共同肺機能検査の地域実施 (e-Spiro-HC3)
背景/目的 呼吸器専門医と地域専門家を含む協力シナリオで強制肺活量測定 (FS) 検査を導入すると、医療効率が向上することを示す証拠があります。 この研究では、2016 年 1 月から 12 月までのカタルーニャ (ES) における FS プログラムの地域実施のロードマップについて説明しています。
方法/設計 まず、FS プログラムは、評価目的で遠隔医療評価モデルを使用し、計画、実行、研究、実行の反復サイクルに従って 3 つの医療分野 (住民 51 万 4,000 人) に展開されます。 その後、FS プログラムの地域展開（住民 750 万人）が実施されます。 3 番目のステップでは、移転可能性の評価、データ分析の準備、および結果の長期評価のための推奨事項を検討します。 FS プログラムの主なコンポーネントは次のとおりです。 i) 自動品質テスト。 ii) 共有電子医療記録への標準化されたデータ転送。 iii) 過去の結果を含む個々の FS レポートの精緻化。 iv) FS レポートへのアクセスと、要求に応じてリモート サポートを提供する臨床意思決定支援システム。
考察/結論 このプロジェクトは、長期的な肺機能評価に新たな道を開く FS 検査の共同シナリオをスケールアップする最初の試みです。 さらに、この設定は、さまざまな部位や他の診断手順に移行できる可能性が高いことを示しています。
調査の概要
詳細な説明
強制肺活量測定プログラムは、主要コンポーネントごとの技術的ソリューションを報告する一連の研究から生まれ、共同FS検査の満たされていないニーズをカバーすることを目的とした、それらの統合されたアプリケーションの可能性を示しています。 この研究は EU プロジェクト NEXES22;23 内で開始され、バスク地方では全体設定の特定部分の評価がすでに成功裏に行われています。
設定と研究の設計 現在のプロトコルは、カタルーニャにおける統合ケア サービスの地域展開の一環として設計されています。 これは、最終的に次のことを目的とした 2 つの活動ラインで構成されています。i) FS プログラムの地域的採用。 ii) 他の領域および他のテスト手順へのアプローチの一般化。 この研究は、バルセロナ州病院の倫理委員会によって提出され、承認されました。
プログラム展開 最初の 6 か月間は、リェイダ (住民 16 万 8,000 人、プライマリ ケア センター 21 か所)、ヴィック (住民 4 万 9,000 人、PCC 11 人)、およびアテンシオ インテグラル アン サルート バルセロナ エスケラ (AISBE) (住民 54 万人、PCC 19 人) の 3 つの医療セクターが含まれます。 Plan-Do-Study-Act (PDSA) 方法論 24. 最初の PDSA サイクル (2016 年 1 月から 3 月) には、各医療部門に 1 つずつ、合計 3 つのプライマリ ケア センターが含まれており、その主な目的は、施設の完全な機能を確保することです。 その直後、2016 年半ばまでに完了する 2 回目の 3 か月の PDSA サイクルで、FS プログラムが 3 部門のすべてのプライマリ ケア センターに段階的に展開されます。 強制肺活量測定検査は、標準基準に従って主治医によって処方され、プライマリケア看護師によって実施されます。
この地域全体 (住民 750 万人、プライマリケア センター 369 か所) へのプログラムの展開は、2016 年中に中断することなく完了する予定です。 同一の PDSA 手法に従います。 各 PDSA サイクル中に実行される評価の結果は、以下に説明する FS プログラムの長期評価戦略を調整します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Felip Burgos
-
コンタクト：
- Felip Burgos, PhD, RN
- 電話番号：34932275540
- メール：fburgos@ub.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定期診療に参加するすべての患者
除外基準:
- 強制肺活量測定基準が推奨する臨床的および医学的除外基準。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リェイダ保健セクター
リェイダ (住民 16 万 8,000 人、プライマリ ケア センター 21 か所)。 この医療分野のプライマリケアセンター 強制肺活量測定を電子健康記録に含める 介入は行われない |
電子健康記録への強制肺活量測定の組み込み
他の名前：
|
|
ヴィック保健部門
ヴィック（住民4万9千人、プライマリ・ケア・センター11か所）。 この医療分野のプライマリケアセンター 強制肺活量測定を電子健康記録に含める 介入は行われない |
電子健康記録への強制肺活量測定の組み込み
他の名前：
|
|
AISBE保健部門
Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (人口 54 万人、プライマリ ケア センター 19 か所)。 この医療分野のプライマリケアセンター 強制肺活量測定を電子健康記録に含める 介入は行われない |
電子健康記録への強制肺活量測定の組み込み
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電子医療記録 (EHR) を使用している地域内のプライマリ ケア センター (PCC) および専門家の数
時間枠：思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
すべての FS 曲線を含む生の肺活量測定データと FS レポートの両方を地域レベルで共有される電子健康記録にエクスポートする PCC の数。
|
思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
|
EHR に含まれる強制肺活量測定を使用する専門家の数 (PCC あたりの割合)
時間枠：思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
検査が実施された医療提供者や健康レベルに関係なく、FS 検査レポートにアクセスできる専門家の数
|
思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
|
プロジェクトの初期と終了の間の変更 (EHR に含まれる FS テストの数)
時間枠：思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
強制肺活量測定パラメータ
時間枠：思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
- リットル単位で測定
|
思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
|
総強制肺活量測定に関する品質のグレード
時間枠：思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
合計 FS に対する FS の質のグレード (A-B-C-D-F) を持つ患者の割合
|
思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
|
COPDまたは喘息の診断の確定との関係におけるベースラインからの変化
時間枠：思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
|
思考研究の完了には平均 18 か月かかります
|
|
PCC あたりの参加者数
時間枠：研究完了までに平均18か月
|
長期的な情報のデータ分析による長期的なメリット 独自の測定による評価 |
研究完了までに平均18か月
|
|
新サービスに対する満足度
時間枠：研究完了までに平均18か月
|
新サービスに対する満足度（0～10）
|
研究完了までに平均18か月
|
|
各患者の過去の肺活量測定値を取得するために臨床的影響の程度を評価します。
時間枠：研究完了までに平均18か月
|
各患者の過去の肺活量測定値を取得するために臨床的影響の程度を評価します。
グレード0～10
|
研究完了までに平均18か月
|
|
EHRを使用して回避された重複テストの数
時間枠：研究完了までに平均18か月
|
EHR を使用して回避された重複テストの数。
合計 FS の % として測定
|
研究完了までに平均18か月
|
|
費用対効果（使いやすさとデータ転送速度の評価）
時間枠：研究完了までに平均18か月
|
使いやすさとデータ転送速度を分単位で評価します。
|
研究完了までに平均18か月
|
|
費用対効果（情報へのアクセス時間の短縮と情報の表示の改善）
時間枠：研究完了までに平均18か月
|
情報へのアクセス時間の短縮と情報の表示の改善に関するアンケート (分単位で測定)。
|
研究完了までに平均18か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cano I, Alonso A, Hernandez C, Burgos F, Barberan-Garcia A, Roldan J, Roca J. An adaptive case management system to support integrated care services: Lessons learned from the NEXES project. J Biomed Inform. 2015 Jun;55:11-22. doi: 10.1016/j.jbi.2015.02.011. Epub 2015 Mar 18.
- Burgos F, Melia U, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Caminal P, Roca J. Clinical decision support system to enhance quality control of spirometry using information and communication technologies. JMIR Med Inform. 2014 Oct 21;2(2):e29. doi: 10.2196/medinform.3179.
- Melia U, Burgos F, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Roca J, Caminal P. Algorithm for automatic forced spirometry quality assessment: technological developments. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e116238. doi: 10.1371/journal.pone.0116238. eCollection 2014.
- Velickovski F, Ceccaroni L, Roca J, Burgos F, Galdiz JB, Marina N, Lluch-Ariet M. Clinical Decision Support Systems (CDSS) for preventive management of COPD patients. J Transl Med. 2014 Nov 28;12 Suppl 2(Suppl 2):S9. doi: 10.1186/1479-5876-12-S2-S9. Epub 2014 Nov 28.
- Llauger MA, Rosas A, Burgos F, Torrente E, Tresserras R, Escarrabill J; en nombre del grupo de trabajo de espirometria del Plan Director de las Enfermedades del Aparato Respiratorio (PDMAR). [Accesibility and use of spirometry in primary care centers in Catalonia]. Aten Primaria. 2014 Jun-Jul;46(6):298-306. doi: 10.1016/j.aprim.2013.12.012. Epub 2014 Apr 24. Spanish.
- Burgos F, Disdier C, de Santamaria EL, Galdiz B, Roger N, Rivera ML, Hervas R, Duran-Tauleria E, Garcia-Aymerich J, Roca J; e-Spir@p Group. Telemedicine enhances quality of forced spirometry in primary care. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1313-8. doi: 10.1183/09031936.00168010. Epub 2011 Nov 10.
- Salas T, Rubies C, Gallego C, Munoz P, Burgos F, Escarrabill J. Technical requirements of spirometers in the strategy for guaranteeing the access to quality spirometry. Arch Bronconeumol. 2011 Sep;47(9):466-9. doi: 10.1016/j.arbres.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6. English, Spanish.
- Vargas C, Burgos F, Cano I, Blanco I, Caminal P, Escarrabill J, Gallego C, Llauger MA, Miralles F, Solans O, Vallverdu M, Velickovski F, Roca J. Protocol for regional implementation of collaborative lung function testing. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Jun 2;26:16024. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.24. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。