Regional implementering av samarbeidende lungefunksjonstesting (e-Spiro-HC3)
Bakgrunn/Mål Det er bevis som tyder på at utplassering av tvungen spirometri (FS)-testing i et samarbeidsscenario, som omfatter åndedrettsspesialister og fagfolk fra lokalsamfunnet, genererer effektivitet i helsevesenet. Studien beskriver veikartet for regional implementering av FS-programmet i Catalonia (ES), fra januar til desember 2016.
Metoder/design For det første vil FS-programmet bli distribuert i tre helsesektorer (514 000 innbyggere), etter Plan-Do-Study-Act iterative sykluser, ved å bruke modellen for vurdering av telemedisin for evalueringsformål. Deretter vil regional distribusjon av FS-programmet (7,5 millioner innbyggere) bli gjennomført. Det tredje trinnet tar for seg: evaluering av overførbarhet, forberedelse til dataanalyse og anbefalinger for langsiktig vurdering av utfall. Hovedkomponenter i FS-programmet er: i) Automatisk kvalitetstesting; ii) Standardisert dataoverføring til en delt elektronisk helsejournal; iii) Utarbeidelse av individuelle FS-rapporter inkludert historiske resultater; og, iv) Kliniske beslutningsstøttesystemer som gir tilgang til FS-rapporten, og til fjernstøtte på forespørsel.
Diskusjon/konklusjoner Prosjektet utgjør det første forsøket på å skalere opp et samarbeidsscenario for FS-testing som vil åpne nye veier for longitudinell lungefunksjonsvurdering. Dessuten viser innstillingen et stort potensial for overførbarhet til forskjellige steder og til andre diagnostiske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forced Spirometri-programmet kommer fra en serie studier som rapporterer om teknologiske løsninger for hver av hovedkomponentene, og indikerer potensialet til deres artikulerte applikasjon som tar sikte på å dekke udekkede behov for samarbeidende FS-testing. Studiene ble igangsatt innenfor EU-prosjektet NEXES22;23 og spesifikke deler av den overordnede rammen er allerede vellykket evaluert i Baskerland.
Innstillingen og studiedesign Den nåværende protokollen er utformet som en del av den regionale distribusjonen av integrerte omsorgstjenester i Catalonia. Den består av de to aktivitetslinjene som til syvende og sist tar sikte på: i) regional vedtakelse av FS-programmet; og, ii) generalisering av tilnærmingen til andre områder, så vel som til andre testprosedyrer. Forskningen ble sendt inn og godkjent av den etiske komiteen ved Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.
Programdistribusjon De første 6 månedene vil inkludere tre helsesektorer: Lleida (168 000 innbyggere og 21 primæromsorgssentre), Vic (49 000 innbyggere og 11 PCC), og Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 000 innbyggere og 19 PCC) etter en Plan-Do-Study-Act (PDSA) metodikk24. Den første PDSA-syklusen (januar - mars 2016) med totalt tre primærhelsesentre, ett i hver helsesektor, har som hovedformål å sikre full funksjonalitet i innstillingen. Umiddelbart etterpå vil FS-programmet gradvis distribueres til alle primæromsorgssentre i de tre sektorene i en andre 3-måneders PDSA-syklus som vil bli fullført innen midten av 2016. Tvungen spirometritesting vil bli foreskrevet av behandlende allmennlege etter standardkriterier og den vil bli utført av primærhelsesykepleiere.
Utrullingen av programmet i hele regionen (7,5 millioner innbyggere og 369 primæromsorgssentre) vil bli fullført uten avbrudd innen 2016. Den vil følge identisk PDSA-metodikk. Resultatene av vurderingen utført under hver PDSA-syklus vil modulere den langsiktige vurderingsstrategien til FS-programmet beskrevet nedenfor.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Felip Burgos
-
Ta kontakt med:
- Felip Burgos, PhD, RN
- Telefonnummer: 34932275540
- E-post: fburgos@ub.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter inkludert i vanlig praksis
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske og medisinske eksklusjonskriterier som standardene for tvungen spirometri anbefaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lleida helsesektor
Lleida (168 000 innbyggere og 21 primæromsorgssentre). Primæromsorgssentre fra denne helsesektoren Inkludering av tvungen spirometri i elektroniske helsejournaler Ingen inngrep utført |
Inkludering av tvungen spirometri i elektroniske helsejournaler
Andre navn:
|
|
Vic helsesektoren
Vic (49 000 innbyggere og 11 primæromsorgssentre). Primæromsorgssentre fra denne helsesektoren Inkludering av tvungen spirometri i elektroniske helsejournaler Ingen inngrep utført |
Inkludering av tvungen spirometri i elektroniske helsejournaler
Andre navn:
|
|
AISBE helsesektor
Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 000 innbyggere og 19 primæromsorgssentre). Primæromsorgssentre fra denne helsesektoren Inkludering av tvungen spirometri i elektroniske helsejournaler Ingen inngrep utført |
Inkludering av tvungen spirometri i elektroniske helsejournaler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall primære omsorgssentre (PCC) og fagpersoner involvert i territoriet ved hjelp av elektroniske helsejournaler (EHR)
Tidsramme: Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
Antall PCC som eksporterer både de rå spirometriske dataene, inkludert alle FS-kurver, og FS-rapporten til den delte elektroniske helsejournalen på regionalt nivå.
|
Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
|
Antall fagpersoner som bruker tvungen spirometri inkludert i EPJ (prosent per PCC)
Tidsramme: Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
Antall fagpersoner med tilgang til FS-testrapporten, uavhengig av helsepersonell og helsenivå der testingen ble utført
|
Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
|
Bytte mellom innledende og slutt på prosjektet (antall FS-test inkludert i EPJ)
Tidsramme: Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvunget spirometriparametere
Tidsramme: Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
- Målt i liter
|
Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
|
Kvalitetsgrad i forhold til total tvungen spirometri
Tidsramme: Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
Andel pasienter med FS-kvalitet (A-B-C-D-F) i forhold til total FS
|
Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
|
Endring fra baseline i forhold til konstatering av KOLS eller astmadiagnose
Tidsramme: Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
|
Tenkte studiegjennomføring i snitt på 18 måneder
|
|
Antall deltakere per PCC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Langsiktige fordeler ved dataanalyse av langsgående informasjon Vurderinger ved hjelp av unike målinger |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Grad av tilfredshet med nye tjenester
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Grad av tilfredshet med nye tjenester (0-10)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Vurder graden av klinisk påvirkning for å oppnå de historiske spirometriverdiene til hver pasient.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Vurder graden av klinisk påvirkning for å oppnå de historiske spirometriverdiene til hver pasient.
Karakter 0 -10
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Antall unngåtte dupliseringstester ved bruk av EPJ
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Antall unngåtte dupliseringstester ved bruk av EPJ.
målt som % av total FS
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet (rangering av brukervennlighet og hastighet på dataoverføring)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Vurder brukervennlighet og dataoverføringshastighet på minutter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet (reduserer tiden for tilgang til informasjon og bedre visning av informasjonen)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Spørreskjema om å redusere tiden for tilgang til informasjon og bedre visning av informasjonen (målt i minutter).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cano I, Alonso A, Hernandez C, Burgos F, Barberan-Garcia A, Roldan J, Roca J. An adaptive case management system to support integrated care services: Lessons learned from the NEXES project. J Biomed Inform. 2015 Jun;55:11-22. doi: 10.1016/j.jbi.2015.02.011. Epub 2015 Mar 18.
- Burgos F, Melia U, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Caminal P, Roca J. Clinical decision support system to enhance quality control of spirometry using information and communication technologies. JMIR Med Inform. 2014 Oct 21;2(2):e29. doi: 10.2196/medinform.3179.
- Melia U, Burgos F, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Roca J, Caminal P. Algorithm for automatic forced spirometry quality assessment: technological developments. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e116238. doi: 10.1371/journal.pone.0116238. eCollection 2014.
- Velickovski F, Ceccaroni L, Roca J, Burgos F, Galdiz JB, Marina N, Lluch-Ariet M. Clinical Decision Support Systems (CDSS) for preventive management of COPD patients. J Transl Med. 2014 Nov 28;12 Suppl 2(Suppl 2):S9. doi: 10.1186/1479-5876-12-S2-S9. Epub 2014 Nov 28.
- Llauger MA, Rosas A, Burgos F, Torrente E, Tresserras R, Escarrabill J; en nombre del grupo de trabajo de espirometria del Plan Director de las Enfermedades del Aparato Respiratorio (PDMAR). [Accesibility and use of spirometry in primary care centers in Catalonia]. Aten Primaria. 2014 Jun-Jul;46(6):298-306. doi: 10.1016/j.aprim.2013.12.012. Epub 2014 Apr 24. Spanish.
- Burgos F, Disdier C, de Santamaria EL, Galdiz B, Roger N, Rivera ML, Hervas R, Duran-Tauleria E, Garcia-Aymerich J, Roca J; e-Spir@p Group. Telemedicine enhances quality of forced spirometry in primary care. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1313-8. doi: 10.1183/09031936.00168010. Epub 2011 Nov 10.
- Salas T, Rubies C, Gallego C, Munoz P, Burgos F, Escarrabill J. Technical requirements of spirometers in the strategy for guaranteeing the access to quality spirometry. Arch Bronconeumol. 2011 Sep;47(9):466-9. doi: 10.1016/j.arbres.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6. English, Spanish.
- Vargas C, Burgos F, Cano I, Blanco I, Caminal P, Escarrabill J, Gallego C, Llauger MA, Miralles F, Solans O, Vallverdu M, Velickovski F, Roca J. Protocol for regional implementation of collaborative lung function testing. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Jun 2;26:16024. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.24. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-PDMAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .