Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione regionale dei test collaborativi di funzionalità polmonare (e-Spiro-HC3)

1 marzo 2019 aggiornato da: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

Contesto/obiettivi Esistono prove che indicano che l'utilizzo di test spirometrici forzati (FS) in uno scenario collaborativo, che comprende specialisti respiratori e professionisti della comunità, genera efficienze sanitarie. Lo studio descrive la tabella di marcia per l'attuazione regionale del programma FS in Catalogna (ES), da gennaio a dicembre 2016.

Metodi/Progettazione In primo luogo, il programma FS sarà implementato in tre settori sanitari (514 mila abitanti), seguendo cicli iterativi Pianifica-Fai-Studia-Agisci, utilizzando il Modello per la Valutazione della Telemedicina ai fini della valutazione. Successivamente, verrà condotta la distribuzione regionale del programma FS (7,5 milioni di abitanti). La terza fase considera: valutazione della trasferibilità, preparazione per l'analisi dei dati e raccomandazioni per la valutazione a lungo termine dei risultati. I componenti principali del programma FS sono: i) test di qualità automatici; ii) trasferimento standardizzato dei dati a un fascicolo sanitario elettronico condiviso; iii) Elaborazione dei singoli report FS comprensivi di risultati storici; e, iv) sistemi di supporto alle decisioni cliniche che forniscono accesso al rapporto FS e al supporto remoto su richiesta.

Discussione/Conclusioni Il progetto costituisce il primo tentativo di ampliare uno scenario collaborativo per i test FS che aprirà nuove strade per la valutazione della funzione polmonare longitudinale. Inoltre, l'impostazione mostra un elevato potenziale di trasferibilità a diversi siti e ad altre procedure diagnostiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di spirometria forzata emerge da una serie di studi che riportano soluzioni tecnologiche per ciascuna delle componenti principali indicando il potenziale della loro applicazione articolata volta a coprire le esigenze insoddisfatte per i test FS collaborativi. Gli studi sono stati avviati nell'ambito del progetto UE NEXES22;23 e parti specifiche del contesto generale sono già state valutate con successo nei Paesi Baschi.

L'impostazione e la progettazione dello studio L'attuale protocollo è stato progettato come parte dell'implementazione regionale dei servizi di assistenza integrati in Catalogna. Consiste nelle due linee di attività finalizzate in ultima analisi: i) all'adozione regionale del programma FS; e, ii) generalizzazione dell'approccio ad altre aree, nonché ad altre procedure di test. La ricerca è stata presentata e approvata dal Comitato Etico dell'Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.

Implementazione del programma I primi 6 mesi includeranno tre settori sanitari: Lleida (168.000 abitanti e 21 centri di assistenza primaria), Vic (49.000 abitanti e 11 PCC) e Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540.000 abitanti e 19 PCC) a seguito una metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA)24. Il primo ciclo PDSA (gennaio - marzo 2016) comprendente un totale di tre centri di cure primarie, uno in ogni settore sanitario, ha come scopo principale quello di garantire la piena funzionalità del setting. Subito dopo, il programma FS sarà progressivamente distribuito a tutti i centri di cure primarie nei tre settori in un secondo ciclo PDSA di 3 mesi che sarà completato entro la metà del 2016. Il test di spirometria forzata sarà prescritto dal medico di medicina generale curante secondo criteri standard e sarà eseguito dagli infermieri di base.

L'implementazione del programma nell'intera regione (7,5 milioni di abitanti e 369 centri di cure primarie) sarà completata senza interruzioni entro il 2016. Seguirà la stessa metodologia PDSA. Gli esiti della valutazione effettuata durante ciascun ciclo PDSA moduleranno la strategia di valutazione a lungo termine del programma FS descritta di seguito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Felip Burgos
        • Contatto:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • Numero di telefono: 34932275540
          • Email: fburgos@ub.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I primi 6 mesi includeranno 3 settori sanitari: Lleida (168k abitanti, 21 Primary Care Centers), Vic (49k abitanti, 11 PCC) e AISBE (540k abitanti, 19 PCC) a seguito di un Plan-Do-Study-Act (PDSA ) metodologia. Il primo ciclo PDSA (gennaio - marzo 2016) comprendente un totale di 3 PCC, uno in ogni settore sanitario, ha come scopo principale quello di garantire la piena funzionalità del setting. Il programma FS sarà progressivamente distribuito a tutti i PCC nei 3 settori in un secondo ciclo PDSA di 3 mesi che sarà completato entro la metà del 2016. Il test FS sarà prescritto dal medico di medicina generale seguendo criteri standard e sarà eseguito dagli infermieri di base. L'implementazione nell'intera regione (7,5 milioni di abitanti e 369 centri di cure primarie) sarà completata entro il 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti inclusi nella pratica regolare

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione clinici e medici come raccomandano gli standard di spirometria forzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Settore sanitario di Lleida

Lleida (168mila abitanti e 21 centri di cure primarie). Centri di cure primarie di questo settore sanitario

Inserimento della Spirometria Forzata nel Fascicolo Sanitario Elettronico Nessun intervento eseguito
Altro: Inserimento della Spirometria nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Inserimento della Spirometria Forzata nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Altri nomi:
  • Follow-up utilizzando la metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA).
Settore sanitario Vic

Vic (49mila abitanti e 11 Centri di Cure Primarie). Centri di cure primarie di questo settore sanitario

Inserimento della Spirometria Forzata nel Fascicolo Sanitario Elettronico Nessun intervento eseguito
Altro: Inserimento della Spirometria nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Inserimento della Spirometria Forzata nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Altri nomi:
  • Follow-up utilizzando la metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA).
Settore sanitario AISBE

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540.000 abitanti e 19 centri di cure primarie). Centri di cure primarie di questo settore sanitario

Inserimento della Spirometria Forzata nel Fascicolo Sanitario Elettronico Nessun intervento eseguito
Altro: Inserimento della Spirometria nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Inserimento della Spirometria Forzata nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Altri nomi:
  • Follow-up utilizzando la metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Centri di Assistenza Primaria (PCC) e professionisti coinvolti sul territorio che utilizzano il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE)
Lasso di tempo: Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Numero di PCC che esportano sia i dati spirometrici grezzi, incluse tutte le curve FS, sia il referto FS nel Fascicolo Sanitario Elettronico condiviso a livello regionale.
Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Numero di professionisti che utilizzano la spirometria forzata inclusi nell'EHR (percentuale per PCC)
Lasso di tempo: Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Numero di professionisti con accesso al referto di test FS, indipendentemente dall'operatore sanitario e dal livello di salute in cui è stato eseguito il test
Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Variazione tra inizio e fine del progetto (numero di test FS inclusi nell'EHR)
Lasso di tempo: Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri della spirometria forzata
Lasso di tempo: Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
- Misurato in litri
Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Grado di qualità in relazione alla spirometria forzata totale
Lasso di tempo: Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Percentuale di pazienti con grado di qualità FS (A-B-C-D-F) rispetto al totale FS
Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Variazione rispetto al basale nelle relazioni con l'accertamento della diagnosi di BPCO o asma
Lasso di tempo: Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
  • Percentuale di pazienti con rapporto FEV1/FVC < 0,7 e senza diagnosi di asma e BPCO
  • Percentuale di pazienti con rapporto FEV1/FVC > 0,7 e con diagnosi Asma e BPCO
  • Percentuale di pazienti con pattern restrittivo e rapporto FEV1/FVC < 0,7
Completamento dello studio del pensiero in media di 18 mesi
Numero di partecipanti per PCC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Vantaggi a lungo termine dall'analisi dei dati delle informazioni longitudinali

Valutazioni utilizzando misurazioni uniche
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Grado di soddisfazione sui nuovi servizi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Grado di soddisfazione sui nuovi servizi (0-10)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Valutare il grado di impatto clinico per ottenere i valori spirometrici storici di ciascun paziente.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Valutare il grado di impatto clinico per ottenere i valori spirometrici storici di ciascun paziente. Grado 0 -10
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Numero di test duplicati evitati utilizzando l'EHR
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Numero di test duplicati evitati utilizzando l'EHR. misurato come % del FS totale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Economicità (valutazione usabilità e velocità di trasferimento dati)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Valuta l'usabilità e la velocità di trasferimento dei dati in pochi minuti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Economicità (riduzione dei tempi di accesso alle informazioni e migliore visualizzazione delle informazioni)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Questionario sulla riduzione del tempo di accesso alle informazioni e una migliore visualizzazione delle informazioni (misurato in minuti).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Collaboratori

Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Catala de Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Eurecat
Fundació TicSalut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-PDMAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura Integrata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi