Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyön keuhkojen toimintatestauksen alueellinen täytäntöönpano (e-Spiro-HC3)

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

Taustaa/tavoitteet On näyttöä siitä, että pakotetun spirometrian (FS) testauksen käyttöönotto yhteistyöskenaariossa, joka kattaa hengityselinten asiantuntijat ja yhteisön ammattilaiset, parantaa terveydenhuollon tehokkuutta. Tutkimus kuvaa tiekartan FS-ohjelman alueelliselle toteuttamiselle Kataloniassa (ES) tammikuusta joulukuuhun 2016.

Menetelmät/suunnittelu Ensinnäkin FS-ohjelma otetaan käyttöön kolmella terveydenhuollon sektorilla (514 000 asukasta) suunnitelma-tee-opiskelu-toimi -jaksojen jälkeen käyttäen telelääketieteen arviointimallia arviointitarkoituksiin. Sen jälkeen toteutetaan FS-ohjelman alueellinen käyttöönotto (7,5 miljoonaa asukasta). Kolmannessa vaiheessa tarkastellaan siirrettävyyden arviointia, data-analytiikkaan valmistautumista ja suosituksia tulosten pitkän aikavälin arvioimiseksi. FS-ohjelman pääkomponentit ovat: i) Automaattinen laadun testaus; ii) standardoitu tiedonsiirto yhteiseen sähköiseen sairauskertomukseen; iii) yksittäisten FS-raporttien laatiminen, mukaan lukien historialliset tulokset; ja iv) kliiniset päätöksen tukijärjestelmät, jotka tarjoavat pääsyn FS-raporttiin ja etätukeen pyynnöstä.

Keskustelu/Johtopäätökset Projekti on ensimmäinen yritys laajentaa FS-testauksen yhteistyöskenaariota, joka avaa uusia mahdollisuuksia pitkittäiskeuhkojen toiminnan arvioinnille. Lisäksi asetus osoittaa suuren siirrettävyyden eri kohteisiin ja muihin diagnostisiin toimenpiteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Forced Spirometry -ohjelma perustuu tutkimuksiin, jotka raportoivat kunkin pääkomponentin teknisistä ratkaisuista, jotka osoittavat niiden nivelletyn sovelluksen mahdollisuudet kattaa yhteistyöhön perustuvan FS-testauksen tarpeet. Tutkimukset aloitettiin EU-hankkeen NEXES22;23 puitteissa ja tietyt kokonaisuuden osat on jo arvioitu onnistuneesti Baskimaassa.

Asetus ja tutkimussuunnitelma Nykyinen protokolla on suunniteltu osaksi integroitujen hoitopalvelujen alueellista käyttöönottoa Kataloniassa. Se koostuu kahdesta toimintalinjasta, joiden viime kädessä tavoitteena on: i) FS-ohjelman alueellinen hyväksyminen; ja ii) lähestymistavan yleistäminen muille alueille sekä muihin testausmenettelyihin. Tutkimuksen toimitti ja hyväksyi Hospital Clínic i Provincial de Barcelonan eettinen komitea.

Ohjelman käyttöönotto Ensimmäiset 6 kuukautta sisältävät kolme terveydenhuollon alaa: Lleida (168 000 asukasta ja 21 perusterveydenhuoltokeskusta), Vic (49 000 asukasta ja 11 PCC) ja Atencio Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 000 asukasta ja 19 PCC) Plan-Do-Study-Act (PDSA) -metodologia24. Ensimmäisen PDSA-syklin (tammikuu-maaliskuu 2016), johon kuuluu yhteensä kolme perusterveydenhuoltokeskusta, yksi jokaisella terveydenhuollon sektorilla, päätarkoituksena on varmistaa laitoksen täysi toimivuus. Välittömästi tämän jälkeen FS-ohjelma otetaan asteittain käyttöön kaikissa perusterveydenhuollon keskuksissa näillä kolmella sektorilla toisessa 3 kuukauden PDSA-jaksossa, joka valmistuu vuoden 2016 puoliväliin mennessä. Pakkospirometriatutkimuksen määrää hoitava yleislääkäri vakiokriteerien mukaisesti ja sen tekevät perusterveydenhoitajat.

Ohjelman käyttöönotto koko alueella (7,5 miljoonaa asukasta ja 369 perusterveyskeskusta) saadaan päätökseen keskeytymättömästi vuoden 2016 aikana. Se noudattaa identtistä PDSA-metodologiaa. Kunkin PDSA-syklin aikana suoritetun arvioinnin tulokset muokkaavat alla kuvattua FS-ohjelman pitkän aikavälin arviointistrategiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Felip Burgos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • Puhelinnumero: 34932275540
          • Sähköposti: fburgos@ub.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäiset 6 kuukautta sisältävät 3 terveydenhuollon alaa: Lleida (168 000 asukasta, 21 perusterveydenhuoltokeskusta), Vic (49 000 asukasta, 11 PCC) ja AISBE (540 000 asukasta, 19 PCC) Plan-Do-Study-Actin (PDSA) mukaisesti. ) metodologia. Ensimmäisen PDSA-syklin (tammi-maaliskuu 2016), joka sisältää yhteensä 3 PCC:tä, yksi jokaisella terveydenhuollon alalla, päätarkoituksena on varmistaa asetuksen täysi toimivuus. FS-ohjelma otetaan asteittain käyttöön kaikissa PCC:ssä kolmella sektorilla toisessa 3 kuukauden PDSA-syklissä, joka valmistuu vuoden 2016 puoliväliin mennessä. FS-testin määrää yleislääkäri vakiokriteerien mukaisesti ja sen tekevät perusterveydenhoitajat. Käyttöönotto koko alueella (7,5 miljoonaa asukasta ja 369 perusterveyskeskusta) valmistuu vuoden 2016 aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat normaalihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset ja lääketieteelliset poissulkemiskriteerit, kuten pakkospirometriastandardit suosittelevat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lleidan terveyssektori

Lleida (168 000 asukasta ja 21 perusterveyskeskusta). Tämän terveysalan perusterveydenhuollon keskukset

Pakkospirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin Interventioita ei suoritettu
Muut: Spirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin
Pakkospirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin
Muut nimet:
  • Seuraa Plan-Do-Study-Act (PDSA) -metodologiaa
Vicin terveyssektori

Vic (49 000 asukasta ja 11 perusterveyskeskusta). Tämän terveysalan perusterveydenhuollon keskukset

Pakkospirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin Interventioita ei suoritettu
Muut: Spirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin
Pakkospirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin
Muut nimet:
  • Seuraa Plan-Do-Study-Act (PDSA) -metodologiaa
AISBE Terveyssektori

Atencia Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 000 asukasta ja 19 perusterveydenhuoltokeskusta). Tämän terveysalan perusterveydenhuollon keskukset

Pakkospirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin Interventioita ei suoritettu
Muut: Spirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin
Pakkospirometrian sisällyttäminen sähköisiin terveystietoihin
Muut nimet:
  • Seuraa Plan-Do-Study-Act (PDSA) -metodologiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueella olevien sähköisiä terveystietoja (EHR) käyttävien perusterveydenhuoltokeskusten (PCC) ja ammattilaisten lukumäärä
Aikaikkuna: Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
Niiden PCC:n lukumäärä, jotka vievät sekä raakaspirometriset tiedot, mukaan lukien kaikki FS-käyrät, että FS-raportin jaettuun sähköiseen terveystietueeseen alueellisella tasolla.
Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
EHR:ssä mukana pakotettua spirometriaa käyttävien ammattilaisten määrä (prosentti per PCC)
Aikaikkuna: Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
Niiden ammattilaisten lukumäärä, joilla on pääsy FS-testausraporttiin, riippumatta terveydenhuollon tarjoajasta ja terveydentilasta, jolla testit suoritettiin
Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
Muutos projektin alun ja lopun välillä (FS-testien määrä sisältyy EHR:ään)
Aikaikkuna: Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetut spirometriaparametrit
Aikaikkuna: Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
- Litroissa mitattuna
Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
Laatuluokka suhteessa pakotettuun spirometriaan
Aikaikkuna: Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on FS-laatuluokka (A-B-C-D-F) suhteessa FS:n kokonaismäärään
Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
Muutos lähtötilanteesta suhteessa keuhkoahtaumatauti- tai astmadiagnoosin toteamiseen
Aikaikkuna: Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden FEV1/FVC-suhde < 0,7 ja joilla ei ole astma- ja keuhkoahtaumadiagnoosia
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden FEV1/FVC-suhde on > 0,7 ja joilla on astma ja keuhkoahtaumatauti
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on rajoittava malli ja FEV1/FVC-suhde < 0,7
Ajatustutkimuksen suorittaminen keskimäärin 18 kuukaudessa
Osallistujien määrä PCC:tä kohti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Pitkän aikavälin hyödyt pitkittäistietojen data-analytiikasta

Arvioinnit ainutlaatuisia mittauksia käyttäen
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tyytyväisyys uusiin palveluihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tyytyväisyys uusiin palveluihin (0-10)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Kliinisen vaikutuksen asteen arvioiminen kunkin potilaan historiallisten spirometria-arvojen saamiseksi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Kliinisen vaikutuksen asteen arvioiminen kunkin potilaan historiallisten spirometria-arvojen saamiseksi. Arvosanat 0-10
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Vältettyjen päällekkäisten testien määrä EHR:llä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Vältettyjen päällekkäisten testien määrä EHR:llä. mitattuna prosentteina koko FS:stä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Kustannustehokkuus (Arvioi käytettävyys ja tiedonsiirron nopeus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Arvioi käytettävyys ja tiedonsiirtonopeus minuuteissa.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Kustannustehokkuus (tietojen saamiseen kuluvan ajan lyhentäminen ja tiedon parempi näyttö)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Kyselylomake tiedon saamiseen kuluvan ajan lyhentämisestä ja tiedon paremmasta näyttämisestä (mitattu minuuteissa).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Yhteistyökumppanit

Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Catala de Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Eurecat
Fundació TicSalut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-PDMAR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroitu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa