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多阶段活动促进研究 (MAPS)

2016年10月28日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign

用于改善成人身体活动的社会认知智能手机应用程序

本研究的目的是确定两种基于智能手机的工具在改善身体活动方面的单独和综合有效性。 第一个是个性化和指导性的目标设定模块,第二个使用“积分”、“级别”和“徽章”在整个程序中提供即时的积极反馈。 假设这两种成分都是有效的,并且接受这两种成分的人会注意到更大的效果。

研究概览

详细说明

拟议研究的目的是测试使用人类行为理论设计的智能手机应用程序的各个组件的功效,以促进低活动成年人的身体活动。 智能手机已变得司空见惯:大约三分之二的成年人拥有智能手机。 它们允许无线互联网连接以及随时通过语音和文本消息进行通信的能力。 从行为改变的角度来看,也许最重要的是,这些设备通常始终随身携带。 近年来,研究人员尝试使用这些设备来促进身体活动,但继续遇到许多障碍。 值得注意的是,商业领域的发展远远超过标准的随机对照试验 (RCT) 周期。 因此,利用 RCT 设计的研究人员发现很难发表与当前技术相关的发现。 此外,这种方法通常会检查包含一揽子功能的完整应用程序,因此很难得出有关单个干预组件的结论。 这导致商业部门产生大量不基于证据的身体活动应用程序。 本研究使用因子设计来研究两个基于理论的模块的单独和组合功效:指导目标设定模块和基于点的反馈系统。 如果成功,这项研究的结果将有助于指导快速发展的商业部门开发基于证据的应用程序,这有可能产生巨大的公共卫生影响。

为了测试这些目标,将从伊利诺伊州厄巴纳市香槟市和周边社区招募成年人参加为期 12 周的家庭自导体育活动计划。 符合条件的个人将在线完成基线调查问卷和知情同意书,并将佩戴活动监测器一周。 完成问卷后,参与者将被随机分配到以下四种情况之一:

  1. .基本应用程序 (BA) 条件(即 D 组;因本研究中使用的析因设计而得名)将仅收到一个基本级别的智能手机应用程序,其中包含计算机化行为干预中常见的三个组件:与身体活动相关的教育内容(即每周视频、额外资源、简单的每周测验问题)、手动身体活动跟踪和即时图形反馈。 由于身体活动计划是以目标为导向的,因此这些人还将收到打印的目标设定工作表。
  2. . BA+PT 条件(即 C 组)将收到 Base-App 以及一个基于积分的即时反馈模块 (PT),该模块为应用程序中的每个任务(例如,跟踪身体活动、观看教育视频)提供“程序积分” ), 这些都是按任务的难度加权的。 积分累积以获得“等级”,每达到五个等级就会带来一个新的激励提示和“徽章”,描绘一个最初不适合的角色变得越来越适合。 每十级将为参与者赢得一个新的“头衔”(例如,“中级锻炼者”)。 这些积分、级别、徽章和头衔用于提供有关计划内进度的即时积极反馈。 这些人还将收到印刷的目标设定工作表。
  3. . BA+GS 条件(即 B 组)将获得 Base-App 以及完全引导的目标设定模块 (GS)。 该模块基于健康行为理论,强调循序渐进的锻炼过程和高度具体、现实和可衡量的目标。 该模块将指导参与者设定长期和短期目标:每周,将提示那些有权访问 GS 模块的人重新审视并重新设定他们的目标。 此时,参与者将为一周选择几项有氧和非有氧活动,并为每种活动设定频率(每周天数)和持续时间(每节分钟数)。 为了强调循序渐进,参与者将收到最低、最高和建议的频率和持续时间,这些将根据前几周的表现在应用程序中自动计算。
  4. . BA+GS+PT 条件(即 A 组)将接收所有应用程序组件(即 Base-App、目标设置、即时反馈)。 除了上述功能外,程序点还伴随着与目标相关的任务(即设定目标、重新审视目标、实现目标)。

完成问卷调查后,所有参与者都将参加针对特定群体的介绍会。 在此会议期间,训练有素的研究人员将介绍研究中使用的智能手机应用程序和所有相关功能,以及一对一的身体活动咨询会议,工作人员将与参与者一起设置初始有氧运动和非有氧运动目标。 在此期间,还将向参与者介绍 MAPS 身体活动计划的目标导向性质。 短期(即每周)目标将指定个人将参与的有氧和非有氧活动的类型,以及他们将参与这些活动的频率和持续时间。 每个参与者的初始长期目标将反映联邦体育活动建议。 因此,每位参与者将努力在 12 周的干预期内完成 150 分钟的中等强度有氧运动,以及至少两天的全身肌肉强化锻炼。 工作人员将与参与者一起根据参与者当前的能力和身体活动水平修改这些长期目标。

该计划将于迎新会后的周日开始。 在该计划的每个星期日,将发布一个与基本健康和健康行为概念相关的新教育模块,参与者将收到一封简短的电子邮件,其中包含与每周教育内容相关的信息,并提醒您观看新视频。 除第一周外,这些电子邮件还将提供前一周的具体反馈(即锻炼分钟数、平均强度和平均享受度),对于那些有权设置指导目标的人,电子邮件还将提供反馈和根据是否达到前一周的目标提出建议。 最后,每封电子邮件都会提示参与者重新审视他们的短期和长期目标,并根据需要进行调整。 此时,具有引导目标设置模块的参与者在进入应用程序后将立即被带到该模块,并被要求重新访问并重新设置他们的短期目标。 此过程将包括根据之前在计划中的表现推荐的频率和持续时间。 如果参与者在本周内实现了之前的长期目标,他们也会被提示设定一个新的长期目标。 对于那些没有指导目标设定的人,这个过程将使用传统的印刷目标设定工作表进行。

在每周,参与者将利用应用程序功能来跟踪他们所做的练习、查看他们的反馈、回顾他们的每周目标并查看教育内容。 在每个星期四,参与者将收到一条基于他们本周进度的短信更新。 对于那些在一周内没有访问该应用程序的人,以及对于那些在一周内尚未跟踪活动的人,一个简短的提示将提醒他们这样做。 对于那些已跟踪活动的人,一条简短的消息将为他们提供有关本周会话数和活动分钟数的最新信息。

在项目的最后一周,参与者将再次通过邮件收到活动监测器,并被要求佩戴一周。 完成为期 12 周的计划后,参与者将收到一封电子邮件,通知他们计划已完成。 此电子邮件还将提供后续调查问卷的链接。 此时,研究人员还将联系参与者安排后续预约,时间不会超过 60 分钟。 在此任命期间,参与者将归还活动监视器并完成一项研究后调查,以评估他们在 MAPS 计划和 MAPS 研究人员方面的经验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 54年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 30-54岁;
  • 拥有 Apple iPhone 或 Android 智能手机;
  • 可以一致地访问移动互联网和短信;
  • 活动量低(即每周有两天或更多天不进行 30 分钟或更长时间的中度至剧烈运动)。

排除标准:

  • 无法用英语沟通;
  • 存在认知障碍;
  • 存在任何运动的医学禁忌症;
  • 无法在没有帮助的情况下行走;
  • 参加另一项身体活动研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组

这种情况包含三个研究组成部分:

  1. 智能手机应用程序的基础级别,其中包含与健康相关的教育内容(即每周视频、其他资源、测验问题)、活动跟踪和图形反馈。
  2. 应用程序中的指导性目标设定模块利用参与者的活动偏好和经验以及计划中的表现来指导高质量的短期和长期身体活动目标的设定。 这些目标构成了身体活动处方的基础。
  3. 基于积分的反馈模块。 对于应用程序中的每个动作(例如,设定目标、实现目标、观看每周视频、回答测验问题、跟踪活动),都会奖励一定数量的“程序积分”。 这些按任务难度加权,并累积以获得“等级”。 等级累积以获得“徽章”,描绘化身变得越来越健康和活跃。 徽章积累以获得“头衔”(例如,“专家锻炼者”)。
其他名称:
  • 基本应用程序、目标设定、基于点的反馈
实验性的:B组

这种情况有两个研究组成部分:

  1. 第一个是智能手机应用程序的基础级别,其中包含与健康相关的教育内容(即每周视频、附加资源、简短的测验问题)、行为跟踪和即时图形反馈。
  2. 第二个是应用程序中的指导性目标设定模块,它利用参与者的活动偏好和经验以及计划中的表现来指导高质量的短期和长期身体活动目标的设定。 这些目标构成了身体活动处方的基础。
其他名称:
  • 基础应用程序,目标设定
实验性的:C组

这种情况有两个研究组成部分:

  1. 第一个是智能手机应用程序的基础级别,其中包含与健康相关的教育内容(即每周视频、附加资源、简短的测验问题)、行为跟踪和即时图形反馈。
  2. 二是积分反馈模块。 对于应用程序中的每个操作(例如,观看每周视频、回答测验问题、跟踪活动),都会奖励一定数量的“程序积分”。 这些按任务难度加权,并累积以获得“等级”。 等级累积以获得“徽章”,描绘化身变得越来越健康和活跃。 徽章积累以获得“头衔”(例如,“专家锻炼者”)。 由于干预是目标驱动,这些参与者还将收到印刷的目标设定工作表。
其他名称:
  • 基础应用程序,基于点的反馈
有源比较器:D组
此条件仅接收基本级别的智能手机应用程序。 这包含与健康相关的教育内容(即每周视频、附加资源、简短的测验问题)、行为跟踪和即时图形反馈。 由于干预是目标驱动,这些参与者还将收到印刷的目标设定工作表。
其他名称:
  • 仅基础应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加速度计测量的身体活动从基线到第三个月的变化
大体时间:基线和三个月
在项目开始前一周和项目第十二周,参与者将连续 7 天在醒着的时候在臀部佩戴 actigraph 品牌加速度计。
基线和三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过社会心理调查问卷评估的社会心理结果从基线到第三个月的变化。
大体时间:基线和三个月
在项目开始前一周和项目的第十二周,参与者将完成一组简短的在线社会心理问卷调查。 然后,研究人员将检查研究小组的安排是否会影响这些变量中的任何一个的水平。
基线和三个月
通过程序登录评估的干预过程中每位参与者使用程序的天数。
大体时间:三个月
研究人员将通过评估每个参与者在研究期间登录应用程序的天数来监控参与者应用程序的使用情况。 然后,研究人员将检查研究小组的安排是否会影响个人使用该应用程序的时间长度。
三个月
程序的可用性和可接受性
大体时间:第 3 个月
为了评估研究应用程序的可用性和可接受性,参与者将在研究完成后完成一个简短的项目评估。 这将评估与三个月计划相关的易用性和享受程度。
第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edward McAuley, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月29日

首次发布 (估计)

2015年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月28日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UIUC IRB #16257

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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A组的临床试验

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