Mise en œuvre régionale des tests collaboratifs de la fonction pulmonaire (e-Spiro-HC3)
Contexte/Objectifs Il existe des preuves indiquant que le déploiement des tests de spirométrie forcée (FS) dans un scénario collaboratif, englobant des spécialistes des maladies respiratoires et des professionnels communautaires, génère des gains d'efficacité dans le domaine des soins de santé. L'étude décrit la feuille de route pour la mise en œuvre régionale du programme FS en Catalogne (ES), de janvier à décembre 2016.
Méthodes/Conception Dans un premier temps, le programme SF sera déployé dans trois secteurs de la santé (514 000 habitants), selon des cycles itératifs Plan-Do-Study-Act, en utilisant le modèle d'évaluation de la télémédecine à des fins d'évaluation. Par la suite, un déploiement régional du programme FS (7,5M d'habitants) sera conduit. La troisième étape considère : l'évaluation de la transférabilité, la préparation de l'analyse des données et les recommandations pour l'évaluation à long terme des résultats. Les principales composantes du programme FS sont : i) Tests de qualité automatiques ; ii) transfert de données normalisé vers un dossier de santé électronique partagé ; iii) Élaboration de rapports individuels sur l'EF, y compris les résultats historiques ; et, iv) des systèmes d'aide à la décision clinique donnant accès au rapport FS et à l'assistance à distance sur demande.
Discussion/Conclusions Le projet constitue la première tentative de mise à l'échelle d'un scénario collaboratif pour les tests FS qui ouvrira de nouvelles voies pour l'évaluation longitudinale de la fonction pulmonaire. De plus, le cadre présente un potentiel élevé de transférabilité à différents sites et à d'autres procédures de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de spirométrie forcée émerge d'une série d'études rapportant des solutions technologiques pour chacun des principaux composants indiquant le potentiel de leur application articulée visant à couvrir les besoins non satisfaits en matière de tests collaboratifs de SF. Les études ont été lancées dans le cadre du projet européen NEXES22 ;23 et des parties spécifiques du cadre général ont déjà été évaluées avec succès au Pays basque.
Le cadre et la conception de l'étude Le protocole actuel a été conçu dans le cadre du déploiement régional des services de soins intégrés en Catalogne. Il comprend les deux axes d'activité visant à terme : i) l'adoption régionale du programme FS ; et, ii) la généralisation de l'approche à d'autres domaines, ainsi qu'à d'autres procédures de test. La recherche a été soumise et approuvée par le Comité d'éthique de l'Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.
Déploiement du programme Les 6 premiers mois comprendront trois secteurs de la santé : Lleida (168 000 habitants et 21 centres de soins primaires), Vic (49 000 habitants et 11 PCC) et Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 000 habitants et 19 PCC) suivant une méthodologie Plan-Do-Study-Act (PDSA)24. Le premier cycle PDSA (janvier - mars 2016) comprenant un total de trois centres de soins primaires, un dans chaque secteur de la santé, a pour objectif principal d'assurer la pleine fonctionnalité de l'établissement. Immédiatement après, le programme FS sera progressivement déployé dans tous les centres de soins primaires des trois secteurs dans un deuxième cycle PDSA de 3 mois qui sera achevé d'ici la mi-2016. Les tests de spirométrie forcée seront prescrits par le médecin généraliste traitant selon les critères standard et seront effectués par des infirmières en soins primaires.
Le déploiement du programme sur l'ensemble de la région (7,5M d'habitants et 369 Centres de Soins Primaires) sera achevé sans interruption d'ici 2016. Il suivra une méthodologie PDSA identique. Les résultats de l'évaluation effectuée au cours de chaque cycle PDSA moduleront la stratégie d'évaluation à long terme du programme FS décrite ci-dessous.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Felip Burgos
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Contact:
- Felip Burgos, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 34932275540
- E-mail: fburgos@ub.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inclus dans la pratique régulière
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion cliniques et médicaux comme le recommandent les normes de spirométrie forcée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Secteur de la santé de Lérida
Lleida (168k habitants et 21 centres de soins primaires). Centres de soins primaires de ce secteur de la santé Inclusion de la spirométrie forcée dans les dossiers de santé électroniques Aucune intervention effectuée |
Inclusion de la spirométrie forcée dans les dossiers de santé électroniques
Autres noms:
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Secteur de la santé de Vic
Vic (49 000 habitants et 11 centres de soins primaires). Centres de soins primaires de ce secteur de la santé Inclusion de la spirométrie forcée dans les dossiers de santé électroniques Aucune intervention effectuée |
Inclusion de la spirométrie forcée dans les dossiers de santé électroniques
Autres noms:
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AISBE Secteur Santé
Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra (AISBE) (540 000 habitants et 19 centres de soins primaires). Centres de soins primaires de ce secteur de la santé Inclusion de la spirométrie forcée dans les dossiers de santé électroniques Aucune intervention effectuée |
Inclusion de la spirométrie forcée dans les dossiers de santé électroniques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de centres de soins primaires (CSP) et de professionnels impliqués sur le territoire utilisant les dossiers de santé électroniques (DSE)
Délai: Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Nombre de PCC exportant à la fois les données spirométriques brutes, y compris toutes les courbes FS, et le rapport FS vers le dossier de santé électronique partagé au niveau régional.
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Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Nombre de professionnels utilisant la spirométrie forcée inclus dans le DSE (pourcentage par PCC)
Délai: Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Nombre de professionnels ayant accès au rapport de test FS, quel que soit le prestataire de soins de santé et le niveau de santé où le test a été effectué
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Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Changement entre le début et la fin du projet (nombre de tests FS inclus dans le DSE)
Délai: Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de spirométrie forcée
Délai: Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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- Mesuré en litres
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Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Degré de qualité par rapport à la spirométrie forcée totale
Délai: Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Pourcentage de patients avec un grade de qualité FS (A-B-C-D-F) par rapport au FS total
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Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Changement par rapport à la ligne de base en relation avec la détermination du diagnostic de BPCO ou d'asthme
Délai: Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Achèvement de l'étude de pensée en moyenne de 18 mois
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Nombre de participants par PCC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Avantages à long terme de l'analyse des données d'informations longitudinales Évaluations utilisant des mesures uniques |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Degré de satisfaction sur les nouveaux services
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Note de satisfaction sur les nouveaux services (0-10)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Évaluer le degré d'impact clinique pour obtenir les valeurs historiques de spirométrie de chaque patient.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Évaluer le degré d'impact clinique pour obtenir les valeurs historiques de spirométrie de chaque patient.
Niveau 0 -10
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
|
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Nombre de tests en double évités grâce au DSE
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Nombre de tests en double évités grâce au DSE.
mesuré en % du FS total
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Rentabilité (Evaluation de la facilité d'utilisation et de la vitesse de transfert des données)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Évaluation de la convivialité et de la vitesse de transfert des données en quelques minutes.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Rentabilité (réduction du temps d'accès à l'information et meilleur affichage de l'information)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Questionnaire sur la réduction du temps d'accès à l'information et un meilleur affichage de l'information (mesurée en minutes).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cano I, Alonso A, Hernandez C, Burgos F, Barberan-Garcia A, Roldan J, Roca J. An adaptive case management system to support integrated care services: Lessons learned from the NEXES project. J Biomed Inform. 2015 Jun;55:11-22. doi: 10.1016/j.jbi.2015.02.011. Epub 2015 Mar 18.
- Burgos F, Melia U, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Caminal P, Roca J. Clinical decision support system to enhance quality control of spirometry using information and communication technologies. JMIR Med Inform. 2014 Oct 21;2(2):e29. doi: 10.2196/medinform.3179.
- Melia U, Burgos F, Vallverdu M, Velickovski F, Lluch-Ariet M, Roca J, Caminal P. Algorithm for automatic forced spirometry quality assessment: technological developments. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e116238. doi: 10.1371/journal.pone.0116238. eCollection 2014.
- Velickovski F, Ceccaroni L, Roca J, Burgos F, Galdiz JB, Marina N, Lluch-Ariet M. Clinical Decision Support Systems (CDSS) for preventive management of COPD patients. J Transl Med. 2014 Nov 28;12 Suppl 2(Suppl 2):S9. doi: 10.1186/1479-5876-12-S2-S9. Epub 2014 Nov 28.
- Llauger MA, Rosas A, Burgos F, Torrente E, Tresserras R, Escarrabill J; en nombre del grupo de trabajo de espirometria del Plan Director de las Enfermedades del Aparato Respiratorio (PDMAR). [Accesibility and use of spirometry in primary care centers in Catalonia]. Aten Primaria. 2014 Jun-Jul;46(6):298-306. doi: 10.1016/j.aprim.2013.12.012. Epub 2014 Apr 24. Spanish.
- Burgos F, Disdier C, de Santamaria EL, Galdiz B, Roger N, Rivera ML, Hervas R, Duran-Tauleria E, Garcia-Aymerich J, Roca J; e-Spir@p Group. Telemedicine enhances quality of forced spirometry in primary care. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1313-8. doi: 10.1183/09031936.00168010. Epub 2011 Nov 10.
- Salas T, Rubies C, Gallego C, Munoz P, Burgos F, Escarrabill J. Technical requirements of spirometers in the strategy for guaranteeing the access to quality spirometry. Arch Bronconeumol. 2011 Sep;47(9):466-9. doi: 10.1016/j.arbres.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6. English, Spanish.
- Vargas C, Burgos F, Cano I, Blanco I, Caminal P, Escarrabill J, Gallego C, Llauger MA, Miralles F, Solans O, Vallverdu M, Velickovski F, Roca J. Protocol for regional implementation of collaborative lung function testing. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Jun 2;26:16024. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.24. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-PDMAR
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