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Étude de promotion d'activités multiphases (MAPS)

28 octobre 2016 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign

Une application smartphone socio-cognitive pour améliorer l'activité physique des adultes

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité individuelle et combinée de deux outils basés sur les smartphones pour améliorer l'activité physique. Le premier est un module d'établissement d'objectifs individualisé et guidé, et le second utilise des "points", des "niveaux" et des "badges" pour fournir une rétroaction positive instantanée tout au long du programme. On suppose que les deux composants seront efficaces et que des effets plus importants seront notés pour ceux qui reçoivent les deux composants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude proposée est de tester l'efficacité des composants individuels d'une application pour smartphone conçue à l'aide des théories du comportement humain pour promouvoir l'activité physique chez les adultes peu actifs. Les smartphones sont devenus monnaie courante : environ deux tiers des adultes possèdent un smartphone. Ils permettent une connectivité Internet sans fil et la possibilité de communiquer par message vocal et texte à tout moment. Peut-être plus important encore du point de vue du changement de comportement, les appareils sont souvent portés sur la personne à tout moment. Au cours des dernières années, les chercheurs ont tenté d'utiliser ces appareils pour promouvoir l'activité physique, mais continuent de se heurter à un certain nombre d'obstacles. Notamment, le développement dans le secteur commercial dépasse de loin le cycle standard d'essais contrôlés randomisés (ECR). En conséquence, les chercheurs utilisant des conceptions d'ECR ont du mal à publier des résultats pertinents pour la technologie actuelle. De plus, cette approche examine généralement une application complète qui comprend un ensemble de fonctionnalités, ce qui rend difficile de tirer des conclusions sur des composants d'intervention uniques. Il en est résulté un secteur commercial qui produit un grand nombre d'applications d'activité physique qui ne sont pas fondées sur des preuves. La présente étude utilise une conception factorielle pour étudier l'efficacité individuelle et combinée de deux modules basés sur la théorie : un module d'établissement d'objectifs guidés et un système de rétroaction basé sur des points. En cas de succès, les résultats de cette étude aideront à guider un secteur commercial en évolution rapide vers le développement d'applications fondées sur des preuves, qui ont le potentiel d'avoir un impact important sur la santé publique.

Pour tester ces objectifs, des adultes seront recrutés à Champaign-Urbana, IL, et dans les communautés environnantes pour participer à un programme d'activité physique à domicile et autoguidé de 12 semaines. Les personnes éligibles rempliront des questionnaires de base et un consentement éclairé en ligne, et porteront un moniteur d'activité pendant une semaine. Une fois les questionnaires remplis, les participants seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions suivantes :

  1. . La condition Base-App (BA) (c. contenu (c'est-à-dire des vidéos hebdomadaires, des ressources supplémentaires, des questions de quiz hebdomadaires faciles), un suivi manuel de l'activité physique et des commentaires graphiques instantanés. Étant donné que le programme d'activité physique est axé sur les objectifs, ces personnes recevront également des feuilles de travail imprimées pour l'établissement d'objectifs.
  2. . La condition BA + PT (c'est-à-dire le groupe C) recevra l'application de base plus un module de rétroaction instantané basé sur des points (PT) qui fournit des "points de programme" pour chaque tâche de l'application (par exemple, suivre les activités physiques, regarder des vidéos éducatives ), et ceux-ci sont pondérés par la difficulté de la tâche. Les points s'accumulent pour gagner des «niveaux», et chaque cinquième niveau apporte une nouvelle invite de motivation et un «badge» représentant un personnage initialement inapte devenant de plus en plus en forme. Chaque dixième niveau rapportera au participant un nouveau "titre" (par exemple, "Exercice intermédiaire"). Ces points, niveaux, badges et titres servent à fournir une rétroaction positive instantanée sur les progrès au sein du programme. Ces personnes recevront également des feuilles de travail imprimées pour l'établissement d'objectifs.
  3. . La condition BA + GS (c'est-à-dire le groupe B) recevra l'application de base plus un module de définition d'objectifs (GS) entièrement guidé. Ce module est basé sur la théorie des comportements liés à la santé, mettant l'accent sur la progression progressive de l'exercice et sur des objectifs hautement spécifiques, réalistes et mesurables. Le module guidera les participants dans la définition d'objectifs à long et à court terme : chaque semaine, ceux qui ont accès au module GS seront invités à revoir et à réinitialiser leurs objectifs. À ce moment, les participants sélectionneront plusieurs activités aérobies et non aérobies pour la semaine et établiront une fréquence (jours par semaine) et une durée (minutes par séance) pour chaque type d'activité. Pour mettre l'accent sur la progression progressive, les participants recevront une fréquence et une durée minimales, maximales et recommandées, et celles-ci seront calculées automatiquement dans l'application en fonction des performances des semaines précédentes.
  4. . La condition BA + GS + PT (c'est-à-dire le groupe A) recevra tous les composants de l'application (c'est-à-dire l'application de base, la définition d'objectifs, la rétroaction instantanée). En plus des fonctionnalités décrites ci-dessus, des points de programme accompagnent les tâches liées aux objectifs (c'est-à-dire, fixer des objectifs, revoir les objectifs, atteindre les objectifs).

Après avoir rempli les questionnaires, tous les participants assisteront à une séance d'orientation spécifique au groupe. Au cours de cette session, le personnel de recherche qualifié fournira une introduction à l'application pour smartphone utilisée dans l'étude et à toutes les fonctionnalités pertinentes, ainsi qu'une séance de conseil individuelle en matière d'activité physique au cours de laquelle les membres du personnel travailleront avec les participants pour définir les paramètres aérobiques et aérobiques initiaux. objectifs d'activité physique non aérobique. Pendant ce temps, les participants seront également initiés à la nature axée sur les objectifs du programme d'activité physique MAPS. Les objectifs à court terme (c.-à-d. hebdomadaires) préciseront les types d'activités aérobiques et non aérobiques auxquelles l'individu s'engagera, ainsi que la fréquence et la durée avec lesquelles il s'engagera dans ces activités. L'objectif initial à long terme de chaque participant reflétera les recommandations fédérales en matière d'activité physique. En conséquence, chaque participant s'efforcera d'atteindre 150 minutes d'activité aérobique d'intensité modérée et au moins deux jours d'exercices de renforcement musculaire de tout le corps au cours de la période d'intervention de 12 semaines. Le personnel travaillera avec les participants pour modifier ces objectifs à long terme en fonction des capacités et du niveau d'activité physique actuels du participant.

Le programme débutera le dimanche suivant la séance d'orientation. Chaque dimanche du programme, un nouveau module éducatif lié aux concepts de base de la santé et des comportements de santé sera publié, et les participants recevront un bref e-mail contenant des informations relatives au contenu éducatif hebdomadaire avec un rappel pour regarder la nouvelle vidéo. À l'exception de la première semaine, ces e-mails fourniront également des commentaires spécifiques (c. des conseils selon que les objectifs de la semaine précédente ont été atteints ou non. Enfin, chaque e-mail invitera le participant à revoir ses objectifs à court et à long terme et à les ajuster si nécessaire. À ce stade, les participants au module d'établissement d'objectifs guidés seront immédiatement amenés à ce module lorsqu'ils entreront dans l'application et seront invités à revoir et à réinitialiser leurs objectifs à court terme. Ce processus comprendra une fréquence et une durée recommandées en fonction des performances précédentes dans le programme. Les participants seront également invités à se fixer un nouvel objectif à long terme dans le cas où ils auraient atteint leur objectif à long terme précédent au cours de la semaine. Pour ceux qui n'ont pas d'établissement d'objectifs guidés, ce processus sera effectué à l'aide de feuilles de travail imprimées traditionnelles sur l'établissement d'objectifs.

Au cours de chaque semaine, les participants utiliseront les fonctionnalités de l'application pour suivre les exercices au fur et à mesure, afficher leurs commentaires, revoir leurs objectifs hebdomadaires et afficher le contenu éducatif. Chaque jeudi, les participants recevront une mise à jour par SMS en fonction de leurs progrès au cours de la semaine. Pour ceux qui n'ont pas accédé à l'application pendant la semaine et pour ceux qui n'ont pas encore suivi leur activité pendant la semaine, une brève invite leur rappellera de le faire. Pour ceux qui ont suivi l'activité, un bref message leur fournira une mise à jour sur le nombre de séances et de minutes d'activité pour la semaine.

Au cours de la dernière semaine du programme, les participants recevront à nouveau le moniteur d'activité par courrier et devront le porter pendant une semaine. À la fin du programme de 12 semaines, les participants recevront un e-mail les informant que le programme est terminé. Cet e-mail fournira également un lien vers les questionnaires de suivi. À ce moment, le personnel de recherche communiquera également avec le participant pour planifier un rendez-vous de suivi, qui ne prendra pas plus de 60 minutes. Au cours de ce rendez-vous, les participants rendront le moniteur d'activité et rempliront une enquête post-étude évaluant leurs expériences avec le programme MAPS et avec le personnel de recherche MAPS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 54 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 30 à 54 ans ;
  • Posséder un iPhone d'Apple ou un smartphone Android ;
  • Avoir un accès constant à Internet mobile et à la messagerie texte ;
  • Sont peu actifs (c'est-à-dire qu'ils ne pratiquent pas 30 minutes ou plus d'activité physique modérée à vigoureuse deux jours ou plus par semaine).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à communiquer en anglais;
  • Présence de troubles cognitifs ;
  • Présence de toute contre-indication médicale à l'exercice ;
  • Incapacité à marcher sans assistance ;
  • Inscription à une autre étude sur l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A

Cette condition reçoit trois volets d'étude :

  1. Le niveau de base de l'application pour smartphone, qui contient du contenu éducatif lié à la santé (c'est-à-dire des vidéos hebdomadaires, des ressources supplémentaires, des questions de quiz), un suivi des activités et des commentaires graphiques.
  2. Le module d'établissement d'objectifs guidé dans l'application qui utilise les préférences et les expériences des participants en matière d'activité, ainsi que les performances au sein du programme pour guider l'établissement d'objectifs d'activité physique de haute qualité à court et à long terme. Ces objectifs constituent la base de la prescription d'activité physique.
  3. Le module de feedback basé sur les points. Pour chaque action dans l'application (par exemple, fixer des objectifs, atteindre des objectifs, visionner des vidéos hebdomadaires, répondre à des questions de quiz, suivre l'activité), un certain nombre de "points de programme" sont attribués. Ceux-ci sont pondérés par la difficulté de la tâche et s'accumulent pour gagner des "niveaux". Les niveaux s'accumulent pour gagner des "badges" représentant un avatar de plus en plus sain et actif. Les badges s'accumulent pour gagner des "titres" (par exemple, "exerciseur expert").
Autres noms:
  • Application de base, établissement d'objectifs, commentaires basés sur des points
Expérimental: Groupe B

Cette condition reçoit deux volets d'étude :

  1. Le premier est le niveau de base de l'application pour smartphone, qui contient du contenu éducatif lié à la santé (c'est-à-dire des vidéos hebdomadaires, des ressources supplémentaires, de brèves questions de quiz), un suivi comportemental et des commentaires graphiques instantanés.
  2. Le second est le module d'établissement d'objectifs guidé dans l'application qui utilise les préférences et les expériences des participants en matière d'activité, ainsi que les performances au sein du programme pour guider l'établissement d'objectifs d'activité physique de haute qualité à court et à long terme. Ces objectifs constituent la base de la prescription d'activité physique.
Autres noms:
  • Application de base, établissement d'objectifs
Expérimental: Groupe C

Cette condition reçoit deux volets d'étude :

  1. Le premier est le niveau de base de l'application pour smartphone, qui contient du contenu éducatif lié à la santé (c'est-à-dire des vidéos hebdomadaires, des ressources supplémentaires, de brèves questions de quiz), un suivi comportemental et des commentaires graphiques instantanés.
  2. Le second est le module de rétroaction basé sur les points. Pour chaque action dans l'application (par exemple, visionner des vidéos hebdomadaires, répondre à des questions de quiz, suivre l'activité), un certain nombre de "points de programme" est attribué. Ceux-ci sont pondérés par la difficulté de la tâche et s'accumulent pour gagner des "niveaux". Les niveaux s'accumulent pour gagner des "badges" représentant un avatar de plus en plus sain et actif. Les badges s'accumulent pour gagner des "titres" (par exemple, "exerciseur expert"). Étant donné que l'intervention est une recherche d'objectifs, ces participants recevront également des feuilles de travail imprimées pour l'établissement d'objectifs.
Autres noms:
  • Application de base, commentaires basés sur des points
Comparateur actif: Groupe D
Cette condition ne reçoit que l'application smartphone de base. Celui-ci contient du contenu éducatif lié à la santé (c'est-à-dire des vidéos hebdomadaires, des ressources supplémentaires, de brèves questions de quiz), un suivi comportemental et une rétroaction graphique instantanée. Étant donné que l'intervention est une recherche d'objectifs, ces participants recevront également des feuilles de travail imprimées pour l'établissement d'objectifs.
Autres noms:
  • Application de base uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'activité physique mesurée par accéléromètre entre le départ et le troisième mois
Délai: Base de référence et trois mois
Dans la semaine précédant le début du programme et dans la douzième semaine du programme, les participants porteront un accéléromètre de marque actigraph sur leur hanche pendant les heures de veille pendant sept jours consécutifs.
Base de référence et trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des résultats psychosociaux entre le départ et le troisième mois, évalués par des questionnaires psychosociaux.
Délai: Base de référence et trois mois
Au cours de la semaine précédant le début du programme et de la douzième semaine du programme, les participants rempliront une courte batterie de questionnaires psychosociaux en ligne. Les enquêteurs examineront ensuite si le placement dans le groupe d'étude influence les niveaux de l'une de ces variables.
Base de référence et trois mois
Nombre de jours d'utilisation du programme par participant au cours de l'intervention, évalué via la connexion au programme.
Délai: Trois mois
Les enquêteurs surveilleront l'utilisation de l'application par les participants en évaluant le nombre de jours pendant lesquels chaque participant se connecte à l'application au cours de la période d'étude. Les enquêteurs examineront ensuite si le placement du groupe d'étude influence la durée pendant laquelle un individu utilise l'application.
Trois mois
Convivialité et acceptabilité du programme
Délai: Mois 3
Pour évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité de la candidature à l'étude, les participants effectueront une brève évaluation du programme à la fin de l'étude. Cela permettra d'évaluer la facilité d'utilisation et le niveau de plaisir associés au programme de trois mois.
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimation)

30 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIUC IRB #16257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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