Regional implementering af kollaborativ lungefunktionstestning (e-Spiro-HC3)
Baggrund/formål Der er beviser, der indikerer, at implementering af tvungen spirometri (FS) test i et samarbejdende scenarie, der omfatter respiratoriske specialister og fagfolk fra lokalsamfundet, genererer sundhedseffektivitet. Undersøgelsen beskriver køreplanen for regional implementering af FS-programmet i Catalonien (ES), fra januar til december 2016.
Metoder/design For det første vil FS-programmet blive implementeret i tre sundhedssektorer (514.000 indbyggere), efter Plan-Do-Study-Act iterative cyklusser, ved at bruge modellen for vurdering af telemedicin til evalueringsformål. Derefter vil der blive gennemført regional udbredelse af FS-programmet (7,5 mio. indbyggere). Det tredje trin overvejer: evaluering af overførbarhed, forberedelse til dataanalyse og anbefalinger til langsigtet vurdering af resultater. Hovedkomponenterne i FS-programmet er: i) Automatisk kvalitetstest; ii) Standardiseret dataoverførsel til en delt elektronisk patientjournal; iii) Udarbejdelse af individuelle FS-rapporter inklusive historiske resultater; og iv) Kliniske beslutningsstøttesystemer, der giver adgang til FS-rapporten og til fjernsupport efter anmodning.
Diskussion/Konklusioner Projektet udgør det første forsøg på at opskalere et samarbejdsscenarie for FS-test, som vil åbne nye veje for longitudinel lungefunktionsvurdering. Desuden viser indstillingen et stort potentiale for overførsel til forskellige steder og til andre diagnostiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forced Spirometri-programmet udspringer af en række undersøgelser, der rapporterer om teknologiske løsninger for hver af hovedkomponenterne, hvilket indikerer potentialet i deres artikulerede applikation, der sigter mod at dække udækkede behov for kollaborativ FS-testning. Undersøgelserne blev påbegyndt inden for EU-projektet NEXES22;23, og specifikke dele af det overordnede miljø er allerede blevet evalueret med succes i Baskerlandet.
Indstillingen og undersøgelsesdesign Den nuværende protokol er designet som en del af den regionale udbredelse af integrerede plejetjenester i Catalonien. Det består af de to aktivitetslinjer, der i sidste ende sigter mod: i) regional vedtagelse af FS-programmet; og ii) generalisering af tilgangen til andre områder såvel som til andre testprocedurer. Forskningen blev indsendt og godkendt af den etiske komité på Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.
Udrulning af programmet De første 6 måneder vil omfatte tre sundhedssektorer: Lleida (168.000 indbyggere og 21 primære plejecentre), Vic (49.000 indbyggere og 11 PCC) og Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540.000 indbyggere og 19 PCC) efter en Plan-Do-Study-Act (PDSA) metode24. Den første PDSA-cyklus (januar - marts 2016) med i alt tre primære plejecentre, et i hver sundhedssektor, har som hovedformål at sikre fuld funktionalitet af omgivelserne. Umiddelbart derefter vil FS-programmet gradvist blive implementeret til alle primære plejecentre i de tre sektorer i en anden 3-måneders PDSA-cyklus, der vil blive afsluttet medio 2016. Tvungen spirometritest vil blive ordineret af den behandlende praktiserende læge efter standardkriterier, og den vil blive udført af primærsygeplejersker.
Implementeringen af programmet i hele regionen (7,5 mio. indbyggere og 369 primære plejecentre) vil blive afsluttet uden afbrydelse inden for 2016. Det vil følge identisk PDSA-metode. Resultaterne af vurderingen udført under hver PDSA-cyklus vil modulere den langsigtede vurderingsstrategi for FS-programmet beskrevet nedenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Felip Burgos
-
Kontakt:
- Felip Burgos, PhD, RN
- Telefonnummer: 34932275540
- E-mail: fburgos@ub.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indgår i den almindelige praksis
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske og medicinske udelukkelseskriterier som de forcerede spirometristandarder anbefaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lleida sundhedssektor
Lleida (168.000 indbyggere og 21 primære plejecentre). Primærplejecentre fra denne sundhedssektor Inkludering af tvungen spirometri i de elektroniske journaler Ingen indgreb udført |
Inkludering af tvungen spirometri i de elektroniske sundhedsjournaler
Andre navne:
|
|
Vic Sundhedssektoren
Vic (49.000 indbyggere og 11 primære plejecentre). Primærplejecentre fra denne sundhedssektor Inkludering af tvungen spirometri i de elektroniske journaler Ingen indgreb udført |
Inkludering af tvungen spirometri i de elektroniske sundhedsjournaler
Andre navne:
|
|
AISBE Sundhedssektoren
Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540.000 indbyggere og 19 primære plejecentre). Primærplejecentre fra denne sundhedssektor Inkludering af tvungen spirometri i de elektroniske journaler Ingen indgreb udført |
Inkludering af tvungen spirometri i de elektroniske sundhedsjournaler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal primære plejecentre (PCC) og fagfolk involveret i området ved hjælp af elektroniske sundhedsjournaler (EHR)
Tidsramme: Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
Antal PCC, der eksporterer både de rå spirometriske data, inklusive alle FS-kurver, og FS-rapporten til den delte elektroniske patientjournal på regionalt niveau.
|
Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
|
Antal fagfolk, der bruger tvungen spirometri inkluderet i EPJ (procent pr. PCC)
Tidsramme: Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
Antal fagfolk med adgang til FS-testrapporten, uanset sundhedsudbyderen og sundhedsniveauet, hvor testen blev udført
|
Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
|
Skift mellem start og afslutning af projektet (antal FS-test inkluderet i EPJ)
Tidsramme: Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen spirometriparametre
Tidsramme: Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
- Målt i liter
|
Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
|
Kvalitetsgrad i forhold til total forceret spirometri
Tidsramme: Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
Procentdel af patienter med FS-kvalitet (A-B-C-D-F) i forhold til total FS
|
Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
|
Ændring fra baseline i relation til konstatering af KOL eller astmadiagnose
Tidsramme: Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
|
Troede studieafslutning i gennemsnit på 18 måneder
|
|
Antal deltagere pr. PCC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Langsigtede fordele ved dataanalyse af longitudinelle oplysninger Vurderinger ved hjælp af unikke målinger |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Grad af tilfredshed med nye tjenester
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Grad af tilfredshed med nye tjenester (0-10)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Bedømme graden af klinisk påvirkning for at opnå de historiske spirometriværdier for hver patient.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Bedømme graden af klinisk påvirkning for at opnå de historiske spirometriværdier for hver patient.
Karakter 0 -10
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Antal undgåede duplikationstest ved brug af EPJ
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Antal undgåede duplikationstest ved brug af EPJ.
målt som % af den samlede FS
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Omkostningseffektivitet (Bedømmelse af brugervenlighed og dataoverførselshastighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Bedømme brugervenlighed og dataoverførselshastighed på få minutter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Omkostningseffektivitet (reducerer adgangen til information og bedre visning af informationen)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Spørgeskema om at reducere adgangstiden til information og bedre visning af informationen (målt i minutter).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cano I, Alonso A, Hernandez C, Burgos F, Barberan-Garcia A, Roldan J, Roca J. An adaptive case management system to support integrated care services: Lessons learned from the NEXES project. J Biomed Inform. 2015 Jun;55:11-22. doi: 10.1016/j.jbi.2015.02.011. Epub 2015 Mar 18.
- Burgos F, Melia U, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Caminal P, Roca J. Clinical decision support system to enhance quality control of spirometry using information and communication technologies. JMIR Med Inform. 2014 Oct 21;2(2):e29. doi: 10.2196/medinform.3179.
- Melia U, Burgos F, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Roca J, Caminal P. Algorithm for automatic forced spirometry quality assessment: technological developments. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e116238. doi: 10.1371/journal.pone.0116238. eCollection 2014.
- Velickovski F, Ceccaroni L, Roca J, Burgos F, Galdiz JB, Marina N, Lluch-Ariet M. Clinical Decision Support Systems (CDSS) for preventive management of COPD patients. J Transl Med. 2014 Nov 28;12 Suppl 2(Suppl 2):S9. doi: 10.1186/1479-5876-12-S2-S9. Epub 2014 Nov 28.
- Llauger MA, Rosas A, Burgos F, Torrente E, Tresserras R, Escarrabill J; en nombre del grupo de trabajo de espirometria del Plan Director de las Enfermedades del Aparato Respiratorio (PDMAR). [Accesibility and use of spirometry in primary care centers in Catalonia]. Aten Primaria. 2014 Jun-Jul;46(6):298-306. doi: 10.1016/j.aprim.2013.12.012. Epub 2014 Apr 24. Spanish.
- Burgos F, Disdier C, de Santamaria EL, Galdiz B, Roger N, Rivera ML, Hervas R, Duran-Tauleria E, Garcia-Aymerich J, Roca J; e-Spir@p Group. Telemedicine enhances quality of forced spirometry in primary care. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1313-8. doi: 10.1183/09031936.00168010. Epub 2011 Nov 10.
- Salas T, Rubies C, Gallego C, Munoz P, Burgos F, Escarrabill J. Technical requirements of spirometers in the strategy for guaranteeing the access to quality spirometry. Arch Bronconeumol. 2011 Sep;47(9):466-9. doi: 10.1016/j.arbres.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6. English, Spanish.
- Vargas C, Burgos F, Cano I, Blanco I, Caminal P, Escarrabill J, Gallego C, Llauger MA, Miralles F, Solans O, Vallverdu M, Velickovski F, Roca J. Protocol for regional implementation of collaborative lung function testing. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Jun 2;26:16024. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.24. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-PDMAR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina