Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální implementace kolaborativního testování funkce plic (e-Spiro-HC3)

1. března 2019 aktualizováno: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

Souvislosti/cíle Existují důkazy, které naznačují, že nasazení testování vynucené spirometrie (FS) ve scénáři spolupráce zahrnujícím respirační specialisty a odborníky z komunity přináší efektivitu zdravotní péče. Studie popisuje cestovní mapu pro regionální implementaci programu FS v Katalánsku (ES), od ledna do prosince 2016.

Metody/Návrh Nejprve bude program FS nasazen ve třech zdravotnických sektorech (514 tisíc obyvatel), po iteračních cyklech Plan-Do-Study-Act, s využitím Modelu pro hodnocení telemedicíny pro účely hodnocení. Poté bude probíhat regionální nasazení programu FS (7,5 milionu obyvatel). Třetí krok zvažuje: vyhodnocení přenositelnosti, přípravu na analýzu dat a doporučení pro dlouhodobé hodnocení výsledků. Hlavní součásti programu FS jsou: i) Automatické testování kvality; ii) standardizovaný přenos dat do sdíleného elektronického zdravotního záznamu; iii) zpracování jednotlivých zpráv FS včetně historických výsledků; a iv) Systémy pro podporu klinického rozhodování poskytující přístup ke zprávě FS a vzdálenou podporu na vyžádání.

Diskuse/Závěry Projekt představuje první pokus o rozšíření společného scénáře pro testování FS, který otevře nové cesty pro hodnocení longitudinálních plicních funkcí. Navíc toto nastavení vykazuje vysoký potenciál pro přenositelnost na různá místa a do jiných diagnostických postupů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Forced Spirometry vychází ze série studií popisujících technologická řešení pro každou z hlavních komponent, což naznačuje potenciál jejich kloubové aplikace zaměřené na pokrytí neuspokojených potřeb pro kolaborativní testování FS. Studie byly zahájeny v rámci projektu EU NEXES22;23 a konkrétní části celkového prostředí již byly úspěšně vyhodnoceny v Baskicku.

Návrh prostředí a studie Současný protokol byl navržen jako součást regionálního nasazení služeb integrované péče v Katalánsku. Skládá se ze dvou linií činnosti, jejichž cílem je: i) regionální přijetí programu FS; a ii) zobecnění přístupu k jiným oblastem, jakož i k dalším testovacím postupům. Výzkum byl předložen a schválen Etickou komisí nemocnice Hospital Clinic v Provincial de Barcelona.

Zavedení programu Počátečních 6 měsíců bude zahrnovat tři sektory zdravotnictví: Lleida (168 tisíc obyvatel a 21 center primární péče), Vic (49 tisíc obyvatel a 11 PCC) a Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 tisíc obyvatel a 19 PCC). metodika Plan-Do-Study-Act (PDSA)24. První cyklus PDSA (leden - březen 2016) zahrnující celkem tři centra primární péče, jedno v každém zdravotnickém sektoru, má za hlavní účel zajistit plnou funkčnost zařízení. Bezprostředně poté bude program FS postupně nasazen do všech center primární péče ve třech sektorech v druhém 3měsíčním cyklu PDSA, který bude dokončen do poloviny roku 2016. Vynucené spirometrické vyšetření předepíše ošetřující praktický lékař podle standardních kritérií a budou jej provádět sestry primární péče.

Nasazení programu v celém regionu (7,5 milionu obyvatel a 369 center primární péče) bude dokončeno bez přerušení v roce 2016. Bude se řídit stejnou metodikou PDSA. Výsledky hodnocení provedeného během každého cyklu PDSA budou modulovat dlouhodobou strategii hodnocení programu FS popsanou níže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Felip Burgos
        • Kontakt:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • Telefonní číslo: 34932275540
          • E-mail: fburgos@ub.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Počátečních 6 měsíců bude zahrnovat 3 zdravotnická odvětví: Lleida (168 tisíc obyvatel, 21 center primární péče), Vic (49 tisíc obyvatel, 11 PCC) a AISBE (540 tisíc obyvatel, 19 PCC) podle plánu Plan-Do-Study-Act (PDSA). ) metodika. První cyklus PDSA (leden - březen 2016) zahrnující celkem 3 PCC, jeden v každém zdravotnickém sektoru, má jako hlavní účel zajistit plnou funkčnost nastavení. Program FS bude postupně nasazen do všech PCC ve 3 sektorech v druhém 3měsíčním cyklu PDSA, který bude dokončen do poloviny roku 2016. Testování FS předepíše praktický lékař podle standardních kritérií a budou jej provádět sestry primární péče. Rozmístění v celém regionu (7,5 milionu obyvatel a 369 center primární péče) bude dokončeno v roce 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zařazeni do pravidelné praxe

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria klinického a lékařského vyloučení, jak doporučují standardy nucené spirometrie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotní sektor Lleida

Lleida (168 tisíc obyvatel a 21 center primární péče). Centra primární péče z tohoto zdravotnického sektoru

Zařazení nucené spirometrie do elektronických zdravotních záznamů Nebyly provedeny žádné intervence
Jiný: Zařazení spirometrie do elektronických zdravotních záznamů
Zařazení nucené spirometrie do elektronických zdravotních záznamů
Ostatní jména:
  • Sledování pomocí metodiky Plan-Do-Study-Act (PDSA).
Vic Health Sektor

Vic (49 tisíc obyvatel a 11 center primární péče). Centra primární péče z tohoto zdravotnického sektoru

Zařazení nucené spirometrie do elektronických zdravotních záznamů Nebyly provedeny žádné intervence
Jiný: Zařazení spirometrie do elektronických zdravotních záznamů
Zařazení nucené spirometrie do elektronických zdravotních záznamů
Ostatní jména:
  • Sledování pomocí metodiky Plan-Do-Study-Act (PDSA).
Zdravotní sektor AISBE

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 tisíc obyvatel a 19 center primární péče). Centra primární péče z tohoto zdravotnického sektoru

Zařazení nucené spirometrie do elektronických zdravotních záznamů Nebyly provedeny žádné intervence
Jiný: Zařazení spirometrie do elektronických zdravotních záznamů
Zařazení nucené spirometrie do elektronických zdravotních záznamů
Ostatní jména:
  • Sledování pomocí metodiky Plan-Do-Study-Act (PDSA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet center primární péče (PCC) a odborníků zapojených v daném území využívajících elektronické zdravotní záznamy (EHR)
Časové okno: Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Počet PCC exportujících jak nezpracovaná spirometrická data, včetně všech křivek FS, tak zprávu FS do sdíleného elektronického zdravotního záznamu na regionální úrovni.
Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Počet profesionálů používajících nucenou spirometrii zahrnutých v EHR (procento na PCC)
Časové okno: Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Počet odborníků s přístupem ke zprávě o testování FS, bez ohledu na poskytovatele zdravotní péče a úroveň zdraví, kde bylo testování provedeno
Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Změna mezi počátečním a koncem projektu (počet FS testů zahrnutých v EHR)
Časové okno: Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry nucené spirometrie
Časové okno: Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
- Měřeno v litrech
Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Stupeň kvality ve vztahu k celkové nucené spirometrii
Časové okno: Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Procento pacientů se stupněm kvality FS (A-B-C-D-F) ve vztahu k celkové FS
Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Změna od výchozího stavu ve vztahu ke stanovení diagnózy CHOPN nebo astmatu
Časové okno: Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
  • Procento pacientů s poměrem FEV1/FVC < 0,7 a bez diagnózy astmatu a CHOPN
  • Procento pacientů s poměrem FEV1/FVC > 0,7 as diagnózou Astma a CHOPN
  • Procento pacientů s restriktivním vzorem a poměrem FEV1/FVC < 0,7
Dokončení myšlenkové studie v průměru za 18 měsíců
Počet účastníků na PCC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Dlouhodobé výhody z datové analýzy longitudinálních informací

Hodnocení pomocí unikátních měření
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Míra spokojenosti s novými službami
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Stupeň spokojenosti s novými službami (0–10)
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Vyhodnoťte stupeň klinického dopadu, abyste získali historické hodnoty spirometrie každého pacienta.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Vyhodnoťte stupeň klinického dopadu, abyste získali historické hodnoty spirometrie každého pacienta. Stupeň 0 -10
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Počet testů, kterým se zabránilo duplicitě pomocí EHR
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Počet testů, kterým se zabránilo duplicitě pomocí EHR. měřeno jako % z celkového FS
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Efektivita nákladů (Hodnocení použitelnosti a rychlosti přenosu dat)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Hodnocení použitelnosti a rychlosti přenosu dat v minutách.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Nákladová efektivita (zkrácení doby přístupu k informacím a lepší zobrazení informací)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Dotazník o zkrácení doby přístupu k informacím a lepším zobrazení informací (měřeno v minutách).
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Spolupracovníci

Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Catala de Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Eurecat
Fundació TicSalut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-PDMAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit