Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flerfaset aktivitetsfremmeundersøgelse (MAPS)

28. oktober 2016 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

En social-kognitiv smartphone-applikation til forbedring af fysisk aktivitet hos voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den individuelle og kombinerede effektivitet af to smartphone-baserede værktøjer til at forbedre fysisk aktivitet. Det første er et individualiseret og guidet målopstillingsmodul, og det andet bruger "point", "niveauer" og "badges" til at give øjeblikkelig positiv feedback gennem hele programmet. Det er en hypotese, at begge komponenter vil være effektive, og større effekter vil blive bemærket for dem, der modtager begge komponenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​individuelle komponenter i en smartphone-applikation designet ved hjælp af teorier om menneskelig adfærd for at fremme fysisk aktivitet hos lavaktive voksne. Smartphones er blevet almindelige: cirka to tredjedele af voksne ejer en smartphone. De giver mulighed for trådløs internetforbindelse og muligheden for at kommunikere via tale- og tekstbeskeder til enhver tid. Måske vigtigst ud fra et adfærdsændringsperspektiv, bæres enhederne ofte på personen hele tiden. I de senere år har forskere forsøgt at bruge disse enheder til at fremme fysisk aktivitet, men støder fortsat på en række barrierer. Det er bemærkelsesværdigt, at udviklingen i den kommercielle sektor langt overgår den standard randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) cyklus. Som følge heraf finder forskere, der anvender RCT-design, det vanskeligt at offentliggøre resultater, der er relevante for den nuværende teknologi. Derudover undersøger denne tilgang typisk en fuld applikation, der inkluderer en pakke af funktioner, hvilket gør det vanskeligt at drage konklusioner om enkelte interventionskomponenter. Dette har resulteret i en kommerciel sektor, der producerer et stort antal applikationer til fysisk aktivitet, som ikke er evidensbaserede. Nærværende undersøgelse bruger et faktorielt design til at studere den individuelle og kombinerede effektivitet af to teoribaserede moduler: Et guidet målopstillingsmodul og et pointbaseret feedbacksystem. Hvis det lykkes, vil resultaterne af denne undersøgelse hjælpe med at guide en kommerciel sektor i hurtig udvikling mod udvikling af evidensbaserede applikationer, som har potentiale til at give en stor indvirkning på folkesundheden.

For at teste disse mål vil voksne blive rekrutteret fra Champaign-Urbana, IL og de omkringliggende samfund til at deltage i et 12-ugers hjemmebaseret og selvstyret fysisk aktivitetsprogram. Kvalificerede personer udfylder baseline-spørgeskemaer og informeret samtykke online og vil bære en aktivitetsmonitor i en uge. Efter udfyldelse af spørgeskemaer vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​fire betingelser:

  1. . Base-App (BA)-tilstanden (dvs. gruppe D; så navngivet på grund af det faktorielle design, der blev brugt i denne undersøgelse) vil kun modtage en smartphone-app på basisniveau, der indeholder tre komponenter, der er almindelige i computeriserede adfærdsinterventioner: fysisk aktivitetsrelateret undervisning indhold (dvs. ugentlige videoer, yderligere ressourcer, nemme ugentlige quizspørgsmål), manuel fysisk aktivitetssporing og øjeblikkelig grafisk feedback. Da det fysiske aktivitetsprogram er målrettet, vil disse personer også modtage trykte arbejdsark til målsætning.
  2. . BA+PT-tilstanden (dvs. gruppe C) modtager Base-appen plus et øjeblikkeligt pointbaseret feedback-modul (PT), der giver "programpunkter" for hver opgave i applikationen (f.eks. sporing af fysiske aktiviteter, se pædagogiske videoer ), og disse vægtes efter opgavens sværhedsgrad. Point akkumuleres for at optjene "levels", og hvert femte niveau bringer en ny motiverende prompt og "badge", der viser en oprindeligt uegnet karakter, der bliver stadig mere fit. Hvert tiende niveau vil give deltageren en ny "titel" (f.eks. "Middeltræning"). Disse point, niveauer, badges og titler tjener til at give øjeblikkelig positiv feedback på fremskridt i programmet. Disse personer vil også modtage udskrevne arbejdsark til målsætning.
  3. . BA+GS-tilstanden (dvs. gruppe B) modtager Base-appen plus et fuldt guidet målopstillingsmodul (GS). Dette modul er baseret på teori om sundhedsadfærd, der lægger vægt på gradvis træningsprogression og meget specifikke, realistiske og målbare mål. Modulet vil guide deltagerne i at sætte både lang- og kortsigtede mål: hver uge vil de med adgang til GS-modulet blive bedt om at gense og nulstille deres mål. På dette tidspunkt vil deltagerne vælge flere aerobe og ikke-aerobe aktiviteter for ugen og indstille en frekvens (dage pr. uge) og varighed (minutter pr. session) for hver type aktivitet. For at understrege gradvis progression vil deltagerne modtage en minimum, maksimum og anbefalet frekvens og varighed, og disse vil blive beregnet automatisk i appen baseret på ydeevne i de foregående uger.
  4. . BA+GS+PT-tilstanden (dvs. gruppe A) vil modtage alle applikationskomponenter (dvs. Base-App, målsætning, øjeblikkelig feedback). Ud over de funktioner, der er beskrevet ovenfor, ledsager programpunkter målrelaterede opgaver (dvs. at sætte mål, revidere mål, nå mål).

Efter udfyldelse af spørgeskemaer vil alle deltagere deltage i en gruppespecifik orienteringssession. I løbet af denne session vil uddannet forskningspersonale give en introduktion til den smartphone-applikation, der bruges i undersøgelsen og alle relevante funktioner, samt en en-til-en rådgivningssession om fysisk aktivitet, hvor personalet vil arbejde sammen med deltagerne for at indstille den indledende aerobic og ikke-aerob fysisk aktivitetsmål. I løbet af denne tid vil deltagerne også blive introduceret til MAPS fysiske aktivitetsprograms målrettede karakter. Kortsigtede (dvs. ugentlige) mål vil specificere de typer af aerobe og ikke-aerobe aktiviteter, som individet vil deltage i, samt hyppigheden og varigheden, hvormed de vil deltage i disse aktiviteter. Hver deltagers oprindelige langsigtede mål vil afspejle føderale anbefalinger om fysisk aktivitet. Derfor vil hver deltager arbejde hen imod at opnå 150 minutters aerob aktivitet med moderat intensitet og mindst to dage med muskelstyrkende øvelser for hele kroppen inden for den 12-ugers interventionsperiode. Personalet vil arbejde sammen med deltagerne for at ændre disse langsigtede mål baseret på deltagerens nuværende evner og fysiske aktivitetsniveau.

Programmet begynder søndagen efter orienteringssessionen. Hver søndag i programmet udkommer et nyt undervisningsmodul relateret til grundlæggende sundheds- og sundhedsadfærdskoncepter, og deltagerne vil modtage en kort e-mail med information relateret til det ugentlige undervisningsindhold med en påmindelse om at se den nye video. Med undtagelse af den første uge vil disse e-mails også give specifik feedback (dvs. minutters træning, gennemsnitlig intensitet og gennemsnitlig nydelse) fra den foregående uge, og for dem med adgang til guidet målsætning vil e-mailen også give feedback og råd baseret på, om den foregående uges mål blev opfyldt eller ej. Endelig vil hver e-mail bede deltageren om at gense deres kort- og langsigtede mål og justere dem efter behov. På nuværende tidspunkt vil deltagere med det guidede målsætningsmodul straks blive bragt til det modul, når de går ind i appen, og vil blive bedt om at gense og nulstille deres kortsigtede mål. Denne proces vil inkludere en anbefalet frekvens og varighed baseret på tidligere præstationer i programmet. Deltagerne vil også blive bedt om at sætte et nyt langsigtet mål i tilfælde af, at de nåede deres tidligere langsigtede mål i løbet af ugen. For dem uden guidet målsætning vil denne proces blive udført ved hjælp af traditionelle trykte målsætningsark.

I løbet af hver uge vil deltagerne bruge applikationsfunktioner til at spore øvelser, mens de laver dem, se deres feedback, gennemgå deres ugentlige mål og se undervisningsindhold. Hver torsdag vil deltagerne modtage en sms-opdatering baseret på deres fremskridt i løbet af ugen. For dem, der ikke har fået adgang til appen i løbet af ugen, og for dem, der endnu ikke har sporet aktivitet i løbet af ugen, vil en kort prompt minde dem om at gøre det. For dem, der har sporet aktivitet, vil en kort besked give dem en opdatering om antallet af sessioner og minutters aktivitet for ugen.

I løbet af programmets sidste uge vil deltagerne igen modtage aktivitetsmonitoren via mail og blive bedt om at bære den i en uge. Efter afslutningen af ​​det 12-ugers program vil deltagerne modtage en e-mail, der informerer dem om, at programmet er afsluttet. Denne e-mail vil også indeholde et link til opfølgende spørgeskemaer. På dette tidspunkt vil forskningspersonalet også kontakte deltageren for at planlægge en opfølgningsaftale, som ikke vil tage mere end 60 minutter. Under denne aftale vil deltagerne returnere aktivitetsmonitoren og gennemføre en undersøgelse efter undersøgelse, der vurderer deres erfaringer med MAPS-programmet og med MAPS-forskningspersonalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-54 år;
  • Ejer en Apple iPhone eller Android smartphone;
  • Har konsekvent adgang til mobilt internet og tekstbeskeder;
  • Er lavaktive (dvs. engagerer sig ikke i 30 minutter eller mere af moderat til kraftig fysisk aktivitet to eller flere dage om ugen).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk;
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse;
  • Tilstedeværelse af enhver medicinsk kontraindikation til træning;
  • Manglende evne til at gå uden hjælp;
  • Tilmelding til et andet fysisk aktivitetsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A

Denne tilstand modtager tre undersøgelseskomponenter:

  1. Basisniveauet for smartphone-appen, som indeholder sundhedsrelateret undervisningsindhold (dvs. ugentlige videoer, yderligere ressourcer, quizspørgsmål), aktivitetssporing og grafisk feedback.
  2. Det guidede målopstillingsmodul i appen, der udnytter deltagernes aktivitetspræferencer og -oplevelser samt præstationer inden for programmet til at guide opstillingen af ​​kort- og langsigtede fysiske aktivitetsmål af høj kvalitet. Disse mål danner grundlag for den fysiske aktivitetsrecept.
  3. Det pointbaserede feedback-modul. For hver handling i appen (f.eks. at sætte mål, nå mål, se ugentlige videoer, besvare quizspørgsmål, spore aktivitet) tildeles et antal "programpoint". Disse vægtes efter opgavens sværhedsgrad og akkumuleres for at tjene "niveauer". Niveauer akkumuleres for at tjene "badges", der viser en avatar, der bliver stadig mere sund og aktiv. Badges akkumuleres for at tjene "titler" (f.eks. "ekspertudøver").
Andre navne:
  • Basis-app, målsætning, pointbaseret feedback
Eksperimentel: Gruppe B

Denne tilstand modtager to undersøgelseskomponenter:

  1. Den første er basisniveauet for smartphone-appen, som indeholder sundhedsrelateret undervisningsindhold (dvs. ugentlige videoer, yderligere ressourcer, korte quizspørgsmål), adfærdssporing og øjeblikkelig grafisk feedback.
  2. Det andet er det guidede målsætningsmodul i appen, der udnytter deltagernes aktivitetspræferencer og oplevelser samt præstationer inden for programmet til at vejlede opstillingen af ​​kort- og langsigtede fysiske aktivitetsmål af høj kvalitet. Disse mål danner grundlag for den fysiske aktivitetsrecept.
Andre navne:
  • Basis-app, målsætning
Eksperimentel: Gruppe C

Denne tilstand modtager to undersøgelseskomponenter:

  1. Den første er basisniveauet for smartphone-appen, som indeholder sundhedsrelateret undervisningsindhold (dvs. ugentlige videoer, yderligere ressourcer, korte quizspørgsmål), adfærdssporing og øjeblikkelig grafisk feedback.
  2. Det andet er det pointbaserede feedbackmodul. For hver handling i appen (f.eks. visning af ugentlige videoer, besvarelse af quizspørgsmål, sporing af aktivitet) tildeles et antal "programpoint". Disse vægtes efter opgavens sværhedsgrad og akkumuleres for at tjene "niveauer". Niveauer akkumuleres for at tjene "badges", der viser en avatar, der bliver stadig mere sund og aktiv. Badges akkumuleres for at tjene "titler" (f.eks. "ekspertudøver"). Da interventionen er måldrevet, vil disse deltagere også modtage udskrevne målsætningsark.
Andre navne:
  • Base-App, Point-baseret feedback
Aktiv komparator: Gruppe D
Denne tilstand modtager kun smartphone-appen på basisniveau. Dette indeholder sundhedsrelateret undervisningsindhold (dvs. ugentlige videoer, yderligere ressourcer, korte quizspørgsmål), adfærdssporing og øjeblikkelig grafisk feedback. Da interventionen er måldrevet, vil disse deltagere også modtage udskrevne målsætningsark.
Andre navne:
  • Kun base-app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i accelerometer-målt fysisk aktivitet fra baseline til måned tre
Tidsramme: Baseline og tre måneder
I ugen før programmets start og i den tolvte uge af programmet vil deltagerne bære et accelerometer af mærket actigraph på hoften i de vågne timer i syv på hinanden følgende dage.
Baseline og tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykosociale resultater fra baseline til måned tre som vurderet ved psykosociale spørgeskemaer.
Tidsramme: Baseline og tre måneder
I ugen forud for programmets start og i den tolvte uge af programmet vil deltagerne udfylde et kort batteri af online psykosociale spørgeskemaer. Efterforskerne vil derefter undersøge, om studiegruppeplacering påvirker niveauer på nogen af ​​disse variabler.
Baseline og tre måneder
Antal dages programbrug pr. deltager i løbet af interventionen vurderet via programlog-in.
Tidsramme: Tre måneder
Efterforskerne vil overvåge brugen af ​​deltageransøgninger ved at vurdere antallet af dage, hvor hver deltager logger på ansøgningen i løbet af undersøgelsesperioden. Efterforskerne vil derefter undersøge, om studiegruppeplacering har indflydelse på, hvor lang tid en person bruger applikationen.
Tre måneder
Programbrugbarhed og acceptabilitet
Tidsramme: Måned 3
For at vurdere anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​undersøgelsesansøgningen vil deltagerne gennemføre en kort programevaluering efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Dette vil vurdere brugervenligheden og niveauet af nydelse forbundet med tre måneders programmet.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIUC IRB #16257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe A

Abonner