Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne wdrażanie wspólnych testów funkcji płuc (e-Spiro-HC3)

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

Tło/Cele Istnieją dowody wskazujące na to, że wdrożenie wymuszonych badań spirometrycznych (FS) w ramach scenariusza opartego na współpracy, obejmującego specjalistów od chorób układu oddechowego i pracowników społecznych, generuje efektywność opieki zdrowotnej. W opracowaniu opisano mapę drogową regionalnej realizacji programu FS w Katalonii (ES) od stycznia do grudnia 2016 r.

Metody/Projekt Po pierwsze, program FS zostanie wdrożony w trzech sektorach opieki zdrowotnej (514 tys. mieszkańców), zgodnie z iteracyjnymi cyklami Planuj-Wykonaj-Badaj-Działaj, z wykorzystaniem Modelu Oceny Telemedycyny do celów ewaluacyjnych. Następnie zostanie przeprowadzone regionalne wdrożenie programu FS (7,5 mln mieszkańców). Trzeci krok uwzględnia: ocenę możliwości przenoszenia, przygotowanie do analizy danych i rekomendacje dotyczące długoterminowej oceny wyników. Główne elementy programu FS to: i) Automatyczne testowanie jakości; ii) Standaryzowany transfer danych do wspólnej elektronicznej dokumentacji medycznej; iii) Opracowanie indywidualnych raportów FS zawierających wyniki historyczne; oraz iv) Systemy wspomagania decyzji klinicznych zapewniające dostęp do raportu FS oraz do zdalnego wsparcia na żądanie.

Dyskusja/Wnioski Projekt stanowi pierwszą próbę zwiększenia skali wspólnego scenariusza testowania FS, który otworzy nowe możliwości podłużnej oceny funkcji płuc. Ponadto ustawienie wykazuje duży potencjał przenoszenia do różnych ośrodków i do innych procedur diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Forced Spirometry wyłania się z serii badań opisujących rozwiązania technologiczne dla każdego z głównych komponentów, wskazujących na potencjał ich przegubowego zastosowania, mającego na celu pokrycie niezaspokojonych potrzeb w zakresie wspólnych badań FS. Badania rozpoczęto w ramach unijnego projektu NEXES22;23, a określone części ogólnego otoczenia zostały już pomyślnie ocenione w Kraju Basków.

Otoczenie i projekt badania Obecny protokół został opracowany jako część regionalnego wdrażania zintegrowanych usług opieki w Katalonii. Składa się z dwóch kierunków działań, których ostatecznym celem jest: i) przyjęcie regionalne programu FS; oraz ii) uogólnienie podejścia na inne obszary, jak również na inne procedury badawcze. Badanie zostało przedłożone i zatwierdzone przez Komisję Etyczną Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.

Wdrażanie programu Pierwsze 6 miesięcy obejmie trzy sektory opieki zdrowotnej: Lleida (168 tys. mieszkańców i 21 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej), Vic (49 tys. metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA)24. Pierwszy cykl PDSA (styczeń – marzec 2016 r.) obejmujący łącznie trzy ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, po jednym w każdym sektorze ochrony zdrowia, ma na celu przede wszystkim zapewnienie pełnej funkcjonalności placówki. Zaraz potem program FS będzie stopniowo wdrażany we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w trzech sektorach w drugim 3-miesięcznym cyklu PDSA, który zostanie zakończony do połowy 2016 roku. Wymuszone badanie spirometryczne zostanie przepisane przez prowadzącego lekarza zgodnie ze standardowymi kryteriami i zostanie przeprowadzone przez pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej.

Wdrożenie programu w całym regionie (7,5 mln mieszkańców i 369 placówek Podstawowej Opieki Zdrowotnej) zakończy się bez przerwy w 2016 roku. Będzie działać zgodnie z identyczną metodologią PDSA. Wyniki oceny przeprowadzonej podczas każdego cyklu PDSA będą modulować długoterminową strategię oceny programu FS opisanego poniżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Felip Burgos
        • Kontakt:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • Numer telefonu: 34932275540
          • E-mail: fburgos@ub.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwsze 6 miesięcy obejmie 3 sektory opieki zdrowotnej: Lleida (168 tys. mieszkańców, 21 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej), Vic (49 tys. mieszkańców, 11 PCC) i AISBE (540 tys. ) metodologia. Pierwszy cykl PDSA (styczeń – marzec 2016 r.) obejmujący łącznie 3 PCC, po jednym w każdym sektorze ochrony zdrowia, ma na celu przede wszystkim zapewnienie pełnej funkcjonalności placówki. Program FS będzie stopniowo wdrażany we wszystkich PCC w 3 sektorach w drugim 3-miesięcznym cyklu PDSA, który zostanie zakończony do połowy 2016 roku. Testy FS będą przepisywane przez lekarza pierwszego kontaktu zgodnie ze standardowymi kryteriami i będą przeprowadzane przez pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej. Wdrożenie w całym regionie (7,5 mln mieszkańców i 369 placówek Podstawowej Opieki Zdrowotnej) zakończy się w 2016 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci objęci regularną praktyką

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne i medyczne kryteria wykluczenia zgodnie z zaleceniami standardów spirometrii wymuszonej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sektor zdrowia Lleida

Lleida (168 tys. mieszkańców i 21 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej). Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej z tego sektora zdrowia

Włączenie Wymuszonej Spirometrii do Elektronicznej Dokumentacji Medycznej Nie wykonano żadnych interwencji
Inny: Włączenie spirometrii do elektronicznej dokumentacji medycznej
Włączenie wymuszonej spirometrii do elektronicznej dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Kontynuuj, stosując metodologię Plan-Do-Study-Act (PDSA).
Sektor zdrowia Vic

Vic (49 tys. mieszkańców i 11 Centrów Podstawowej Opieki Zdrowotnej). Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej z tego sektora zdrowia

Włączenie Wymuszonej Spirometrii do Elektronicznej Dokumentacji Medycznej Nie wykonano żadnych interwencji
Inny: Włączenie spirometrii do elektronicznej dokumentacji medycznej
Włączenie wymuszonej spirometrii do elektronicznej dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Kontynuuj, stosując metodologię Plan-Do-Study-Act (PDSA).
Sektor zdrowia AISBE

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 tys. mieszkańców i 19 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej). Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej z tego sektora zdrowia

Włączenie Wymuszonej Spirometrii do Elektronicznej Dokumentacji Medycznej Nie wykonano żadnych interwencji
Inny: Włączenie spirometrii do elektronicznej dokumentacji medycznej
Włączenie wymuszonej spirometrii do elektronicznej dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Kontynuuj, stosując metodologię Plan-Do-Study-Act (PDSA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCC) i specjalistów zaangażowanych na terytorium korzystających z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EHR)
Ramy czasowe: Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Liczba PCC eksportujących zarówno surowe dane spirometryczne, w tym wszystkie krzywe FS, jak i raport FS do wspólnej elektronicznej dokumentacji medycznej na poziomie regionalnym.
Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Liczba specjalistów korzystających z wymuszonej spirometrii uwzględnionych w EHR (procent na PCC)
Ramy czasowe: Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Liczba specjalistów z dostępem do raportu z badań FS, niezależnie od świadczeniodawcy i poziomu zdrowia, w którym przeprowadzono badanie
Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Zmiana między początkiem a zakończeniem projektu (liczba testów FS zawartych w EHR)
Ramy czasowe: Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszone parametry spirometrii
Ramy czasowe: Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
- Mierzone w litrach
Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Stopień jakości w odniesieniu do całkowitej wymuszonej spirometrii
Ramy czasowe: Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Odsetek pacjentów ze stopniem jakości FS (A-B-C-D-F) w stosunku do całkowitego FS
Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w związku z rozpoznaniem POChP lub astmy
Ramy czasowe: Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
  • Odsetek pacjentów ze stosunkiem FEV1/FVC < 0,7 oraz bez rozpoznanej astmy i POChP
  • Odsetek pacjentów ze stosunkiem FEV1/FVC > 0,7 z rozpoznaniem astmy i POChP
  • Odsetek pacjentów z restrykcyjnym wzorcem i stosunkiem FEV1/FVC < 0,7
Ukończenie badania myśli średnio po 18 miesiącach
Liczba uczestników na PCC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy

Długoterminowe korzyści z analizy danych w zakresie informacji podłużnych

Oceny za pomocą unikalnych pomiarów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Stopień zadowolenia z nowych usług
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Stopień zadowolenia z nowych usług (0-10)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Ocena stopnia wpływu klinicznego w celu uzyskania historycznych wartości spirometrycznych każdego pacjenta.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Ocena stopnia wpływu klinicznego w celu uzyskania historycznych wartości spirometrycznych każdego pacjenta. Klasa 0-10
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Liczba testów, których uniknięto powielania przy użyciu EHR
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Liczba testów, których uniknięto powielania przy użyciu EHR. mierzone jako % całkowitego FS
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Opłacalność (Ocena użyteczności i szybkości przesyłania danych)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Ocena użyteczności i szybkości przesyłania danych w minutach.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Opłacalność (skrócenie czasu dostępu do informacji i lepsze wyeksponowanie informacji)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący skrócenia czasu dostępu do informacji i lepszego wyświetlania informacji (mierzony w minutach).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Współpracownicy

Universitat Politècnica de Catalunya
Institut Catala de Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Eurecat
Fundació TicSalut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-PDMAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka Zintegrowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj