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协同肺功能检测的区域实施 (e-Spiro-HC3)

2019年3月1日 更新者:Felip Burgos、Hospital Clinic of Barcelona

背景/目标 有证据表明,在包括呼吸专家和社区专业人员在内的协作场景中部署强制肺活量测定 (FS) 测试可以提高医疗保健效率。 该研究描述了 2016 年 1 月至 12 月加泰罗尼亚 (ES) FS 计划的区域实施路线图。

方法/设计 首先,FS 计划将部署在三个医疗保健部门(514 k 居民),遵循计划-实施-研究-行动迭代循环,使用远程医疗评估模型进行评估。 此后,将进行 FS 计划的区域部署(750 万居民)。 第三步考虑:可转移性评估、数据分析准备和长期结果评估建议。 FS 程序的主要组成部分是: i) 自动质量测试; ii) 标准化数据传输到共享电子健康记录; iii) 包括历史结果在内的单个 FS 报告的详细说明; iv) 临床决策支持系统提供对 FS 报告的访问,并根据要求提供远程支持。

讨论/结论 该项目首次尝试扩大 FS 测试的协作场景,这将为纵向肺功能评估开辟新途径。 此外,该设置显示出可转移到不同站点和其他诊断程序的高潜力。

研究概览

详细说明

Forced Spirometry 计划源自一系列研究报告,这些研究报告了每个主要组件的技术解决方案,这些研究表明它们的明确应用的潜力旨在满足协作 FS 测试的未满足需求。 这些研究是在欧盟项目 NEXES22;23 中发起的,并且已经在巴斯克地区成功评估了整体环境的特定部分。

设置和研究设计 当前的协议被设计为加泰罗尼亚综合护理服务区域部署的一部分。 它由两条活动线组成,最终旨在:i) FS 计划的区域采用; ii) 将该方法推广到其他领域,以及其他测试程序。 该研究由巴塞罗那省立医院伦理委员会提交并批准。

计划部署 最初的 6 个月将包括三个医疗保健部门:Lleida(168,000 居民和 21 个初级保健中心)、Vic(49,000 居民和 11 PCC)和 Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE)(540,000 居民和 19 PCC)以下计划-实施-研究-行动 (PDSA) 方法 24。 第一个 PDSA 周期(2016 年 1 月至 2016 年 3 月)包括总共三个初级保健中心,每个医疗保健部门一个,其主要目的是确保设置的全部功能。 此后,FS 计划将在第二个 3 个月的 PDSA 周期中逐步部署到三个部门的所有初级保健中心,该周期将于 2016 年年中完成。 强制肺量计测试将由主治全科医生按照标准进行规定,并由初级保健护士进行。

该计划在整个地区(750 万居民和 369 个初级保健中心)的部署将在 2016 年内完成且不会中断。 它将遵循相同的 PDSA 方法。 在每个 PDSA 周期中进行的评估结果将调整下述 FS 计划的长期评估策略。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Felip Burgos
        • 接触:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • 电话号码:34932275540
          • 邮箱fburgos@ub.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

前 6 个月将包括 3 个医疗保健部门:莱里达(16.8 万居民,21 个初级保健中心)、维克(4.9 万居民,11 个 PCC)和 AISBE(54 万居民,19 个 PCC)遵循计划-实施-研究-法案 (PDSA) ) 方法。 第一个 PDSA 周期(2016 年 1 月至 2016 年 3 月)包括总共 3 个 PCC,每个医疗保健部门一个,其主要目的是确保设置的全部功能。 FS 计划将在第二个 3 个月的 PDSA 周期中逐步部署到 3 个部门的所有 PCC,该周期将于 2016 年年中完成。 FS 测试将由全科医生按照标准进行规定,并由初级保健护士进行。 整个地区(750 万居民和 369 个初级保健中心)的部署将在 2016 年内完成。

描述

纳入标准:

  • 所有患者都包括在常规实践中

排除标准:

  • 强制肺量计标准推荐的临床医学排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
莱里达卫生部门

Lleida(16.8 万居民和 21 个初级保健中心)。 该卫生部门的初级保健中心

将强制肺量计纳入电子健康记录 未进行任何干预

将强制肺量计纳入电子健康记录
其他名称:
  • 使用 Plan-Do-Study-Act (PDSA) 方法跟进
维克卫生部门

Vic(49k 居民和 11 个初级保健中心)。 该卫生部门的初级保健中心

将强制肺量计纳入电子健康记录 未进行任何干预

将强制肺量计纳入电子健康记录
其他名称:
  • 使用 Plan-Do-Study-Act (PDSA) 方法跟进
AISBE 卫生部门

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE)(54 万居民和 19 个初级保健中心)。 该卫生部门的初级保健中心

将强制肺量计纳入电子健康记录 未进行任何干预

将强制肺量计纳入电子健康记录
其他名称:
  • 使用 Plan-Do-Study-Act (PDSA) 方法跟进

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用电子健康记录 (EHR) 的初级保健中心 (PCC) 和专业人员的数量
大体时间:平均18个月完成思想研究
导出原始肺量计数据(包括所有 FS 曲线)和 FS 报告到区域级共享电子健康记录的 PCC 数量。
平均18个月完成思想研究
EHR 中使用强制肺量计的专业人员数量(每个 PCC 的百分比)
大体时间:平均18个月完成思想研究
可以访问 FS 测试报告的专业人员数量,无论进行测试的医疗保健提供者和健康水平如何
平均18个月完成思想研究
项目开始和结束之间的变化(EHR 中包含的 FS 测试数量)
大体时间:平均18个月完成思想研究
平均18个月完成思想研究

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
强制肺活量参数
大体时间:平均18个月完成思想研究
- 以升为单位
平均18个月完成思想研究
与总强制肺量计相关的质量等级
大体时间:平均18个月完成思想研究
具有 FS 质量等级 (A-B-C-D-F) 的患者占总 FS 的百分比
平均18个月完成思想研究
与确定 COPD 或哮喘诊断相关的基线变化
大体时间:平均18个月完成思想研究
  • FEV1/FVC 比率 < 0.7 且未诊断为哮喘和 COPD 的患者百分比
  • FEV1/FVC 比率 > 0.7 且诊断为哮喘和 COPD 的患者百分比
  • 具有限制性模式且 FEV1/FVC 比率 < 0.7 的患者百分比
平均18个月完成思想研究
每个 PCC 的参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均18个月

纵向信息数据分析的长期利益

使用独特的测量进行评估

通过学习完成,平均18个月
对新服务的满意度
大体时间:通过学习完成,平均18个月
对新服务的满意度(0-10)
通过学习完成,平均18个月
对临床影响程度进行评级,以获得每位患者的历史肺量测定值。
大体时间:通过学习完成,平均18个月
对临床影响程度进行评级,以获得每位患者的历史肺量测定值。 0 -10级
通过学习完成,平均18个月
使用 EHR 避免重复测试的次数
大体时间:通过学习完成,平均18个月
使用 EHR 避免重复测试的次数。 测量为总 FS 的百分比
通过学习完成,平均18个月
成本效益(评级可用性和数据传输速度)
大体时间:通过学习完成,平均18个月
以分钟为单位对可用性和数据传输速度进行评级。
通过学习完成,平均18个月
成本效益(减少访问信息的时间和更好地显示信息)
大体时间:通过学习完成,平均18个月
关于减少访问信息的时间和更好地显示信息的问卷调查(以分钟为单位)。
通过学习完成,平均18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月20日

研究完成 (预期的)

2019年12月20日

研究注册日期

首次提交

2015年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月29日

首次发布 (估计)

2015年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月1日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

综合护理的临床试验

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