Implementación regional de pruebas de función pulmonar colaborativas (e-Spiro-HC3)
Antecedentes/Objetivos Existe evidencia que indica que el despliegue de pruebas de espirometría forzada (FS) en un escenario colaborativo, que incluye a especialistas respiratorios y profesionales de la comunidad, genera eficiencias en la atención médica. El estudio describe la hoja de ruta para la implementación regional del programa FS en Cataluña (ES), de enero a diciembre de 2016.
Métodos/Diseño En primer lugar, el programa SF se desplegará en tres sectores de salud (514 k habitantes), siguiendo ciclos iterativos Plan-Hacer-Estudiar-Actuar, utilizando el Modelo de Evaluación de Telemedicina para fines de evaluación. A partir de entonces, se realizará el despliegue regional del programa FS (7,5 millones de habitantes). El tercer paso considera: evaluación de la transferibilidad, preparación para el análisis de datos y recomendaciones para la evaluación de resultados a largo plazo. Los componentes principales del programa FS son: i) Pruebas automáticas de calidad; ii) Transferencia estandarizada de datos a una historia clínica electrónica compartida; iii) Elaboración de informes de FS individuales incluyendo resultados históricos; y, iv) Sistemas de soporte de decisiones clínicas que brindan acceso al informe de FS y soporte remoto a pedido.
Discusión/Conclusiones El proyecto constituye el primer intento de ampliar un escenario de colaboración para las pruebas de FS que abrirá nuevas vías para la evaluación de la función pulmonar longitudinal. Además, el entorno muestra un alto potencial de transferibilidad a diferentes sitios y a otros procedimientos de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de Espirometría Forzada surge de una serie de estudios que informan sobre soluciones tecnológicas para cada uno de los componentes principales que indican el potencial de su aplicación articulada con el objetivo de cubrir las necesidades no satisfechas para las pruebas de FS colaborativas. Los estudios se iniciaron dentro del proyecto de la UE NEXES22;23 y partes específicas del entorno general ya se han evaluado con éxito en el País Vasco.
El entorno y el diseño del estudio El protocolo actual se ha diseñado como parte del despliegue regional de los servicios de atención integrada en Cataluña. Consta de las dos líneas de actividad que apuntan en última instancia a: i) la adopción regional del programa SF; y, ii) generalización del enfoque a otras áreas, así como a otros procedimientos de prueba. La investigación fue presentada y aprobada por el Comité Ético del Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.
Despliegue del programa Los 6 meses iniciales incluirán tres sectores sanitarios: Lleida (168k habitantes y 21 centros de Atención Primaria), Vic (49k habitantes y 11 PCC), y Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540k habitantes y 19 PCC) siguientes una metodología Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA)24. El primer ciclo de PDSA (enero - marzo de 2016) que incluye un total de tres centros de atención primaria, uno en cada sector sanitario, tiene como objetivo principal garantizar la plena funcionalidad del centro. Inmediatamente después, el programa FS se implementará progresivamente en todos los centros de Atención Primaria de los tres sectores en un segundo ciclo PDSA de 3 meses que se completará a mediados de 2016. La prueba de espirometría forzada será pautada por el médico de familia tratante siguiendo criterios estándar y será realizada por enfermeras de atención primaria.
El despliegue del programa en toda la región (7,5M habitantes y 369 centros de Atención Primaria) se completará sin interrupción en 2016. Seguirá una metodología PDSA idéntica. Los resultados de la evaluación realizada durante cada ciclo PDSA modularán la estrategia de evaluación a largo plazo del programa FS que se describe a continuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Felip Burgos
-
Contacto:
- Felip Burgos, PhD, RN
- Número de teléfono: 34932275540
- Correo electrónico: fburgos@ub.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes incluidos en la práctica habitual.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión clínicos y médicos como recomiendan los estándares de espirometría forzada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sector Salud de Lleida
Lleida (168k habitantes y 21 centros de Atención Primaria). Centros de Atención Primaria de este sector sanitario Inclusión de la Espirometría Forzada en la Historia Clínica Electrónica No se realizan intervenciones |
Inclusión de la Espirometría Forzada en la Historia Clínica Electrónica
Otros nombres:
|
|
Sector Salud de Vic
Vic (49k habitantes y 11 Centros de Atención Primaria). Centros de Atención Primaria de este sector sanitario Inclusión de la Espirometría Forzada en la Historia Clínica Electrónica No se realizan intervenciones |
Inclusión de la Espirometría Forzada en la Historia Clínica Electrónica
Otros nombres:
|
|
AISBE Sector Salud
Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540k habitantes y 19 centros de Atención Primaria). Centros de Atención Primaria de este sector sanitario Inclusión de la Espirometría Forzada en la Historia Clínica Electrónica No se realizan intervenciones |
Inclusión de la Espirometría Forzada en la Historia Clínica Electrónica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de Centros de Atención Primaria (PCC) y profesionales implicados en el territorio que utilizan la Historia Clínica Electrónica (HCE)
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
Número de PCC que exportan tanto los datos espirométricos sin procesar, incluidas todas las curvas de FS, como el informe de FS a la historia clínica electrónica compartida a nivel regional.
|
Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
|
Número de profesionales usuarios de Espirometría Forzada incluidos en la HCE (porcentaje por PCC)
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
Número de profesionales con acceso al informe de la prueba de SF, independientemente del profesional sanitario y nivel de salud en el que se realizó la prueba
|
Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
|
Cambio entre inicial y final del proyecto (número de pruebas FS incluidas en el EHR)
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de espirometría forzada
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
- Medido en litros
|
Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
|
Grado de calidad en relación a la Espirometría Forzada total
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
Porcentaje de pacientes con grado de calidad de SF (A-B-C-D-F) en relación con el total de SF
|
Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
|
Cambio desde el inicio en las relaciones con la determinación del diagnóstico de EPOC o asma
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
|
Finalización del estudio de pensamiento en promedio de 18 meses.
|
|
Número de participantes por PCC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Beneficios a largo plazo del análisis de datos de información longitudinal Evaluaciones usando medidas únicas |
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
|
Grado de satisfacción sobre los nuevos servicios
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Grado de satisfacción sobre nuevos servicios (0-10)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
|
Valoración del grado de repercusión clínica para obtener los valores históricos de espirometría de cada paciente.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Valoración del grado de repercusión clínica para obtener los valores históricos de espirometría de cada paciente.
Grado 0 -10
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
|
Número de pruebas duplicadas evitadas usando el EHR
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Número de pruebas duplicadas evitadas utilizando el EHR.
medido como % del FS total
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
|
Rentabilidad (Calificación de usabilidad y velocidad de transferencia de datos)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Calificación de usabilidad y velocidad de transferencia de datos en minutos.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
|
Rentabilidad (reducción del tiempo de acceso a la información y mejor visualización de la información)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Cuestionario sobre reducción del tiempo de acceso a la información y mejor visualización de la información (medido en minutos).
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cano I, Alonso A, Hernandez C, Burgos F, Barberan-Garcia A, Roldan J, Roca J. An adaptive case management system to support integrated care services: Lessons learned from the NEXES project. J Biomed Inform. 2015 Jun;55:11-22. doi: 10.1016/j.jbi.2015.02.011. Epub 2015 Mar 18.
- Burgos F, Melia U, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Caminal P, Roca J. Clinical decision support system to enhance quality control of spirometry using information and communication technologies. JMIR Med Inform. 2014 Oct 21;2(2):e29. doi: 10.2196/medinform.3179.
- Melia U, Burgos F, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Roca J, Caminal P. Algorithm for automatic forced spirometry quality assessment: technological developments. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e116238. doi: 10.1371/journal.pone.0116238. eCollection 2014.
- Velickovski F, Ceccaroni L, Roca J, Burgos F, Galdiz JB, Marina N, Lluch-Ariet M. Clinical Decision Support Systems (CDSS) for preventive management of COPD patients. J Transl Med. 2014 Nov 28;12 Suppl 2(Suppl 2):S9. doi: 10.1186/1479-5876-12-S2-S9. Epub 2014 Nov 28.
- Llauger MA, Rosas A, Burgos F, Torrente E, Tresserras R, Escarrabill J; en nombre del grupo de trabajo de espirometria del Plan Director de las Enfermedades del Aparato Respiratorio (PDMAR). [Accesibility and use of spirometry in primary care centers in Catalonia]. Aten Primaria. 2014 Jun-Jul;46(6):298-306. doi: 10.1016/j.aprim.2013.12.012. Epub 2014 Apr 24. Spanish.
- Burgos F, Disdier C, de Santamaria EL, Galdiz B, Roger N, Rivera ML, Hervas R, Duran-Tauleria E, Garcia-Aymerich J, Roca J; e-Spir@p Group. Telemedicine enhances quality of forced spirometry in primary care. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1313-8. doi: 10.1183/09031936.00168010. Epub 2011 Nov 10.
- Salas T, Rubies C, Gallego C, Munoz P, Burgos F, Escarrabill J. Technical requirements of spirometers in the strategy for guaranteeing the access to quality spirometry. Arch Bronconeumol. 2011 Sep;47(9):466-9. doi: 10.1016/j.arbres.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6. English, Spanish.
- Vargas C, Burgos F, Cano I, Blanco I, Caminal P, Escarrabill J, Gallego C, Llauger MA, Miralles F, Solans O, Vallverdu M, Velickovski F, Roca J. Protocol for regional implementation of collaborative lung function testing. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Jun 2;26:16024. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.24. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-PDMAR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .