Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоэтапное исследование продвижения деятельности (MAPS)

28 октября 2016 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign

Социально-когнитивное приложение для смартфона для улучшения физической активности взрослых

Целью данного исследования является определение индивидуальной и совместной эффективности двух инструментов на базе смартфонов для улучшения физической активности. Первый представляет собой индивидуализированный и управляемый модуль постановки целей, а второй использует «баллы», «уровни» и «значки» для обеспечения мгновенной положительной обратной связи на протяжении всей программы. Предполагается, что оба компонента будут эффективны, и больший эффект будет отмечен у тех, кто принимает оба компонента.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель предлагаемого исследования — проверить эффективность отдельных компонентов приложения для смартфона, разработанного с использованием теорий человеческого поведения для повышения физической активности у малоактивных взрослых. Смартфоны стали обычным явлением: примерно у двух третей взрослых есть смартфон. Они обеспечивают беспроводное подключение к Интернету и возможность общаться с помощью голосовых и текстовых сообщений в любое время. Возможно, наиболее важным с точки зрения изменения поведения является то, что устройства постоянно носятся с человеком. В последние годы исследователи пытались использовать эти устройства для повышения физической активности, но по-прежнему сталкиваются с рядом препятствий. Примечательно, что развитие в коммерческом секторе намного опережает стандартный цикл рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). В результате исследователям, использующим дизайн РКИ, трудно публиковать результаты, соответствующие современным технологиям. Кроме того, этот подход обычно исследует полное приложение, включающее набор функций, что затрудняет выводы об отдельных компонентах вмешательства. Это привело к тому, что коммерческий сектор выпускает большое количество приложений для физической активности, которые не основаны на фактических данных. В настоящем исследовании используется факторный план для изучения индивидуальной и совместной эффективности двух теоретических модулей: модуля управляемой постановки целей и системы обратной связи на основе баллов. В случае успеха результаты этого исследования помогут быстро развивающемуся коммерческому сектору перейти к разработке приложений, основанных на фактических данных, которые могут оказать большое влияние на общественное здравоохранение.

Чтобы проверить эти цели, взрослые будут набраны из Шампейн-Урбана, штат Иллинойс, и близлежащих сообществ для участия в 12-недельной программе физической активности на дому и с самостоятельным управлением. Подходящие лица должны будут заполнить базовые анкеты и получить информированное согласие онлайн, а также носить монитор активности в течение одной недели. После заполнения анкеты участники будут случайным образом распределены по одному из четырех условий:

  1. . Условие Base-App (BA) (т. е. группа D; названная так из-за факторного дизайна, используемого в этом исследовании) получит только приложение для смартфона базового уровня, которое содержит три компонента, общих для компьютеризированных поведенческих вмешательств: связанное с физической активностью образовательное контент (например, еженедельные видеоролики, дополнительные ресурсы, простые вопросы еженедельной викторины), ручное отслеживание физической активности и мгновенная графическая обратная связь. Поскольку программа физической активности является целенаправленной, эти люди также получат распечатанные рабочие листы для постановки целей.
  2. . Условие BA+PT (т. е. группа C) получит базовое приложение плюс модуль обратной связи на основе мгновенных баллов (PT), который предоставляет «программные баллы» для каждой задачи в приложении (например, отслеживание физической активности, просмотр обучающих видео). ), и они взвешиваются по сложности задачи. Очки накапливаются, чтобы заработать «уровни», и каждый пятый уровень приносит новую мотивационную подсказку и «значок», изображающий изначально непригодного персонажа, который становится все более пригодным. Каждый десятый уровень принесет участнику новый «титул» (например, «Упражнение среднего уровня»). Эти баллы, уровни, значки и звания служат для обеспечения мгновенной положительной обратной связи о прогрессе в рамках программы. Эти лица также получат распечатанные рабочие листы по постановке целей.
  3. . Условие BA+GS (т. е. группа B) получит базовое приложение плюс полностью управляемый модуль постановки целей (GS). Этот модуль основан на теории поведения в отношении здоровья с упором на постепенный прогресс упражнений и очень конкретные, реалистичные и измеримые цели. Модуль поможет участникам установить как долгосрочные, так и краткосрочные цели: каждую неделю тем, у кого есть доступ к модулю GS, будет предложено пересмотреть и сбросить свои цели. В это время участники выберут несколько аэробных и неаэробных занятий на неделю и установят частоту (дни в неделю) и продолжительность (минуты на занятие) для каждого типа занятий. Чтобы подчеркнуть постепенный прогресс, участники получат минимальную, максимальную и рекомендуемую частоту и продолжительность, которые будут автоматически рассчитываться в приложении на основе результатов в предыдущие недели.
  4. . Условие BA+GS+PT (т. е. группа A) получит все компоненты приложения (т. е. базовое приложение, постановку целей, мгновенную обратную связь). В дополнение к функциям, описанным выше, программные баллы сопровождают задачи, связанные с целью (т. е. постановку целей, пересмотр целей, достижение целей).

После заполнения вопросников все участники примут участие в ознакомительном занятии для конкретной группы. Во время этого занятия обученный исследовательский персонал представит введение в приложение для смартфона, используемое в исследовании, и все соответствующие функции, а также проведет индивидуальную консультацию по физической активности, на которой сотрудники будут работать с участниками, чтобы установить начальные аэробные и цели неаэробной физической активности. За это время участники также познакомятся с целенаправленным характером программы физической активности MAPS. Краткосрочные (т. е. еженедельные) цели будут определять типы аэробных и неаэробных занятий, которыми будет заниматься человек, а также частоту и продолжительность этих занятий. Первоначальная долгосрочная цель каждого участника будет отражать федеральные рекомендации по физической активности. Соответственно, каждый участник будет работать над достижением 150 минут аэробной активности умеренной интенсивности и не менее двух дней упражнений для укрепления мышц всего тела в течение 12-недельного периода вмешательства. Персонал будет работать с участниками, чтобы изменить эти долгосрочные цели в зависимости от текущих способностей участника и уровня его физической активности.

Программа начнется в воскресенье после ознакомительной сессии. Каждое воскресенье программы будет выпускаться новый образовательный модуль, посвященный основным понятиям здоровья и поведения в отношении здоровья, и участники получат краткое электронное письмо, содержащее информацию, связанную с еженедельным образовательным контентом, с напоминанием о просмотре нового видео. За исключением первой недели, эти электронные письма также будут содержать конкретные отзывы (например, минуты упражнений, среднюю интенсивность и среднее удовольствие) за предыдущую неделю, а для тех, у кого есть доступ к пошаговой установке целей, электронное письмо также предоставит обратную связь и советы, основанные на том, были ли достигнуты цели предыдущей недели. Наконец, каждое электронное письмо будет предлагать участнику пересмотреть свои краткосрочные и долгосрочные цели и при необходимости скорректировать их. В настоящее время участники с модулем пошаговой постановки целей сразу после входа в приложение будут перенаправлены к этому модулю, и им будет предложено повторно посетить и сбросить свои краткосрочные цели. Этот процесс будет включать рекомендуемую частоту и продолжительность, основанную на предыдущей работе в программе. Участникам также будет предложено установить новую долгосрочную цель, если они достигли своей предыдущей долгосрочной цели в течение недели. Для тех, у кого нет управляемой постановки целей, этот процесс будет выполняться с использованием традиционных печатных рабочих листов по постановке целей.

В течение каждой недели участники будут использовать функции приложения для отслеживания выполнения упражнений, просмотра их отзывов, проверки своих еженедельных целей и просмотра образовательного контента. Каждый четверг участники будут получать текстовые сообщения об их успехах в течение недели. Для тех, кто не заходил в приложение в течение недели, и для тех, кто еще не отслеживал активность в течение недели, краткая подсказка напомнит им сделать это. Для тех, кто отслеживал активность, краткое сообщение будет содержать обновленную информацию о количестве сеансов и минутах активности за неделю.

В течение последней недели программы участники снова получат монитор активности по почте, и им будет предложено носить его в течение одной недели. По завершении 12-недельной программы участники получат электронное письмо, информирующее их о завершении программы. Это электронное письмо также будет содержать ссылку на последующие анкеты. В это время исследовательский персонал также свяжется с участником, чтобы назначить последующую встречу, которая займет не более 60 минут. Во время этой встречи участники вернут монитор активности и пройдут опрос после исследования, оценивая свой опыт работы с программой MAPS и с исследовательским персоналом MAPS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-54 года;
  • Иметь смартфон Apple iPhone или Android;
  • Иметь постоянный доступ к мобильному Интернету и обмену текстовыми сообщениями;
  • Низкоактивны (т. е. не занимаются умеренной или высокой физической активностью в течение 30 или более минут два или более дней в неделю).

Критерий исключения:

  • Неумение общаться на английском языке;
  • Наличие когнитивных нарушений;
  • Наличие каких-либо медицинских противопоказаний к занятиям спортом;
  • Неспособность ходить без посторонней помощи;
  • Регистрация в другом исследовании физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А

Это состояние получает три компонента исследования:

  1. Базовый уровень приложения для смартфона, который содержит образовательный контент, связанный со здоровьем (например, еженедельные видеоролики, дополнительные ресурсы, вопросы викторины), отслеживание активности и графическую обратную связь.
  2. Модуль управляемой постановки целей в приложении, который использует предпочтения и опыт активности участников, а также производительность в рамках программы, чтобы направлять установку высококачественных краткосрочных и долгосрочных целей физической активности. Эти цели составляют основу предписания физической активности.
  3. Модуль обратной связи на основе баллов. За каждое действие в приложении (например, постановку целей, достижение целей, просмотр еженедельных видео, ответы на вопросы викторины, отслеживание активности) начисляется определенное количество «программных баллов». Они взвешиваются по сложности задачи и накапливаются, чтобы заработать «уровни». Уровни накапливаются, чтобы заработать «значки», изображающие, что аватар становится все более здоровым и активным. Значки накапливаются, чтобы заработать «титулы» (например, «эксперт-тренажер»).
Другие имена:
  • Базовое приложение, постановка целей, обратная связь на основе баллов
Экспериментальный: Группа Б

Это состояние получает два компонента исследования:

  1. Первый — это базовый уровень приложения для смартфона, который содержит образовательный контент, связанный со здоровьем (т. е. еженедельные видеоролики, дополнительные ресурсы, краткие вопросы викторины), отслеживание поведения и мгновенную графическую обратную связь.
  2. Второй — это управляемый модуль постановки целей в приложении, который использует предпочтения и опыт активности участников, а также производительность в рамках программы, чтобы направлять установку высококачественных краткосрочных и долгосрочных целей физической активности. Эти цели составляют основу предписания физической активности.
Другие имена:
  • Базовое приложение, постановка целей
Экспериментальный: Группа С

Это состояние получает два компонента исследования:

  1. Первый — это базовый уровень приложения для смартфона, который содержит образовательный контент, связанный со здоровьем (т. е. еженедельные видеоролики, дополнительные ресурсы, краткие вопросы викторины), отслеживание поведения и мгновенную графическую обратную связь.
  2. Второй — модуль обратной связи на основе баллов. За каждое действие в приложении (например, просмотр еженедельных видеороликов, ответы на вопросы викторины, отслеживание активности) начисляется определенное количество «программных баллов». Они взвешиваются по сложности задачи и накапливаются, чтобы заработать «уровни». Уровни накапливаются, чтобы заработать «значки», изображающие, что аватар становится все более здоровым и активным. Значки накапливаются, чтобы заработать «титулы» (например, «эксперт-тренажер»). Поскольку вмешательство направлено на достижение цели, эти участники также получат распечатанные рабочие листы по постановке целей.
Другие имена:
  • Базовое приложение, обратная связь на основе баллов
Активный компаратор: Группа Д
Это условие получает только приложение для смартфона базового уровня. Он содержит образовательный контент, связанный со здоровьем (например, еженедельные видеоролики, дополнительные ресурсы, краткие вопросы викторины), отслеживание поведения и мгновенную графическую обратную связь. Поскольку вмешательство направлено на достижение цели, эти участники также получат распечатанные рабочие листы по постановке целей.
Другие имена:
  • Только базовое приложение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности, измеренной акселерометром, от исходного уровня до третьего месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
За неделю до начала программы и на двенадцатой неделе программы участники будут носить на бедре акселерометр марки Actigraph в часы бодрствования в течение семи дней подряд.
Исходный уровень и три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психосоциальных исходов по сравнению с исходным уровнем до третьего месяца по оценке с помощью психосоциальных опросников.
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
За неделю до начала программы и на двенадцатой неделе программы участники заполнят небольшой набор онлайновых психосоциальных анкет. Затем исследователи изучат, влияет ли размещение в учебной группе на уровни какой-либо из этих переменных.
Исходный уровень и три месяца
Количество дней использования программы на одного участника в ходе вмешательства, оцениваемое через вход в программу.
Временное ограничение: Три месяца
Исследователи будут контролировать использование приложений участниками, оценивая количество дней, в течение которых каждый участник входит в приложение в течение периода исследования. Затем следователи изучат, влияет ли размещение в учебной группе на продолжительность использования приложения человеком.
Три месяца
Удобство использования и приемлемость программы
Временное ограничение: Месяц 3
Чтобы оценить удобство использования и приемлемость приложения для исследования, участники завершат краткую оценку программы после завершения исследования. Это позволит оценить простоту использования и уровень удовольствия, связанные с трехмесячной программой.
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UIUC IRB #16257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться