Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Regionale Implementierung kollaborativer Lungenfunktionstests (e-Spiro-HC3)

1. März 2019 aktualisiert von: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

Hintergrund/Ziele Es gibt Hinweise darauf, dass der Einsatz von forcierten Spirometrietests (FS) in einem kollaborativen Szenario, an dem Atemwegsspezialisten und Fachleute aus der Gemeinde beteiligt sind, zu einer Effizienzsteigerung im Gesundheitswesen führt. Die Studie beschreibt den Fahrplan für die regionale Umsetzung des FS-Programms in Katalonien (ES) von Januar bis Dezember 2016.

Methoden/Design Zunächst wird das FS-Programm in drei Gesundheitssektoren (514.000 Einwohner) nach iterativen Plan-Do-Study-Act-Zyklen eingesetzt, wobei das Modell zur Bewertung der Telemedizin zu Bewertungszwecken verwendet wird. Anschließend erfolgt die regionale Umsetzung des FS-Programms (7,5 Mio. Einwohner). Im dritten Schritt geht es um die Bewertung der Übertragbarkeit, die Vorbereitung der Datenanalyse und Empfehlungen zur langfristigen Bewertung der Ergebnisse. Hauptbestandteile des FS-Programms sind: i) Automatische Qualitätsprüfung; ii) Standardisierte Datenübertragung an eine gemeinsame elektronische Gesundheitsakte; iii) Ausarbeitung individueller FS-Berichte einschließlich historischer Ergebnisse; und iv) Systeme zur klinischen Entscheidungsunterstützung, die Zugriff auf den FS-Bericht und auf Anfrage Fernunterstützung bieten.

Diskussion/Schlussfolgerungen Das Projekt stellt den ersten Versuch dar, ein kollaboratives Szenario für FS-Tests zu erweitern, das neue Wege für die Beurteilung der Lungenfunktion in Längsrichtung eröffnen wird. Darüber hinaus weist das Setting ein hohes Potenzial für die Übertragbarkeit auf andere Standorte und andere diagnostische Verfahren auf.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forced Spirometry-Programm geht aus einer Reihe von Studien hervor, die über technologische Lösungen für jede der Hauptkomponenten berichten und das Potenzial ihrer artikulierten Anwendung aufzeigen, die darauf abzielt, ungedeckte Bedürfnisse für kollaborative FS-Tests zu decken. Die Studien wurden im Rahmen des EU-Projekts NEXES22;23 initiiert und einzelne Teile des Gesamtsettings wurden bereits erfolgreich im Baskenland evaluiert.

Das Setting und Studiendesign Das aktuelle Protokoll wurde als Teil der regionalen Einführung integrierter Pflegedienste in Katalonien entworfen. Es besteht aus zwei Tätigkeitsbereichen, die letztlich darauf abzielen: i) regionale Übernahme des FS-Programms; und ii) Verallgemeinerung des Ansatzes auf andere Bereiche sowie auf andere Testverfahren. Die Forschung wurde von der Ethikkommission des Hospital Clínic i Provincial de Barcelona eingereicht und genehmigt.

Programmumsetzung Die ersten sechs Monate werden drei Gesundheitssektoren umfassen: Lleida (168.000 Einwohner und 21 Primärversorgungszentren), Vic (49.000 Einwohner und 11 PCC) und Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540.000 Einwohner und 19 PCC). eine Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Methodik24. Der erste PDSA-Zyklus (Januar – März 2016), der insgesamt drei Primärversorgungszentren umfasst, eines in jedem Gesundheitssektor, hat als Hauptzweck die Gewährleistung der vollen Funktionalität der Einrichtung. Unmittelbar danach wird das FS-Programm in einem zweiten dreimonatigen PDSA-Zyklus, der bis Mitte 2016 abgeschlossen sein wird, schrittweise in allen Primärversorgungszentren in den drei Sektoren eingeführt. Zwangsspirometrietests werden vom behandelnden Allgemeinarzt nach Standardkriterien verordnet und von Krankenschwestern in der Grundversorgung durchgeführt.

Die Einführung des Programms in der gesamten Region (7,5 Millionen Einwohner und 369 Primärversorgungszentren) wird ohne Unterbrechung im Jahr 2016 abgeschlossen sein. Es folgt der identischen PDSA-Methodik. Die Ergebnisse der während jedes PDSA-Zyklus durchgeführten Bewertungen werden die unten beschriebene langfristige Bewertungsstrategie des FS-Programms modulieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Felip Burgos
        • Kontakt:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • Telefonnummer: 34932275540
          • E-Mail: fburgos@ub.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die ersten sechs Monate umfassen drei Gesundheitssektoren: Lleida (168.000 Einwohner, 21 Primärversorgungszentren), Vic (49.000 Einwohner, 11 PCC) und AISBE (540.000 Einwohner, 19 PCC) nach einem Plan-Do-Study-Act (PDSA). ) Methodik. Der erste PDSA-Zyklus (Januar – März 2016) mit insgesamt drei PCC, einem in jedem Gesundheitssektor, hat als Hauptzweck die Gewährleistung der vollen Funktionalität des Settings. Das FS-Programm wird in einem zweiten dreimonatigen PDSA-Zyklus, der bis Mitte 2016 abgeschlossen sein wird, schrittweise in allen PCC in den drei Sektoren eingeführt. FS-Tests werden von einem Allgemeinarzt nach Standardkriterien verordnet und von Krankenschwestern in der Grundversorgung durchgeführt. Der Einsatz in der gesamten Region (7,5 Millionen Einwohner und 369 Primärversorgungszentren) wird im Jahr 2016 abgeschlossen sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden in die reguläre Praxis einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische und medizinische Ausschlusskriterien gemäß den Standards der forcierten Spirometrie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitssektor von Lleida

Lleida (168.000 Einwohner und 21 Primärversorgungszentren). Primärversorgungszentren aus diesem Gesundheitssektor

Einbeziehung der Zwangsspirometrie in die elektronische Patientenakte. Es wurden keine Eingriffe durchgeführt
Sonstiges: Einbeziehung der Spirometrie in die elektronische Patientenakte
Einbeziehung der Zwangsspirometrie in die elektronische Patientenakte
Andere Namen:
  • Follow-up mit der Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Methodik
Vic Gesundheitssektor

Vic (49.000 Einwohner und 11 Primärversorgungszentren). Primärversorgungszentren aus diesem Gesundheitssektor

Einbeziehung der Zwangsspirometrie in die elektronische Patientenakte. Es wurden keine Eingriffe durchgeführt
Sonstiges: Einbeziehung der Spirometrie in die elektronische Patientenakte
Einbeziehung der Zwangsspirometrie in die elektronische Patientenakte
Andere Namen:
  • Follow-up mit der Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Methodik
AISBE Gesundheitssektor

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540.000 Einwohner und 19 Primärversorgungszentren). Primärversorgungszentren aus diesem Gesundheitssektor

Einbeziehung der Zwangsspirometrie in die elektronische Patientenakte. Es wurden keine Eingriffe durchgeführt
Sonstiges: Einbeziehung der Spirometrie in die elektronische Patientenakte
Einbeziehung der Zwangsspirometrie in die elektronische Patientenakte
Andere Namen:
  • Follow-up mit der Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Methodik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Primary Care Centers (PCC) und Fachkräfte in der Region, die elektronische Gesundheitsakten (EHR) nutzen
Zeitfenster: Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Anzahl der PCC, die sowohl die spirometrischen Rohdaten, einschließlich aller FS-Kurven, als auch den FS-Bericht in die gemeinsame elektronische Gesundheitsakte auf regionaler Ebene exportieren.
Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Anzahl der im EHR enthaltenen Fachkräfte, die forcierte Spirometrie anwenden (Prozentsatz pro PCC)
Zeitfenster: Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Anzahl der Fachkräfte mit Zugriff auf den FS-Testbericht, unabhängig vom Gesundheitsdienstleister und Gesundheitszustand, bei dem die Tests durchgeführt wurden
Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Wechsel zwischen Projektbeginn und Projektende (Anzahl der FS-Tests im EHR enthalten)
Zeitfenster: Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der erzwungenen Spirometrie
Zeitfenster: Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
- Gemessen in Litern
Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Qualitätsgrad im Verhältnis zur gesamten forcierten Spirometrie
Zeitfenster: Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Prozentsatz der Patienten mit FS-Qualitätsgrad (A-B-C-D-F) im Verhältnis zum Gesamt-FS
Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die Feststellung der COPD- oder Asthmadiagnose
Zeitfenster: Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
  • Prozentsatz der Patienten mit einem FEV1/FVC-Verhältnis < 0,7 und ohne Diagnose von Asthma und COPD
  • Prozentsatz der Patienten mit einem FEV1/FVC-Verhältnis > 0,7 und mit der Diagnose Asthma und COPD
  • Prozentsatz der Patienten mit restriktivem Muster und FEV1/FVC-Verhältnis < 0,7
Abschluss der Gedankenstudie im Durchschnitt 18 Monate
Anzahl der Teilnehmer pro PCC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate

Langfristige Vorteile durch die Datenanalyse von Längsschnittinformationen

Bewertungen anhand einzigartiger Messungen
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Grad der Zufriedenheit mit neuen Dienstleistungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Grad der Zufriedenheit mit neuen Dienstleistungen (0-10)
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Bewerten Sie den Grad der klinischen Auswirkung, um die historischen Spirometriewerte jedes Patienten zu erhalten.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Bewerten Sie den Grad der klinischen Auswirkung, um die historischen Spirometriewerte jedes Patienten zu erhalten. Note 0-10
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Anzahl der vermiedenen Doppeltests mithilfe der EHR
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Anzahl der vermiedenen Doppeltests mithilfe der EHR. gemessen als % der Gesamt-FS
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Kosteneffizienz (Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Geschwindigkeit der Datenübertragung)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Bewerten Sie Benutzerfreundlichkeit und Geschwindigkeit der Datenübertragung in Minuten.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Kosteneffizienz (Verkürzung der Zugriffszeit auf Informationen und bessere Darstellung der Informationen)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Fragebogen zur Verkürzung der Zugriffszeit auf Informationen und zur besseren Darstellung der Informationen (gemessen in Minuten).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Mitarbeiter

Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Catala de Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Eurecat
Fundació TicSalut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-PDMAR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Integrierte Versorgung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren