Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monivaiheinen aktiivisuuden edistämistutkimus (MAPS)

perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Sosiaali-kognitiivinen älypuhelinsovellus aikuisten fyysisen aktiivisuuden parantamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden älypuhelinpohjaisen työkalun yksilöllinen ja yhdistetty tehokkuus fyysisen aktiivisuuden parantamiseen. Ensimmäinen on yksilöllinen ja ohjattu tavoitteiden asettamismoduuli, ja toinen käyttää "pisteitä", "tasoja" ja "merkkejä" antamaan välitöntä positiivista palautetta koko ohjelman ajan. Oletuksena on, että molemmat komponentit ovat tehokkaita, ja suuremmat vaikutukset havaitaan niille, jotka saavat molempia komponentteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata älypuhelimen sovelluksen yksittäisten komponenttien tehokkuutta, joka on suunniteltu ihmisen käyttäytymisen teorioiden avulla edistämään fyysistä aktiivisuutta vähäaktiivisilla aikuisilla. Älypuhelimista on tullut arkipäivää: noin kahdella kolmasosalla aikuisista on älypuhelin. Ne mahdollistavat langattoman Internet-yhteyden ja mahdollisuuden kommunikoida puhe- ja tekstiviestillä milloin tahansa. Ehkä tärkeintä käyttäytymisen muutoksen näkökulmasta on se, että laitteet ovat usein ihmisen mukana koko ajan. Viime vuosina tutkijat ovat yrittäneet käyttää näitä laitteita fyysisen aktiivisuuden edistämiseen, mutta kohtaavat edelleen useita esteitä. Erityisesti kaupallisen alan kehitys ylittää huomattavasti tavanomaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) syklin. Tämän seurauksena RCT-malleja hyödyntävien tutkijoiden on vaikea julkaista nykytekniikan kannalta olennaisia ​​tuloksia. Lisäksi tämä lähestymistapa tutkii tyypillisesti täydellistä sovellusta, joka sisältää joukon ominaisuuksia, mikä vaikeuttaa johtopäätösten tekemistä yksittäisistä interventiokomponenteista. Tämä on johtanut kaupalliseen sektoriin, joka tuottaa suuren määrän fyysisen aktiivisuuden sovelluksia, jotka eivät perustu näyttöön. Tässä tutkimuksessa tutkitaan tekijäsuunnittelun avulla kahden teoriapohjaisen moduulin yksilöllistä ja yhdistettyä tehokkuutta: ohjatun tavoitteen asettamisen moduulin ja pistepohjaisen palautejärjestelmän. Menestyessään tämän tutkimuksen tulokset auttavat ohjaamaan nopeasti liikkuvaa kaupallista sektoria kohti näyttöön perustuvia sovelluksia, joilla voi olla suuria kansanterveysvaikutuksia.

Näiden tavoitteiden testaamiseksi rekrytoidaan aikuisia Champaign-Urbanasta, IL:stä ja ympäröivistä yhteisöistä osallistumaan 12 viikon kotipohjaiseen ja itseohjautuvaan liikuntaohjelmaan. Tukikelpoiset henkilöt täyttävät peruskyselylomakkeet ja tietoisen suostumuksen verkossa, ja he käyttävät aktiivisuusmittaria viikon ajan. Kyselylomakkeen täytettyään osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ehdosta:

  1. . Base-App (BA) -ehto (eli ryhmä D, joka on nimetty tässä tutkimuksessa käytetyn tekijämallin vuoksi) saa vain perustason älypuhelinsovelluksen, joka sisältää kolme tietokonepohjaisissa käyttäytymisinterventioissa yleistä komponenttia: fyysiseen toimintaan liittyvää koulutusta sisältö (eli viikoittaiset videot, lisäresurssit, helpot viikoittaiset tietokilpailukysymykset), manuaalinen fyysisen aktiivisuuden seuranta ja välitön graafinen palaute. Koska liikuntaohjelma on tavoitteellinen, nämä henkilöt saavat myös painetut tavoitteen asettamislomakkeet.
  2. . BA+PT-ehto (eli ryhmä C) saa Base-App-sovelluksen sekä välittömän pistepohjaisen palautemoduulin (PT), joka tarjoaa "ohjelmapisteitä" jokaiseen sovelluksen tehtävään (esim. fyysisen toiminnan seuranta, opetusvideoiden katselu) ), ja nämä painotetaan tehtävän vaikeuden mukaan. Pisteitä kertyy "tasojen" ansaitsemiseksi, ja joka viides taso tuo uuden motivaatiokehotteen ja "merkin", joka kuvaa alun perin sopimattoman hahmon alkavan kasvaa kuntoon. Joka kymmenes taso ansaitsee osallistujalle uuden "tittelin" (esim. "Intermediate Exerciser"). Nämä pisteet, tasot, merkit ja arvomerkit tarjoavat välitöntä positiivista palautetta ohjelman edistymisestä. Nämä henkilöt saavat myös painettuja tavoitteen asettamiseen liittyviä työarkkeja.
  3. . BA+GS-ehto (eli ryhmä B) saa perussovelluksen sekä täysin ohjatun tavoitteen asettamismoduulin (GS). Tämä moduuli perustuu terveyskäyttäytymisteoriaan, jossa korostetaan liikunnan asteittaista etenemistä ja erittäin tarkkoja, realistisia ja mitattavissa olevia tavoitteita. Moduuli opastaa osallistujia asettamaan sekä pitkän että lyhyen aikavälin tavoitteita: joka viikko GS-moduulin käyttäjiä kehotetaan tarkistamaan tavoitteensa ja asettamaan ne uudelleen. Tällä hetkellä osallistujat valitsevat viikolle useita aerobisia ja ei-aerobisia aktiviteetteja ja määrittävät kullekin harjoitustyypille taajuuden (päiviä viikossa) ja keston (minuutteja per istunto). Asteittaisen etenemisen korostamiseksi osallistujat saavat vähimmäis-, enimmäis- ja suositellun tiheyden ja keston, ja ne lasketaan automaattisesti sovelluksessa edellisten viikkojen suoritusten perusteella.
  4. . BA+GS+PT-ehto (eli ryhmä A) vastaanottaa kaikki sovelluskomponentit (eli perussovellus, tavoitteen asettaminen, välitön palaute). Yllä kuvattujen ominaisuuksien lisäksi ohjelmapisteet liittyvät tavoitteisiin liittyviin tehtäviin (ts. tavoitteiden asettaminen, tavoitteiden uudelleenarviointi, tavoitteiden saavuttaminen).

Kyselyjen täyttämisen jälkeen kaikki osallistujat osallistuvat ryhmäkohtaiseen perehdytysistuntoon. Tämän istunnon aikana koulutettu tutkimushenkilöstö esittelee tutkimuksessa käytettyä älypuhelinsovellusta ja kaikkia asiaankuuluvia ominaisuuksia sekä henkilökohtaisen liikunnanohjausistunnon, jossa henkilöstön jäsenet työskentelevät osallistujien kanssa määrittääkseen aerobisen ja ei-aerobisen fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Tänä aikana osallistujat tutustutaan myös MAPS-liikuntaohjelman tavoitteelliseen luonteeseen. Lyhyen aikavälin (eli viikoittaiset) tavoitteet määrittelevät aerobisten ja ei-aerobisten toimintojen tyypit, joita henkilö harjoittaa, sekä kuinka usein ja kuinka kauan hän harjoittaa näitä aktiviteetteja. Jokaisen osallistujan alkuperäinen pitkän aikavälin tavoite heijastelee liittovaltion fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia. Tämän mukaisesti jokainen osallistuja pyrkii saavuttamaan 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa ja vähintään kaksi päivää koko kehon lihasten vahvistamista harjoittavia harjoituksia 12 viikon interventiojakson aikana. Henkilökunta työskentelee osallistujien kanssa muuttaakseen näitä pitkän aikavälin tavoitteita osallistujan nykyisten kykyjen ja fyysisen aktiivisuuden tason perusteella.

Ohjelma alkaa perehdytysjaksoa seuraavana sunnuntaina. Ohjelman jokaisena sunnuntaina julkaistaan ​​uusi perusterveys- ja terveyskäyttäytymiskäsitteisiin liittyvä koulutusmoduuli, ja osallistujat saavat lyhyen sähköpostin, joka sisältää tiedot viikoittaisesta koulutussisällöstä ja muistutuksen katsoa uusi video. Ensimmäistä viikkoa lukuun ottamatta nämä sähköpostit antavat myös erityistä palautetta (eli minuutteja harjoittelusta, keskimääräistä intensiteettiä ja keskimääräistä nautintoa) edelliseltä viikolta, ja niille, joilla on pääsy ohjattuun tavoitteen asettamiseen, sähköposti antaa myös palautetta ja neuvoja sen perusteella, saavutettiinko edellisen viikon tavoitteet vai ei. Lopuksi jokainen sähköposti kehottaa osallistujaa tarkistamaan lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteensa ja muokkaamaan niitä tarpeen mukaan. Tällä hetkellä osallistujat, joilla on ohjattu tavoitteiden asettaminen, tuodaan välittömästi kyseiseen moduuliin heti sovellukseen tullessa, ja heitä pyydetään tarkistamaan lyhyen aikavälin tavoitteensa ja asettamaan ne uudelleen. Tämä prosessi sisältää suositellun tiheyden ja keston, joka perustuu ohjelman aikaisempaan suoritukseen. Osallistujia kehotetaan myös asettamaan uusi pitkän aikavälin tavoite, jos he saavuttavat aiemman pitkän aikavälin tavoitteensa viikon aikana. Niille, joilla ei ole ohjattua tavoitteen asettamista, tämä prosessi suoritetaan käyttämällä perinteisiä painettuja tavoitteen asettamisen laskentataulukoita.

Osallistujat käyttävät joka viikko sovellusominaisuuksia seuratakseen harjoituksia niiden tekemisen aikana, katsoakseen palautetta, tarkastellakseen viikoittaisia ​​tavoitteitaan ja tarkastellakseen koulutussisältöä. Joka torstai osallistujat saavat tekstiviestipäivityksen, joka perustuu heidän edistymiseensa viikon aikana. Niille, jotka eivät ole käyttäneet sovellusta viikon aikana, ja niitä, jotka eivät ole vielä seuranneet toimintaa viikon aikana, lyhyt kehote muistuttaa heitä tekemään niin. Niille, jotka ovat seuranneet aktiivisuutta, lyhyt viesti antaa heille päivityksen istuntojen määrästä ja aktiivisuusminuuteista viikolla.

Ohjelman viimeisellä viikolla osallistujat saavat jälleen postitse aktiivisuusmittarin ja heitä pyydetään käyttämään sitä viikon ajan. 12 viikon ohjelman päätyttyä osallistujat saavat sähköpostin, jossa ilmoitetaan ohjelman päättymisestä. Tässä sähköpostissa on myös linkki seurantakyselyihin. Tällä hetkellä myös tutkimushenkilöstö ottaa osallistujaan yhteyttä sopiakseen seuranta-ajan, joka kestää enintään 60 minuuttia. Tämän tapaamisen aikana osallistujat palauttavat aktiivisuusmonitorin ja suorittavat tutkimuksen jälkeisen kyselyn, jossa arvioidaan kokemuksiaan MAPS-ohjelmasta ja MAPS-tutkijasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-54 vuotta;
  • Omista Apple iPhone- tai Android-älypuhelin;
  • Saat johdonmukaisen pääsyn langattomaan Internetiin ja tekstiviesteihin;
  • Ovat vähäaktiivisia (eli älä harrasta 30 minuuttia tai enempää kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta kahtena tai useampana päivänä viikossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi;
  • Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen;
  • Mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun;
  • Kyvyttömyys kävellä ilman apua;
  • Ilmoittautuminen toiseen liikuntatutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A

Tämä ehto saa kolme tutkimuskomponenttia:

  1. Älypuhelinsovelluksen perustaso, joka sisältää terveyteen liittyvää koulutussisältöä (eli viikoittaisia ​​videoita, lisäresursseja, tietokilpailukysymyksiä), aktiivisuuden seurantaa ja graafista palautetta.
  2. Sovelluksen ohjattu tavoitteiden asettamismoduuli, joka hyödyntää osallistujien aktiivisuusmieltymyksiä ja -kokemuksia sekä ohjelman sisäistä suorituskykyä laadukkaiden lyhyen ja pitkän aikavälin liikuntatavoitteiden asettamiseksi. Nämä tavoitteet muodostavat perustan fyysisen aktiivisuuden reseptille.
  3. Pistepohjainen palautemoduuli. Jokaisesta sovelluksen toiminnasta (esim. tavoitteiden asettaminen, tavoitteiden saavuttaminen, viikoittaisten videoiden katselu, tietokilpailukysymyksiin vastaaminen, toiminnan seuranta) myönnetään useita "ohjelmapisteitä". Nämä painotetaan tehtävän vaikeuden mukaan, ja ne kerääntyvät ansaitakseen "tasoja". Tasoja kertyy ansaitakseen "merkit", jotka kuvaavat avataria, joka on tulossa yhä terveemmäksi ja aktiivisemmaksi. Tunnusmerkit kerääntyvät ansaitakseen "tittelit" (esim. "asiantuntijaharjoittaja").
Muut nimet:
  • Perussovellus, tavoitteen asettaminen, pisteisiin perustuva palaute
Kokeellinen: Ryhmä B

Tämä ehto saa kaksi tutkimuskomponenttia:

  1. Ensimmäinen on älypuhelinsovelluksen perustaso, joka sisältää terveyteen liittyvää koulutussisältöä (eli viikoittaisia ​​videoita, lisäresursseja, lyhyitä tietokilpailukysymyksiä), käyttäytymisen seurantaa ja välitöntä graafista palautetta.
  2. Toinen on sovelluksen ohjattu tavoitteiden asettamismoduuli, joka hyödyntää osallistujien aktiivisuusmieltymyksiä ja -kokemuksia sekä ohjelman sisäistä suorituskykyä laadukkaiden lyhyen ja pitkän aikavälin liikuntatavoitteiden asettamiseksi. Nämä tavoitteet muodostavat perustan fyysisen aktiivisuuden reseptille.
Muut nimet:
  • Perussovellus, tavoitteen asettaminen
Kokeellinen: Ryhmä C

Tämä ehto saa kaksi tutkimuskomponenttia:

  1. Ensimmäinen on älypuhelinsovelluksen perustaso, joka sisältää terveyteen liittyvää koulutussisältöä (eli viikoittaisia ​​videoita, lisäresursseja, lyhyitä tietokilpailukysymyksiä), käyttäytymisen seurantaa ja välitöntä graafista palautetta.
  2. Toinen on pistepohjainen palautemoduuli. Jokaisesta sovelluksen toiminnasta (esim. viikoittaisten videoiden katselu, tietokilpailukysymyksiin vastaaminen, toiminnan seuranta) myönnetään useita "ohjelmapisteitä". Nämä painotetaan tehtävän vaikeuden mukaan, ja ne kerääntyvät ansaitakseen "tasoja". Tasoja kertyy ansaitakseen "merkit", jotka kuvaavat avataria, joka on tulossa yhä terveemmäksi ja aktiivisemmaksi. Tunnusmerkit kerääntyvät ansaitakseen "tittelit" (esim. "asiantuntijaharjoittaja"). Koska interventio on tavoiteajattelu, nämä osallistujat saavat myös painettuja tavoitteen asettamiseen liittyviä työarkkeja.
Muut nimet:
  • Perussovellus, pistepohjainen palaute
Active Comparator: Ryhmä D
Tämä ehto vastaanottaa vain perustason älypuhelinsovelluksen. Tämä sisältää terveyteen liittyvää koulutussisältöä (eli viikoittaisia ​​videoita, lisäresursseja, lyhyitä tietokilpailukysymyksiä), käyttäytymisen seurantaa ja välitöntä graafista palautetta. Koska interventio on tavoiteajattelu, nämä osallistujat saavat myös painettuja tavoitteen asettamiseen liittyviä työarkkeja.
Muut nimet:
  • Vain perussovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta kolmanteen kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Ohjelman alkamista edeltävällä viikolla ja ohjelman kahdestoista viikolla osallistujat pitävät aktigrafimerkkistä kiihtyvyysmittaria lantiollaan valveilla seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Perustaso ja kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykososiaalisissa tuloksissa lähtötilanteesta kolmanteen kuukauteen psykososiaalisilla kyselylomakkeilla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Ohjelman alkua edeltävällä viikolla ja ohjelman kahdestoista viikolla osallistujat täyttävät lyhyen psykososiaalisen online-kyselyn. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat, vaikuttaako tutkimusryhmien sijoitus näiden muuttujien tasoihin.
Perustaso ja kolme kuukautta
Ohjelman käyttöpäivien lukumäärä osallistujaa kohden toimenpiteen aikana ohjelmaan kirjautumisen kautta arvioituna.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Tutkijat seuraavat osallistujien sovellusten käyttöä arvioimalla, kuinka monta päivää kukin osallistuja kirjautuu sovellukseen tutkimusjakson aikana. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat, vaikuttaako opiskeluryhmän sijoittelu siihen, kuinka pitkään henkilö käyttää sovellusta.
Kolme kuukautta
Ohjelman käytettävyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tutkimushakemuksen käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi osallistujat suorittavat lyhyen ohjelman arvioinnin tutkimuksen päätyttyä. Tämä arvioi kolmen kuukauden ohjelman käytön helppoutta ja nautintoa.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIUC IRB #16257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa