Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regionalt genomförande av kollaborativ lungfunktionstestning (e-Spiro-HC3)

1 mars 2019 uppdaterad av: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

Bakgrund/Syften Det finns bevis som tyder på att användning av forcerad spirometri (FS)-testning i ett samarbetsscenario, som omfattar andningsspecialister och yrkesverksamma inom området, genererar hälsovårdseffektivitet. Studien beskriver färdplanen för regionalt genomförande av FS-programmet i Katalonien (ES), från januari till december 2016.

Metoder/design För det första kommer FS-programmet att distribueras i tre sjukvårdssektorer (514 000 invånare), efter Plan-Do-Study-Act iterativa cykler, med hjälp av modellen för bedömning av telemedicin i utvärderingssyfte. Därefter kommer regional utbyggnad av FS-programmet (7,5 miljoner invånare) att genomföras. Det tredje steget behandlar: utvärdering av överförbarhet, förberedelser för dataanalys och rekommendationer för långsiktig bedömning av resultat. Huvudkomponenterna i FS-programmet är: i) Automatisk kvalitetstestning; ii) Standardiserad dataöverföring till en delad elektronisk journal; iii) Utarbetande av individuella FS-rapporter inklusive historiska resultat; och iv) Kliniska beslutsstödssystem som ger tillgång till FS-rapporten och till fjärrsupport på begäran.

Diskussion/Slutsatser Projektet utgör det första försöket att skala upp ett samarbetsscenario för FS-testning som kommer att öppna nya vägar för longitudinell lungfunktionsbedömning. Dessutom visar inställningen stor potential för överföring till olika platser och till andra diagnostiska procedurer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forced Spirometri-programmet kommer från en serie studier som rapporterar om tekniska lösningar för var och en av huvudkomponenterna och indikerar potentialen för deras artikulerade applikation som syftar till att täcka otillfredsställda behov av kollaborativ FS-testning. Studierna initierades inom EU-projektet NEXES22;23 och specifika delar av den övergripande miljön har redan framgångsrikt utvärderats i Baskien.

Inställningen och studiedesign Det nuvarande protokollet har utformats som en del av den regionala utbyggnaden av integrerade vårdtjänster i Katalonien. Den består av de två verksamhetslinjerna som ytterst syftar till: i) regionalt antagande av FS-programmet; och, ii) generalisering av tillvägagångssättet till andra områden, såväl som till andra testprocedurer. Forskningen lämnades in och godkändes av den etiska kommittén vid Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.

Utbyggnad av programmet De första 6 månaderna kommer att omfatta tre sjukvårdssektorer: Lleida (168 000 invånare och 21 primärvårdscentraler), Vic (49 000 invånare och 11 PCC) och Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 000 invånare och 19 PCC) efter en Plan-Do-Study-Act (PDSA) metodik24. Den första PDSA-cykeln (januari - mars 2016) inklusive totalt tre primärvårdscentraler, en i varje sjukvårdssektor, har som huvudsyfte att säkerställa full funktionalitet i miljön. Omedelbart därefter kommer FS-programmet successivt att distribueras till alla primärvårdscentra i de tre sektorerna i en andra 3-månaders PDSA-cykel som kommer att slutföras i mitten av 2016. Påtvingad spirometritest kommer att ordineras av den behandlande allmänläkaren enligt standardkriterier och det kommer att utföras av primärvårdssköterskor.

Utbyggnaden av programmet i hela regionen (7,5 miljoner invånare och 369 primärvårdscentraler) kommer att slutföras utan att avbrytas inom 2016. Den kommer att följa identisk PDSA-metod. Resultaten av bedömningen som utförs under varje PDSA-cykel kommer att modulera den långsiktiga bedömningsstrategin för FS-programmet som beskrivs nedan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Felip Burgos
        • Kontakt:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • Telefonnummer: 34932275540
          • E-post: fburgos@ub.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De första 6 månaderna kommer att inkludera 3 sjukvårdssektorer: Lleida (168 000 invånare, 21 primärvårdscentra), Vic (49 000 invånare, 11 PCC) och AISBE (540 000 invånare, 19 PCC) efter en Plan-Do-Study-Act (PDSA) ) metodik. Den första PDSA-cykeln (januari - mars 2016) inklusive totalt 3 PCC, en i varje sjukvårdssektor, har som huvudsyfte att säkerställa full funktionalitet i inställningen. FS-programmet kommer successivt att distribueras till alla PCC i de tre sektorerna i en andra 3-månaders PDSA-cykel som kommer att slutföras i mitten av 2016. FS-test kommer att ordineras av allmänläkare enligt standardkriterier och det kommer att utföras av primärvårdssköterskor. Utbyggnaden i hela regionen (7,5 miljoner invånare och 369 primärvårdscentraler) kommer att slutföras under 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ingår i den ordinarie praktiken

Exklusions kriterier:

  • Kliniska och medicinska uteslutningskriterier som standarderna för forcerad spirometri rekommenderar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lleidas hälsosektor

Lleida (168 000 invånare och 21 primärvårdscentraler). Primärvårdscentra från denna hälsosektor

Inkludering av forcerad spirometri i elektroniska journaler Inga ingrepp har utförts
Övrig: Inkludering av spirometri i elektroniska journaler
Inkludering av forcerad spirometri i elektroniska hälsojournaler
Andra namn:
  • Följ upp med hjälp av Plan-Do-Study-Act (PDSA) metodik
Vic hälsosektorn

Vic (49 000 invånare och 11 primärvårdscentraler). Primärvårdscentra från denna hälsosektor

Inkludering av forcerad spirometri i elektroniska journaler Inga ingrepp har utförts
Övrig: Inkludering av spirometri i elektroniska journaler
Inkludering av forcerad spirometri i elektroniska hälsojournaler
Andra namn:
  • Följ upp med hjälp av Plan-Do-Study-Act (PDSA) metodik
AISBE hälsosektorn

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 000 invånare och 19 primärvårdscentraler). Primärvårdscentra från denna hälsosektor

Inkludering av forcerad spirometri i elektroniska journaler Inga ingrepp har utförts
Övrig: Inkludering av spirometri i elektroniska journaler
Inkludering av forcerad spirometri i elektroniska hälsojournaler
Andra namn:
  • Följ upp med hjälp av Plan-Do-Study-Act (PDSA) metodik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal primärvårdscenter (PCC) och yrkesverksamma som är involverade i territoriet som använder elektroniska hälsojournaler (EHR)
Tidsram: Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Antal PCC som exporterar både den råa spirometriska data, inklusive alla FS-kurvor, och FS-rapporten till den delade elektroniska patientjournalen på regional nivå.
Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Antal yrkesverksamma som använder forcerad spirometri som ingår i EPJ (procent per PCC)
Tidsram: Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Antal yrkesverksamma med tillgång till FS-testrapporten, oavsett vårdgivare och hälsonivå där testet utfördes
Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Byte mellan inledande och slutet av projektet (antal FS-test ingår i EPJ)
Tidsram: Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Tänkte studieavslut i snitt 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad spirometriparametrar
Tidsram: Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
- Mätt i liter
Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Kvalitetsgrad i förhållande till total forcerad spirometri
Tidsram: Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Andel patienter med FS-kvalitet (A-B-C-D-F) i förhållande till total FS
Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Förändring från baslinjen i samband med fastställande av KOL eller astmadiagnos
Tidsram: Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
  • Andel patienter med FEV1/FVC-kvot < 0,7 och utan diagnos av astma och KOL
  • Andel patienter med FEV1/FVC-kvot > 0,7 och med diagnosen astma och KOL
  • Andel patienter med restriktivt mönster och FEV1/FVC-kvot < 0,7
Tänkte studieavslut i snitt 18 månader
Antal deltagare per PCC
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader

Långsiktiga fördelar med dataanalys av longitudinell information

Bedömningar med unika mått
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Grad av tillfredsställelse med nya tjänster
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Grad av tillfredsställelse med nya tjänster (0-10)
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Bedöm graden av klinisk påverkan för att erhålla de historiska spirometrivärdena för varje patient.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Bedöm graden av klinisk påverkan för att erhålla de historiska spirometrivärdena för varje patient. Betyg 0 -10
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Antal undvikna dubbeltester med EPJ
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Antal undvikna dubbeltester med EPJ. mätt som % av den totala FS
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Kostnadseffektivitet (Betygsätt användbarhet och dataöverföringshastighet)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Betygsätt användbarhet och dataöverföringshastighet på några minuter.
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Kostnadseffektivitet (minska tiden för åtkomst till information och bättre visning av informationen)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
Frågeformulär om att minska tiden för åtkomst till information och bättre visning av informationen (mätt i minuter).
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbetspartners

Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Catala de Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Eurecat
Fundació TicSalut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-PDMAR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera