Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale implementatie van collaboratieve longfunctietesten (e-Spiro-HC3)

1 maart 2019 bijgewerkt door: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

Achtergrond/Doelstellingen Er zijn aanwijzingen dat de inzet van geforceerde spirometrie (FS) testen in een samenwerkingsscenario, waarbij ademhalingsspecialisten en gemeenschapsprofessionals betrokken zijn, efficiëntie in de gezondheidszorg genereert. De studie beschrijft de roadmap voor regionale implementatie van het FS-programma in Catalonië (ES), van januari tot december 2016.

Methoden/Ontwerp Ten eerste zal het FS-programma worden ingezet in drie zorgsectoren (514.000 inwoners), volgens iteratieve Plan-Do-Study-Act-cycli, waarbij het Model voor beoordeling van telegeneeskunde wordt gebruikt voor evaluatiedoeleinden. Daarna zal regionale inzet van het FS-programma (7,5 miljoen inwoners) plaatsvinden. De derde stap betreft: evaluatie van overdraagbaarheid, voorbereiding voor data-analyse en aanbevelingen voor langetermijnbeoordeling van resultaten. Hoofdcomponenten van het FS-programma zijn: i) Automatische kwaliteitstesten; ii) Gestandaardiseerde gegevensoverdracht naar een gedeeld elektronisch patiëntendossier; iii) Uitwerking van individuele FS-rapporten inclusief historische resultaten; en, iv) Klinische beslissingsondersteunende systemen die toegang bieden tot het FS-rapport en op verzoek tot ondersteuning op afstand.

Discussie/Conclusies Het project vormt de eerste poging om een ​​samenwerkingsscenario voor FS-testen op te schalen dat nieuwe wegen zal openen voor longitudinale longfunctiebeoordeling. Bovendien vertoont de instelling een groot potentieel voor overdraagbaarheid naar verschillende locaties en naar andere diagnostische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het geforceerde spirometrieprogramma komt voort uit een reeks studies die rapporteren over technologische oplossingen voor elk van de hoofdcomponenten, wat het potentieel aangeeft van hun gearticuleerde toepassing gericht op het dekken van onvervulde behoeften voor collaboratieve FS-testen. De studies zijn geïnitieerd binnen het EU-project NEXES22;23 en specifieke onderdelen van de algehele setting zijn al met succes geëvalueerd in Baskenland.

De setting & Onderzoeksopzet Het huidige protocol is ontworpen als onderdeel van de regionale inzet van geïntegreerde zorgdiensten in Catalonië. Het bestaat uit de twee activiteitenlijnen die uiteindelijk gericht zijn op: i) regionale acceptatie van het FS-programma; en ii) veralgemening van de aanpak naar andere gebieden, evenals naar andere testprocedures. Het onderzoek is ingediend en goedgekeurd door de ethische commissie van de Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.

Programma-implementatie De eerste 6 maanden omvatten drie gezondheidszorgsectoren: Lleida (168.000 inwoners en 21 eerstelijnszorgcentra), Vic (49.000 inwoners en 11 PCC) en Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540.000 inwoners en 19 PCC) een Plan-Do-Study-Act (PDSA)-methodiek24. De eerste PDSA-cyclus (januari - maart 2016) met in totaal drie eerstelijnszorgcentra, één in elke zorgsector, heeft als belangrijkste doel om de volledige functionaliteit van de instelling te waarborgen. Onmiddellijk daarna zal het FS-programma geleidelijk worden ingezet in alle eerstelijnszorgcentra in de drie sectoren in een tweede PDSA-cyclus van 3 maanden die medio 2016 zal zijn afgerond. Gedwongen spirometrieonderzoek wordt voorgeschreven door de behandelend huisarts volgens standaardcriteria en uitgevoerd door eerstelijnsverpleegkundigen.

De uitrol van het programma in de hele regio (7,5 miljoen inwoners en 369 eerstelijnszorgcentra) zal in 2016 zonder onderbreking worden voltooid. Het zal identieke PDSA-methodiek volgen. De resultaten van de beoordeling die tijdens elke PDSA-cyclus wordt uitgevoerd, zullen de langetermijnbeoordelingsstrategie van het hieronder beschreven FS-programma moduleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Felip Burgos
        • Contact:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • Telefoonnummer: 34932275540
          • E-mail: fburgos@ub.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De eerste 6 maanden omvatten 3 gezondheidszorgsectoren: Lleida (168.000 inwoners, 21 eerstelijnszorgcentra), Vic (49.000 inwoners, 11 PCC) en AISBE (540.000 inwoners, 19 PCC) na een Plan-Do-Study-Act (PDSA). ) methodologie. De eerste PDSA-cyclus (januari - maart 2016) met in totaal 3 PCC's, één in elke zorgsector, heeft als belangrijkste doel om de volledige functionaliteit van de instelling te waarborgen. Het FS-programma zal geleidelijk worden ingezet voor alle PCC in de 3 sectoren in een tweede PDSA-cyclus van 3 maanden die medio 2016 zal zijn voltooid. FS-testen worden voorgeschreven door de huisarts volgens standaardcriteria en worden uitgevoerd door eerstelijnsverpleegkundigen. De implementatie in de hele regio (7,5 miljoen inwoners en 369 eerstelijnszorgcentra) zal in 2016 worden afgerond.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten opgenomen in de reguliere praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische en medische uitsluitingscriteria zoals de normen voor geforceerde spirometrie aanbevelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lleida Gezondheidssector

Lleida (168.000 inwoners en 21 eerstelijnszorgcentra). Eerstelijnszorgcentra uit deze gezondheidssector

Opname van de geforceerde spirometrie in het elektronisch patiëntendossier Geen interventies uitgevoerd
Ander: Opname van spirometrie in de elektronische medische dossiers
Opname van de geforceerde spirometrie in de elektronische medische dossiers
Andere namen:
  • Follow-up met behulp van Plan-Do-Study-Act (PDSA) methodologie
Vic Gezondheidssector

Vic (49.000 inwoners en 11 eerstelijnszorgcentra). Eerstelijnszorgcentra uit deze gezondheidssector

Opname van de geforceerde spirometrie in het elektronisch patiëntendossier Geen interventies uitgevoerd
Ander: Opname van spirometrie in de elektronische medische dossiers
Opname van de geforceerde spirometrie in de elektronische medische dossiers
Andere namen:
  • Follow-up met behulp van Plan-Do-Study-Act (PDSA) methodologie
AISBE Gezondheidssector

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540.000 inwoners en 19 eerstelijnszorgcentra). Eerstelijnszorgcentra uit deze gezondheidssector

Opname van de geforceerde spirometrie in het elektronisch patiëntendossier Geen interventies uitgevoerd
Ander: Opname van spirometrie in de elektronische medische dossiers
Opname van de geforceerde spirometrie in de elektronische medische dossiers
Andere namen:
  • Follow-up met behulp van Plan-Do-Study-Act (PDSA) methodologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal eerstelijnszorgcentra (PCC) en professionals die betrokken zijn bij het grondgebied met behulp van de elektronische medische dossiers (EPD)
Tijdsspanne: Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Aantal PCC's dat zowel de onbewerkte spirometrische gegevens, inclusief alle FS-curven, als het FS-rapport exporteert naar het gedeelde elektronische medische dossier op regionaal niveau.
Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Aantal professionals dat geforceerde spirometrie gebruikt en is opgenomen in het EPD (percentage per PCC)
Tijdsspanne: Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Aantal professionals met toegang tot het FS-testrapport, ongeacht de zorgverlener en het gezondheidsniveau waarop de test is uitgevoerd
Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Wijziging tussen begin en einde van het project (aantal FS-testen opgenomen in het EPD)
Tijdsspanne: Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde spirometrieparameters
Tijdsspanne: Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
- Gemeten in liters
Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Kwaliteitsgraad in relatie tot totale geforceerde spirometrie
Tijdsspanne: Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Percentage patiënten met FS-kwaliteitsgraad (A-B-C-D-F) in verhouding tot totale FS
Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in relaties met vaststelling van COPD- of astma-diagnose
Tijdsspanne: Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
  • Percentage patiënten met FEV1/FVC-ratio < 0,7 en zonder diagnose astma en COPD
  • Percentage patiënten met FEV1/FVC-ratio > 0,7 en met diagnose Astma en COPD
  • Percentage patiënten met restrictief patroon en FEV1/FVC-ratio < 0,7
Voltooiing van de gedachtestudie in gemiddeld 18 maanden
Aantal deelnemers per PCC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden

Langetermijnvoordelen van data-analyse van longitudinale informatie

Assessments met behulp van unieke metingen
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Mate van tevredenheid over nieuwe diensten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Mate van tevredenheid over nieuwe diensten (0-10)
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Beoordeling van de mate van klinische impact om de historische spirometriewaarden van elke patiënt te verkrijgen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Beoordeling van de mate van klinische impact om de historische spirometriewaarden van elke patiënt te verkrijgen. Graad 0 -10
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Aantal vermeden duplicatietesten met behulp van het EPD
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Aantal vermeden duplicatietesten met behulp van het EPD. gemeten als % van de totale FS
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Kosteneffectiviteit (beoordeling bruikbaarheid en snelheid van gegevensoverdracht)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Beoordeling bruikbaarheid en snelheid van gegevensoverdracht in minuten.
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Kosteneffectiviteit (verkorting van de tijd van toegang tot informatie en betere weergave van de informatie)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
Vragenlijst over het verkorten van de toegangstijd tot informatie en het beter weergeven van de informatie (gemeten in minuten).
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Medewerkers

Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Catala de Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Eurecat
Fundació TicSalut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-PDMAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren