söndag i programmet kommer en ny utbildningsmodul relaterad till grundläggande hälso- och hälsobeteendekoncept att släppas, och deltagarna kommer att få ett kort e-postmeddelande med information om det veckovisa utbildningsinnehållet med en påminnelse om att titta på den nya videon. Med undantag för den första veckan kommer dessa e-postmeddelanden också att ge specifik feedback (dvs. minuter av träning, genomsnittlig intensitet och genomsnittlig njutning) från föregående vecka, och för de som har tillgång till guidad målsättning kommer e-postmeddelandet också att ge feedback och råd baserat på om föregående veckas mål uppfylldes eller inte. Slutligen kommer varje e-postmeddelande att uppmana deltagaren att se över sina kortsiktiga och långsiktiga mål och justera dem vid behov. Vid denna tidpunkt kommer deltagare med modulen för guidade målsättning omedelbart att föras till den modulen när de går in i appen, och kommer att bli ombedda att återbesöka och återställa sina kortsiktiga mål. Denna process kommer att inkludera en rekommenderad frekvens och varaktighet baserat på tidigare prestationer i programmet. Deltagarna kommer också att uppmanas att sätta ett nytt långsiktigt mål i händelse av att de uppnådde sitt tidigare långsiktiga mål under veckan. För dem utan guidad målsättning kommer denna process att utföras med traditionella tryckta målsättningsarbetsblad.

Under varje vecka kommer deltagarna att använda applikationsfunktioner för att spåra övningar medan de gör dem, se deras feedback, granska sina veckomål och se utbildningsinnehåll. Varje torsdag kommer deltagarna att få en textmeddelandeuppdatering baserat på deras framsteg under veckan. För dem som inte har öppnat appen under veckan, och för dem som ännu inte har spårat aktivitet under veckan, kommer en kort uppmaning att påminna dem om att göra det. För dem som har spårat aktivitet kommer ett kort meddelande att ge dem en uppdatering om antalet sessioner och minuter av aktivitet för veckan.

Under den sista veckan av programmet kommer deltagarna återigen få aktivitetsmonitorn via post och ombeds att bära den i en vecka. Efter avslutat 12-veckors program kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande som informerar dem om att programmet har slutförts. Det här e-postmeddelandet kommer också att ge en länk till uppföljande frågeformulär. Vid denna tidpunkt kommer forskarpersonalen också att kontakta deltagaren för att boka ett uppföljande möte, som inte tar mer än 60 minuter. Under detta möte kommer deltagarna att lämna tillbaka aktivitetsmonitorn och fylla i en efterstudieundersökning som bedömer sina erfarenheter av MAPS-programmet och med MAPS-forskarpersonalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 54 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-54 år;
  • Äg en Apple iPhone eller Android smartphone;
  • Ha konsekvent tillgång till mobilt internet och textmeddelanden;
  • Är lågaktiv (dvs. deltar inte i 30 minuter eller mer av måttlig till kraftig fysisk aktivitet två eller fler dagar i veckan).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera på engelska;
  • Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning;
  • Förekomst av någon medicinsk kontraindikation för träning;
  • Oförmåga att gå utan hjälp;
  • Anmälan till annan fysisk aktivitetsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A

Detta tillstånd får tre studiekomponenter:

  1. Basnivån för smartphone-appen, som innehåller hälsorelaterat utbildningsinnehåll (dvs. videor varje vecka, ytterligare resurser, frågesportfrågor), aktivitetsspårning och grafisk feedback.
  2. Den guidade målsättningsmodulen i appen som använder deltagarnas aktivitetspreferenser och erfarenheter, samt prestation inom programmet för att vägleda inställningen av högkvalitativa kort- och långsiktiga fysiska aktivitetsmål. Dessa mål ligger till grund för ordinationen av fysisk aktivitet.
  3. Den poängbaserade feedbackmodulen. För varje åtgärd i appen (t.ex. att sätta mål, uppnå mål, titta på veckovideor, svara på frågesportfrågor, spåra aktivitet) tilldelas ett antal "programpoäng". Dessa viktas efter uppgiftens svårighetsgrad och ackumuleras för att tjäna "nivåer". Nivåer ackumuleras för att få "märken" som visar en avatar som blir allt mer hälsosam och aktiv. Märken samlas för att tjäna "titlar" (t.ex. "expert motionär").
Andra namn:
  • Bas-app, målsättning, poängbaserad feedback
Experimentell: Grupp B

Detta tillstånd får två studiekomponenter:

  1. Den första är basnivån för smartphone-appen, som innehåller hälsorelaterat utbildningsinnehåll (d.v.s. veckovideor, ytterligare resurser, korta frågesportfrågor), beteendespårning och omedelbar grafisk feedback.
  2. Den andra är den guidade målsättningsmodulen i appen som använder deltagarnas aktivitetspreferenser och erfarenheter, samt prestation inom programmet för att vägleda inställningen av högkvalitativa kort- och långsiktiga fysiska aktivitetsmål. Dessa mål ligger till grund för ordinationen av fysisk aktivitet.
Andra namn:
  • Bas-App, Målsättning
Experimentell: Grupp C

Detta tillstånd får två studiekomponenter:

  1. Den första är basnivån för smartphone-appen, som innehåller hälsorelaterat utbildningsinnehåll (d.v.s. veckovideor, ytterligare resurser, korta frågesportfrågor), beteendespårning och omedelbar grafisk feedback.
  2. Den andra är den poängbaserade återkopplingsmodulen. För varje åtgärd i appen (t.ex. titta på videor varje vecka, svara på frågesportfrågor, spåra aktivitet) tilldelas ett antal "programpoäng". Dessa viktas efter uppgiftens svårighetsgrad och ackumuleras för att tjäna "nivåer". Nivåer ackumuleras för att få "märken" som visar en avatar som blir allt mer hälsosam och aktiv. Märken samlas för att tjäna "titlar" (t.ex. "expert motionär"). Eftersom interventionen är måldrivande kommer dessa deltagare också att få utskrivna målsättningsarbetsblad.
Andra namn:
  • Bas-app, poängbaserad feedback
Aktiv komparator: Grupp D
Detta tillstånd tar bara emot smartphone-appen på basnivå. Det här innehåller hälsorelaterat utbildningsinnehåll (dvs. videor varje vecka, ytterligare resurser, korta frågesportsfrågor), beteendespårning och omedelbar grafisk feedback. Eftersom interventionen är måldrivande kommer dessa deltagare också att få utskrivna målsättningsarbetsblad.
Andra namn:
  • Endast basapp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i accelerometermätt fysisk aktivitet från baslinjen till månad tre
Tidsram: Baslinje och tre månader
Under veckan före programmets start och under den tolfte veckan av programmet kommer deltagarna att bära en accelerometer av märket actigraph på höften under vakna timmar i sju dagar i följd.
Baslinje och tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykosociala utfall från baslinje till månad tre enligt psykosociala frågeformulär.
Tidsram: Baslinje och tre månader
Under veckan före programmets start och under den tolfte veckan av programmet kommer deltagarna att fylla i ett kort batteri av psykosociala frågeformulär online. Utredarna kommer sedan att undersöka om studiegruppsplacering påverkar nivåerna på någon av dessa variabler.
Baslinje och tre månader
Antal dagars programanvändning per deltagare under loppet av interventionen enligt bedömning via programinloggning.
Tidsram: Tre månader
Utredarna kommer att övervaka användningen av deltagares applikationer genom att bedöma antalet dagar då varje deltagare loggar in i applikationen under loppet av studieperioden. Utredarna kommer sedan att undersöka om studiegruppsplacering påverkar hur länge en individ använder applikationen.
Tre månader
Programmets användbarhet och acceptans
Tidsram: Månad 3
För att bedöma användbarheten och acceptansen av studieansökan kommer deltagarna att slutföra en kort programutvärdering efter avslutad studie. Detta kommer att bedöma användarvänligheten och njutningsnivån i samband med tremånadersprogrammet.
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UIUC IRB #16257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grupp A

3
Prenumerera