Implementação Regional de Teste de Função Pulmonar Colaborativa (e-Spiro-HC3)
Antecedentes/Objetivos Há evidências indicando que a implantação de testes de espirometria forçada (EF) em um cenário colaborativo, envolvendo especialistas respiratórios e profissionais da comunidade, gera eficiências de saúde. O estudo descreve o roteiro para a implementação regional do programa FS na Catalunha (ES), de janeiro a dezembro de 2016.
Metodologia/Desenho Inicialmente, o programa de SF será implantado em três setores de saúde (514 mil habitantes), seguindo ciclos iterativos Plan-Do-Study-Act, utilizando o Modelo de Avaliação da Telemedicina para fins de avaliação. Posteriormente, será realizada a implantação regional do programa FS (7,5 milhões de habitantes). A terceira etapa considera: avaliação da transferibilidade, preparação para análise de dados e recomendações para avaliação de resultados a longo prazo. Os principais componentes do programa FS são: i) Teste automático de qualidade; ii) Transferência padronizada de dados para um prontuário eletrônico compartilhado; iii) Elaboração de relatórios individuais de FS incluindo resultados históricos; e, iv) Sistemas de apoio à decisão clínica que disponibilizem acesso ao relatório do SF, e suporte remoto a pedido.
Discussão/Conclusões O projeto constitui a primeira tentativa de ampliar um cenário colaborativo para testes de SF que abrirá novos caminhos para a avaliação longitudinal da função pulmonar. Além disso, o cenário mostra alto potencial de transferibilidade para diferentes locais e para outros procedimentos diagnósticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de Espirometria Forçada surge de um conjunto de estudos que reportam soluções tecnológicas para cada um dos principais componentes indicando o potencial da sua aplicação articulada com vista a colmatar necessidades não satisfeitas de testes colaborativos de SF. Os estudos foram iniciados no âmbito do projeto da UE NEXES22;23 e partes específicas do cenário geral já foram avaliadas com sucesso no País Basco.
O cenário e desenho do estudo O protocolo atual foi concebido como parte da implantação regional de serviços de atenção integrada na Catalunha. Consiste em duas linhas de atuação que visam, em última instância: i) adoção regional do programa FS; e, ii) generalização da abordagem a outras áreas, bem como a outros procedimentos de ensaio. A pesquisa foi submetida e aprovada pelo Comitê de Ética do Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.
Implantação do programa Os primeiros 6 meses incluirão três setores de saúde: Lleida (168 mil habitantes e 21 centros de atenção primária), Vic (49 mil habitantes e 11 PCC) e Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 mil habitantes e 19 PCC) seguindo uma metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA)24. O primeiro ciclo do PDSA (janeiro a março de 2016) que compreende um total de três unidades básicas de saúde, uma em cada setor de saúde, tem como principal objetivo garantir a plena funcionalidade do setting. Imediatamente a seguir, o programa FS será implantado progressivamente em todos os centros de atenção primária nos três setores em um segundo ciclo PDSA de 3 meses que será concluído em meados de 2016. O teste de espirometria forçada será prescrito pelo clínico geral responsável seguindo critérios padrão e será realizado por enfermeiras de cuidados primários.
A implantação do programa em toda a região (7,5 milhões de habitantes e 369 Unidades Básicas de Saúde) será concluída sem interrupção até 2016. Ele seguirá metodologia PDSA idêntica. Os resultados da avaliação realizada durante cada ciclo PDSA irão modular a estratégia de avaliação de longo prazo do programa FS descrito abaixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Felip Burgos
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Contato:
- Felip Burgos, PhD, RN
- Número de telefone: 34932275540
- E-mail: fburgos@ub.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes incluídos na prática regular
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão clínica e médica conforme recomendam os padrões de espirometria forçada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Setor de Saúde de Lérida
Lérida (168 mil habitantes e 21 centros de atenção primária). Unidades Básicas de Saúde deste setor de saúde Inclusão da Espirometria Forçada no Registro Eletrônico de Saúde Nenhuma intervenção realizada |
Inclusão da Espirometria Forçada nos Registros Eletrônicos de Saúde
Outros nomes:
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Vic Setor de Saúde
Vic (49 mil habitantes e 11 Unidades Básicas de Saúde). Unidades Básicas de Saúde deste setor de saúde Inclusão da Espirometria Forçada no Registro Eletrônico de Saúde Nenhuma intervenção realizada |
Inclusão da Espirometria Forçada nos Registros Eletrônicos de Saúde
Outros nomes:
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AISBE Setor de Saúde
Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 mil habitantes e 19 Unidades Básicas de Saúde). Unidades Básicas de Saúde deste setor de saúde Inclusão da Espirometria Forçada no Registro Eletrônico de Saúde Nenhuma intervenção realizada |
Inclusão da Espirometria Forçada nos Registros Eletrônicos de Saúde
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Unidades Básicas de Saúde (APS) e profissionais envolvidos no território que utilizam o Prontuário Eletrônico de Saúde (PEP)
Prazo: Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Número de PCC que exportam os dados espirométricos brutos, incluindo todas as curvas FS, e o relatório FS para o registro eletrônico de saúde compartilhado em nível regional.
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Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Número de profissionais em uso de Espirometria Forçada incluídos no EHR (porcentagem por PCC)
Prazo: Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Número de profissionais com acessoi ao laudo de testagem de SF, independente do prestador de saúde e nível de saúde em que foi realizada a testagem
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Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Mudança entre inicial e final do projeto (número de teste FS incluído no EHR)
Prazo: Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de Espirometria Forçada
Prazo: Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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- Medida em litros
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Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Grau de qualidade em relação à Espirometria Forçada total
Prazo: Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Porcentagem de pacientes com grau de qualidade da SF (A-B-C-D-F) em relação à SF total
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Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Alteração da linha de base em relação à confirmação do diagnóstico de DPOC ou asma
Prazo: Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Conclusão do estudo de pensamento em média de 18 meses
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Número de participantes por PCC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Benefícios de longo prazo da análise de dados de informações longitudinais Avaliações usando medições únicas |
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Grau de satisfação sobre novos serviços
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Grau de satisfação sobre novos serviços (0-10)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Classificando o grau de impacto clínico para obter os valores históricos de espirometria de cada paciente.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Classificando o grau de impacto clínico para obter os valores históricos de espirometria de cada paciente.
Grau 0 -10
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Número de testes de duplicação evitados usando o EHR
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Número de testes de duplicação evitados usando o EHR.
medido como % do total de FS
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Custo-benefício (avaliação de usabilidade e velocidade de transferência de dados)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Avaliação de usabilidade e velocidade de transferência de dados em minutos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Custo-benefício (diminuição do tempo de acesso à informação e melhor visualização da informação)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Questionário sobre redução do tempo de acesso à informação e melhor visualização da informação (medida em minutos).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cano I, Alonso A, Hernandez C, Burgos F, Barberan-Garcia A, Roldan J, Roca J. An adaptive case management system to support integrated care services: Lessons learned from the NEXES project. J Biomed Inform. 2015 Jun;55:11-22. doi: 10.1016/j.jbi.2015.02.011. Epub 2015 Mar 18.
- Burgos F, Melia U, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Caminal P, Roca J. Clinical decision support system to enhance quality control of spirometry using information and communication technologies. JMIR Med Inform. 2014 Oct 21;2(2):e29. doi: 10.2196/medinform.3179.
- Melia U, Burgos F, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Roca J, Caminal P. Algorithm for automatic forced spirometry quality assessment: technological developments. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e116238. doi: 10.1371/journal.pone.0116238. eCollection 2014.
- Velickovski F, Ceccaroni L, Roca J, Burgos F, Galdiz JB, Marina N, Lluch-Ariet M. Clinical Decision Support Systems (CDSS) for preventive management of COPD patients. J Transl Med. 2014 Nov 28;12 Suppl 2(Suppl 2):S9. doi: 10.1186/1479-5876-12-S2-S9. Epub 2014 Nov 28.
- Llauger MA, Rosas A, Burgos F, Torrente E, Tresserras R, Escarrabill J; en nombre del grupo de trabajo de espirometria del Plan Director de las Enfermedades del Aparato Respiratorio (PDMAR). [Accesibility and use of spirometry in primary care centers in Catalonia]. Aten Primaria. 2014 Jun-Jul;46(6):298-306. doi: 10.1016/j.aprim.2013.12.012. Epub 2014 Apr 24. Spanish.
- Burgos F, Disdier C, de Santamaria EL, Galdiz B, Roger N, Rivera ML, Hervas R, Duran-Tauleria E, Garcia-Aymerich J, Roca J; e-Spir@p Group. Telemedicine enhances quality of forced spirometry in primary care. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1313-8. doi: 10.1183/09031936.00168010. Epub 2011 Nov 10.
- Salas T, Rubies C, Gallego C, Munoz P, Burgos F, Escarrabill J. Technical requirements of spirometers in the strategy for guaranteeing the access to quality spirometry. Arch Bronconeumol. 2011 Sep;47(9):466-9. doi: 10.1016/j.arbres.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6. English, Spanish.
- Vargas C, Burgos F, Cano I, Blanco I, Caminal P, Escarrabill J, Gallego C, Llauger MA, Miralles F, Solans O, Vallverdu M, Velickovski F, Roca J. Protocol for regional implementation of collaborative lung function testing. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Jun 2;26:16024. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.24. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-PDMAR
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