Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Региональное внедрение совместного тестирования функции легких (e-Spiro-HC3)

1 марта 2019 г. обновлено: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

Предыстория/Цели Имеются данные, свидетельствующие о том, что внедрение принудительной спирометрии (ФС) в рамках совместного сценария, включающего специалистов по респираторным заболеваниям и общественных специалистов, повышает эффективность здравоохранения. В исследовании описывается дорожная карта региональной реализации программы FS в Каталонии (ES) с января по декабрь 2016 года.

Методы/дизайн Во-первых, программа FS будет развернута в трех секторах здравоохранения (514 тыс. жителей) в соответствии с итеративными циклами «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» с использованием Модели для оценки телемедицины в целях оценки. После этого будет проведено региональное развертывание программы FS (7,5 млн жителей). На третьем этапе рассматриваются: оценка переносимости, подготовка к анализу данных и рекомендации по долгосрочной оценке результатов. Основными компонентами программы FS являются: i) автоматическое тестирование качества; ii) стандартизированная передача данных в общую электронную медицинскую карту; iii) Разработка отдельных отчетов по FS, включая исторические результаты; и, iv) Системы поддержки принятия клинических решений, обеспечивающие доступ к отчету FS и удаленную поддержку по запросу.

Обсуждение/выводы Проект представляет собой первую попытку расширить совместный сценарий для тестирования FS, который откроет новые возможности для продольной оценки функции легких. Кроме того, установка показывает высокий потенциал для переноса в другие места и для других диагностических процедур.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа принудительной спирометрии возникла в результате серии исследований, сообщающих о технологических решениях для каждого из основных компонентов, указывающих на потенциал их совместного применения, направленного на удовлетворение неудовлетворенных потребностей в совместном тестировании FS. Исследования были начаты в рамках проекта ЕС NEXES22;23, и определенные части общей обстановки уже были успешно оценены в Стране Басков.

Условия и дизайн исследования Текущий протокол был разработан в рамках регионального развертывания комплексных услуг по уходу в Каталонии. Он состоит из двух направлений деятельности, в конечном счете направленных на: i) региональное принятие программы ПБ; и, ii) обобщение подхода к другим областям, а также к другим процедурам тестирования. Исследование было представлено и одобрено Комитетом по этике Клинической больницы провинции Барселона.

Развертывание программы Первые 6 месяцев будут охватывать три сектора здравоохранения: Лерида (168 тыс. жителей и 21 центр первичной медицинской помощи), Вик (49 тыс. жителей и 11 центров первичной медицинской помощи) и Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 тыс. жителей и 19 центров первичной медицинской помощи). методология Plan-Do-Study-Act (PDSA)24. Основной целью первого цикла PDSA (январь – март 2016 г.), включающего в общей сложности три центра первичной медико-санитарной помощи, по одному в каждом секторе здравоохранения, является обеспечение полной функциональности учреждения. Сразу после этого программа FS будет постепенно развернута во всех центрах первичной медико-санитарной помощи в трех секторах во втором трехмесячном цикле PDSA, который завершится к середине 2016 года. Принудительное спирометрическое тестирование будет назначено лечащим врачом общей практики в соответствии со стандартными критериями и будет проводиться медсестрами первичного звена.

Развертывание программы во всем регионе (7,5 млн жителей и 369 центров первичной медицинской помощи) будет завершено без перерыва в течение 2016 года. Он будет следовать той же методологии PDSA. Результаты оценки, проводимой в течение каждого цикла PDSA, будут определять долгосрочную стратегию оценки программы FS, описанную ниже.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Felip Burgos
        • Контакт:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • Номер телефона: 34932275540
          • Электронная почта: fburgos@ub.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первые 6 месяцев будут включать 3 сектора здравоохранения: Лерида (168 тыс. жителей, 21 центр первичной медицинской помощи), Вик (49 тыс. жителей, 11 центров первичной медицинской помощи) и AISBE (540 тыс. жителей, 19 центров первичного медицинского обслуживания) в соответствии с планом «Планируй-делай-изучай-действуй» (PDSA). ) методология. Основной целью первого цикла PDSA (январь – март 2016 г.), включающего в общей сложности 3 ПКК, по одному в каждом секторе здравоохранения, является обеспечение полной функциональности учреждения. Программа FS будет постепенно развернута во всех PCC в трех секторах во втором трехмесячном цикле PDSA, который завершится к середине 2016 года. Тестирование FS будет назначено врачом общей практики в соответствии со стандартными критериями и будет проводиться медсестрами первичного звена. Развертывание во всем регионе (7,5 млн жителей и 369 центров первичной медицинской помощи) будет завершено в течение 2016 года.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты включены в регулярную практику

Критерий исключения:

  • Клинические и медицинские критерии исключения, рекомендованные стандартами принудительной спирометрии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сектор здравоохранения Лериды

Лерида (168 тыс. жителей и 21 центр первичной медицинской помощи). Центры первичной медико-санитарной помощи из этого сектора здравоохранения

Включение принудительной спирометрии в электронную медицинскую карту Вмешательства не проводились
Другой: Включение спирометрии в электронные медицинские карты
Включение принудительной спирометрии в электронную медицинскую карту
Другие имена:
  • Последующее наблюдение с использованием методологии Plan-Do-Study-Act (PDSA)
Сектор здоровья Вика

Вик (49 тыс. жителей и 11 центров первичной медицинской помощи). Центры первичной медико-санитарной помощи из этого сектора здравоохранения

Включение принудительной спирометрии в электронную медицинскую карту Вмешательства не проводились
Другой: Включение спирометрии в электронные медицинские карты
Включение принудительной спирометрии в электронную медицинскую карту
Другие имена:
  • Последующее наблюдение с использованием методологии Plan-Do-Study-Act (PDSA)
Сектор здравоохранения AISBE

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 тыс. жителей и 19 центров первичной медицинской помощи). Центры первичной медико-санитарной помощи из этого сектора здравоохранения

Включение принудительной спирометрии в электронную медицинскую карту Вмешательства не проводились
Другой: Включение спирометрии в электронные медицинские карты
Включение принудительной спирометрии в электронную медицинскую карту
Другие имена:
  • Последующее наблюдение с использованием методологии Plan-Do-Study-Act (PDSA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество центров первичной медико-санитарной помощи (ЦПМ) и специалистов, работающих на территории с использованием электронных медицинских карт (ЭМК)
Временное ограничение: Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Количество PCC, экспортирующих как необработанные спирометрические данные, включая все кривые FS, так и отчет FS в общую электронную медицинскую карту на региональном уровне.
Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Количество специалистов, использующих принудительную спирометрию, включенных в EHR (в процентах на PCC)
Временное ограничение: Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Количество специалистов, имеющих доступ к отчету о тестировании ФС, независимо от поставщика медицинских услуг и уровня здоровья, на котором проводилось тестирование
Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Изменение между началом и окончанием проекта (количество тестов FS, включенных в EHR)
Временное ограничение: Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры принудительной спирометрии
Временное ограничение: Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
- Измеряется в литрах
Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Степень качества по отношению к общей форсированной спирометрии
Временное ограничение: Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Процент пациентов с уровнем качества ФС (A-B-C-D-F) по отношению к общему ФС
Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в связи с установлением диагноза ХОБЛ или астмы
Временное ограничение: Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
  • Процент пациентов с соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7 и без диагноза астмы и ХОБЛ
  • Процент пациентов с отношением ОФВ1/ФЖЕЛ > 0,7 и с диагнозом Астма и ХОБЛ
  • Процент пациентов с рестриктивным паттерном и соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7
Завершение исследования мыслей в среднем за 18 месяцев
Количество участников на PCC
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев

Долгосрочные выгоды от анализа данных лонгитюдной информации

Оценки с использованием уникальных измерений
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Степень удовлетворенности новыми услугами
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Степень удовлетворенности новыми услугами (0-10)
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Оценка степени клинического воздействия для получения исторических значений спирометрии каждого пациента.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Оценка степени клинического воздействия для получения исторических значений спирометрии каждого пациента. 0–10 класс
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Количество тестов, которым удалось избежать дублирования с использованием EHR
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Количество тестов, которым удалось избежать дублирования с использованием EHR. измеряется в % от общего FS
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Экономичность (Оценка удобства использования и скорости передачи данных)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Рейтинг удобства использования и скорости передачи данных в минутах.
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Экономичность (сокращение времени доступа к информации и лучшее отображение информации)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
Анкета о сокращении времени доступа к информации и улучшении отображения информации (измеряется в минутах).
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Соавторы

Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Catala de Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Eurecat
Fundació TicSalut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-PDMAR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться