Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion nitraatti ja fysiologinen ikääntyminen

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Darren P Casey

Ruokavalion nitraattilisä ja fysiologinen toiminta vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on tutkia 4 viikon ravinnon nitraattilisän vaikutuksia perifeeristen kemoreseptorien herkkyyteen, spontaaniin barorefleksiherkkyyteen ja verenpaineen herkkyyteen erilaisiin fysiologisiin stressitekijöihin vanhemmilla terveillä aikuisilla. Tutkimme myös ravinnon nitraattilisän vaikutusta keskusvaltimon jäykkyyden ja aortan verenpaineen mittauksiin vanhemmilla aikuisilla. Lopuksi rekrytoimme myös ryhmän nuoria koehenkilöitä auttaaksemme luonnehtimaan tämän tutkimuksen fysiologisiin tulosmittauksiin liittyviä ikään liittyviä muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltalaisilla joka kolmannella aikuisella on verenpainetauti, jonka tiedetään lisäävän sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä. Verenpaineen säätelyä välittävät monet tekijät, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aineenvaihduntatekijät, aortassa ja kaulavaltimoissa sijaitsevat paine-/venytysreseptorit, endoteelisolujen toiminta ja munuaisten toiminta (veden ja natriumin imeytymisen/erityksen kautta). On osoitettu, että monet näistä säätelymekanismeista muuttuvat ja/tai heikentyvät ikääntymisen myötä. Erityisesti vanhemmilla aikuisilla on yleensä alentunut herkkyys painereseptoreissa ja/tai endoteelin toimintahäiriö. Lisäksi ikääntymisen myötä sympaattisen hermoston aktiivisuus ja valtimoiden jäykkyys lisääntyvät, mikä voi myötävaikuttaa korkeampaan verenpaineeseen. Tärkeän verisuonia laajentavan aineen, typpioksidin (NO), on katsottu olevan keskeinen signalointimolekyyli, joka osallistuu useisiin edellä kuvattuihin verenpaineen säätelyn mekanismeihin. Vähentyneen NO:n tuotannon tai biologisen hyötyosuuden uskotaan myötävaikuttavan useisiin ikääntymisen mukana tuleviin fysiologisiin muutoksiin. Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käyttää satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytettyä, lumekontrolloitua tutkimusta, jossa tutkitaan akuutin ruokavalion nitraattilisän (biosaatavuuden lisäämiseksi) vaikutuksia verenpaineen säätelyyn ja herkkyyteen normaaleilla terveillä iäkkäillä. aikuisia. Päähypoteesimme on, että 4 viikon ravinnon nitraattilisähoito vähentää ikääntyneiden aikuisten verenpainevasteita vasteena erilaisiin fysiologisiin stressitekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Mukana oli kaksi erillistä ikäryhmää.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet nuoret aikuiset 18-35-vuotiaat (vertailuryhmä)
  • Terveet vanhemmat 60-85-vuotiaat (interventioryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensio, hyperlipidemia, nykyinen tupakoitsija tai tupakoitsija viimeisen vuoden aikana, sydänsairaus, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, uniapnea, Raynaudin tauti, painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2, allergialääkitys, kliininen masennus, autonominen häiriöt ja muut sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat normaalisti muuttaa sydän- ja verisuonitoimintaa, harjoituksen sietokykyä ja/tai verenpainevasteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punajuurikiteet (nitraatti), sitten lumelääke
Osallistujat saavat nitraattipitoista punajuurijauhetta (10g/vrk) 4 viikon ajan. 4 viikon pesujakson jälkeen he saavat lumelääkettä (punajuurijauhe, ei nitraattia) 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Super punajuuret
Nitraattirikas punajuurijauhe (10g/vrk) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Punajuurikiteet
Ravintolisä: Super Beets Placebo
Nitraattipuutteellinen punajuurijauhe (10g/vrk) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Punajuurikiteet ilman nitraattia
Kokeellinen: Plasebo, sitten punajuurikiteet (nitraatti)
Osallistujat saavat punajuurijauhetta lumelääkettä (ei nitraattia) 4 viikon ajan. 4 viikon pesujakson jälkeen he saavat nitraattipitoista punajuurijauhetta 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Super punajuuret
Nitraattirikas punajuurijauhe (10g/vrk) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Punajuurikiteet
Ravintolisä: Super Beets Placebo
Nitraattipuutteellinen punajuurijauhe (10g/vrk) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Punajuurikiteet ilman nitraattia
Ei väliintuloa: Nuori vertailu
Nuori kontrolliryhmä, käytetty ikään liittyvissä vertailuissa. Tämä ryhmä ei käynyt läpi mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavaltimon kemiallisessa herkkyydessä 4 viikon nitraattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikkoa ravinnon nitraattilisää ja ennen ja jälkeen 4 viikkoa lumelääkettä.
Kaulavaltimon kemosensitiivisyyttä tutkittiin mittaamalla hypoksia-hengitysvastetta vanhemmilla aikuisilla ennen ja jälkeen 4 viikon juurikasjuurimehun lisäyksen ja lumelääkkeen. Kemorefleksiherkkyys kvantifioitiin muutoksena ventilaatiossa suhteessa muutokseen pulssin happisaturaatiossa.
Ennen ja jälkeen 4 viikkoa ravinnon nitraattilisää ja ennen ja jälkeen 4 viikkoa lumelääkettä.
Systolisen verenpaineen muutos metaborefleksitestauksen aikana 4 viikon ravintolisän ja lumelääkkeen jälkeen vanhemmilla aikuisilla.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikkoa ravinnon nitraattilisää ja ennen ja jälkeen 4 viikkoa lumelääkettä.
Lihasmetaborefleksi tutkittiin mittaamalla systolisen verenpaineen vasteet iskeemiseen isometriseen lihasten supistukseen vanhemmilla aikuisilla ennen ja jälkeen 4 viikon punajuurimehun lisäyksen ja lumelääkkeen.
Ennen ja jälkeen 4 viikkoa ravinnon nitraattilisää ja ennen ja jälkeen 4 viikkoa lumelääkettä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Darren P Casey

Yhteistyökumppanit

Neogenis Laboratories

Tutkijat

  • Päätutkija: Darren Casey, PhD., University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201507735

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Super punajuuret

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa