食事による硝酸塩と生理的老化
2019年9月24日 更新者:Darren P Casey
高齢者の食事による硝酸塩補給と生理機能
この研究の主な目的は、健康な高齢者における末梢化学受容体感受性、自発圧反射感受性、およびさまざまな生理的ストレス要因に対する血圧反応性に対する4週間の硝酸塩補給の効果を調べることです。
また、高齢者の中心動脈硬化と大動脈血圧の測定に対する食事による硝酸塩補給の効果も調べる予定です。
最後に、本研究の生理学的結果尺度に関連する加齢に伴う変化の特徴を明らかにするために、若い被験者のグループも募集します。
調査の概要
詳細な説明
米国の成人の3人に1人は高血圧症であり、心臓病や脳卒中のリスクを高めることが知られています。
血圧調節は、代謝因子、大動脈および頸動脈にある圧力/伸張感知受容体、内皮細胞機能、腎臓機能(水とナトリウムの吸収/排泄を介した)などを含むがこれらに限定されない多くの要因によって媒介されます。
これらの調節機構の多くは、加齢とともに変化したり、機能不全に陥ったりすることが示されています。
特に高齢者は一般に、圧力受容体の感受性の低下および/または内皮機能不全を示します。
さらに、加齢に伴い交感神経系の活動や動脈硬化が増加し、血圧上昇の一因となる可能性があります。
重要な血管拡張物質である一酸化窒素 (NO) は、上で概説した血圧調節のメカニズムのいくつかに関与する重要なシグナル伝達分子として関与していると考えられています。
NO 生成またはバイオアベイラビリティの低下は、加齢に伴ういくつかの生理学的変化に寄与すると考えられています。
したがって、この研究の全体的な目的は、ランダム化二重盲検クロスオーバープラセボ対照研究を使用して、正常な健康な高齢者の血圧調節と反応性のさまざまなパラメーターに対する急性の食事性硝酸塩補給(生体利用可能なNOを高めるため)の効果を調べることです。大人たち。
私たちの主な仮説は、4週間の食事による硝酸塩補給により、さまざまな生理学的ストレス要因に対する高齢者の血圧反応が低下するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
2 つの異なる年齢グループが含まれていました。
包含基準:
- 18~35歳の健康な若者(比較グループ)
- 60~85歳の健康な高齢者(介入群)
除外基準:
- 高血圧、高脂血症、現在喫煙者または過去1年以内の喫煙者、心臓病、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、喘息、睡眠時無呼吸症候群、レイノー病、体格指数(BMI)> 30 kg/m2、アレルギー治療薬、臨床的うつ病、自律神経失調症通常、心血管機能、運動耐容能、および/または血圧反応を変化させる可能性のある障害およびその他の状態または薬剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビートルート結晶(硝酸塩)、その後プラセボ
参加者は硝酸塩が豊富なビートルートパウダー(1日10g)を4週間摂取します。
4週間の休薬期間の後、被験者にはプラセボ(ビートルートパウダー、硝酸塩不使用)が4週間投与されます。
|
硝酸塩が豊富なビートルートパウダー (10g/日) 4週間
他の名前:
硝酸塩欠乏ビートルートパウダー (10g/日) 4週間
他の名前:
|
|
実験的:プラセボ、次にビートルート結晶(硝酸塩)
参加者はビートルート粉末のプラセボ(硝酸塩不使用)を4週間受け取ります。
4週間の洗い流し期間の後、硝酸塩が豊富なビートルートパウダーを4週間摂取します。
|
硝酸塩が豊富なビートルートパウダー (10g/日) 4週間
他の名前:
硝酸塩欠乏ビートルートパウダー (10g/日) 4週間
他の名前:
|
|
介入なし:若い比較
年齢に関連した比較に使用される若い対照グループ。
このグループはいかなる介入も受けませんでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高齢者における硝酸塩食事療法とプラセボの4週間後の頸動脈化学感受性の変化
時間枠:4週間の食事による硝酸塩補給の前後、および4週間のプラセボ投与の前後。
|
頸動脈の化学感受性は、4週間のビート根汁補給およびプラセボの前後の高齢者における低酸素換気反応性を測定することによって検査されました。
ケモフレックス感受性は、脈拍酸素飽和度の変化に対する換気量の変化として定量化されました。
|
4週間の食事による硝酸塩補給の前後、および4週間のプラセボ投与の前後。
|
|
高齢者における4週間の食事による硝酸塩補給とプラセボ後のメタボ反射検査中の収縮期血圧の変化。
時間枠:4週間の食事による硝酸塩補給の前後、および4週間のプラセボ投与の前後。
|
4週間のビート根汁補給およびプラセボの前後の高齢者における虚血性等尺性筋収縮に対する収縮期血圧反応を測定することによって筋肉のメタボ反射を調べた。
|
4週間の食事による硝酸塩補給の前後、および4週間のプラセボ投与の前後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年4月28日
研究の完了 (実際)
2017年4月28日
試験登録日
最初に提出
2015年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201507735
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。