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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593305
식이성 질산염과 생리적 노화
2019년 9월 24일 업데이트: Darren P Casey
노인의 식이성 질산염 보충과 생리기능
이 연구의 주요 목적은 4주간의 식이 질산염 보충이 말초 화학수용체 민감도, 자발적 압반사 민감도 및 다양한 생리적 스트레스 요인에 대한 혈압 반응에 미치는 영향을 건강한 노인에게 조사하는 것입니다.
우리는 또한 노인의 중심 동맥 경화 및 대동맥 혈압 측정에 대한 식이 질산염 보충의 효과를 조사할 것입니다.
마지막으로, 본 연구의 생리적 결과 측정과 관련된 연령 관련 변화를 특성화하는 데 도움을 주기 위해 젊은 피험자 그룹도 모집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 성인 3명 중 1명은 심장 질환과 뇌졸중의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 고혈압을 앓고 있습니다.
혈압 조절은 대사 인자, 대동맥 및 경동맥에 위치한 압력/스트레치 감지 수용체, 내피 세포 기능 및 신장 기능(물 및 나트륨 흡수/배설을 통해)을 포함하되 이에 국한되지 않는 많은 요인에 의해 매개됩니다.
이러한 규제 메커니즘 중 많은 부분이 노화에 따라 변경되거나 기능 장애가 되는 것으로 나타났습니다.
특히 노인들은 일반적으로 압력 수용체 및/또는 내피 기능 장애에서 감소된 민감도를 나타냅니다.
또한 노화에 따라 교감신경계 활동이 증가하고 동맥 경화가 일어나 혈압을 높일 수 있습니다.
중요한 혈관확장제인 산화질소(NO)는 위에서 설명한 혈압 조절의 여러 메커니즘과 관련된 주요 신호 분자로 관련되어 있습니다.
감소된 산화질소 생성 또는 생체이용률은 노화와 함께 오는 몇 가지 생리학적 변화에 기여하는 것으로 생각됩니다.
따라서 이 연구의 전반적인 목적은 무작위, 이중 맹검 교차, 위약 대조 연구를 사용하여 정상적인 건강한 노인의 혈압 조절 및 반응성의 다양한 매개변수에 대한 급성 식이 질산염 보충(생체 이용 가능한 산화질소를 증가시키기 위한) 효과를 조사하는 것입니다. 성인.
우리의 주요 가설은 4주간의 식이 질산염 보충이 다양한 생리적 스트레스 요인에 대한 반응으로 노인의 혈압 반응을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
두 개의 별도 연령 그룹이 포함되었습니다.
포함 기준:
- 18~35세의 건강한 청년(비교군)
- 60~85세의 건강한 노인(중재군)
제외 기준:
- 고혈압, 고지혈증, 현재 흡연자 또는 지난 1년 이내 흡연자, 심장병, 당뇨병, 만성폐쇄성폐질환, 천식, 수면무호흡증, 레이노병, 체질량지수(BMI) > 30 kg/m2, 알레르기 약물치료, 임상우울증, 자율신경계 일반적으로 심혈관 기능, 운동 내성 및/또는 혈압 반응을 변경할 수 있는 장애 및 기타 상태 또는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트 뿌리 결정(질산염), 위약
참가자는 4주 동안 질산염이 풍부한 비트 뿌리 분말(10g/일)을 받게 됩니다.
4주 휴약 기간 후, 4주 동안 위약(비트 뿌리 가루, 질산염 없음)을 투여받습니다.
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질산염이 풍부한 비트 뿌리 분말(10g/일) 4주
다른 이름들:
질산염 결핍 비트 뿌리 분말(10g/일) 4주
다른 이름들:
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실험적: 위약, 그 다음 비트 뿌리 결정(질산염)
참가자는 4주 동안 비트 뿌리 가루 위약(질산염 없음)을 받게 됩니다.
4주 휴약 기간 후, 4주 동안 질산염이 풍부한 비트 뿌리 분말을 받게 됩니다.
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질산염이 풍부한 비트 뿌리 분말(10g/일) 4주
다른 이름들:
질산염 결핍 비트 뿌리 분말(10g/일) 4주
다른 이름들:
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간섭 없음: 젊은 비교
연령 관련 비교에 사용되는 젊은 대조군.
이 그룹은 어떤 개입도 거치지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고령자의 식이 질산염 보충 및 위약 4주 후 경동맥 화학 감수성의 변화
기간: 4주 전과 후 식이 질산염 보충 및 위약 4주 전과 후.
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비트 뿌리 주스 보충 및 위약 4주 전후에 고령자의 저산소증 환기 반응을 측정하여 경동맥 화학 감수성을 조사했습니다.
Chemoreflex 감도는 맥박 산소 포화도의 변화와 관련하여 환기의 변화로 정량화되었습니다.
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4주 전과 후 식이 질산염 보충 및 위약 4주 전과 후.
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고령자에서 4주간의 식이 질산염 보충 및 위약 투여 후 대사 반사 검사 중 수축기 혈압의 변화.
기간: 4주 전과 후 식이 질산염 보충 및 위약 4주 전과 후.
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비트 뿌리 주스 보충 및 위약 4주 전후 노인의 허혈성 등척성 근육 수축에 대한 수축기 혈압 반응을 측정하여 근육 대사 반사를 검사했습니다.
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4주 전과 후 식이 질산염 보충 및 위약 4주 전과 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201507735
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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