Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætnitrat og fysiologisk aldring

24. september 2019 opdateret af: Darren P Casey

Diætnitrattilskud og fysiologisk funktion hos ældre voksne

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 4 ugers nitrattilskud i kosten på perifer kemoreceptorfølsomhed, spontan barorefleksfølsomhed og blodtryksreaktivitet over for en række fysiologiske stressfaktorer hos ældre raske voksne. Vi vil også undersøge effekten af ​​nitrattilskud via kosten på mål for central arteriestivhed og aortablodtryk hos ældre voksne. Til sidst vil vi også rekruttere en gruppe unge forsøgspersoner for at hjælpe med at karakterisere de aldersrelaterede ændringer, der er forbundet med de fysiologiske udfaldsmål i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1 ud af 3 voksne i USA har hypertension, som er kendt for at øge risikoen for hjertesygdomme og slagtilfælde. Blodtryksregulering medieres af mange faktorer, herunder, men ikke begrænset til, metaboliske faktorer, tryk-/strækfølende receptorer placeret i aorta- og carotisarterierne, endotelcellefunktion og nyrefunktion (via vand- og natriumabsorption/udskillelse). Det har vist sig, at mange af disse reguleringsmekanismer ændres og/eller bliver dysfunktionelle med aldring. Specifikt ældre voksne udviser almindeligvis en nedsat følsomhed i trykreceptorer og/eller endoteldysfunktion. Derudover med aldring er der en stigning i det sympatiske nervesystems aktivitet og arteriel stivhed, som kan bidrage til højere blodtryk. Den vigtige vasodilator, nitrogenoxid (NO), er blevet impliceret som et nøglesignalmolekyle involveret i flere af mekanismerne i blodtryksreguleringen skitseret ovenfor. En nedsat NO-produktion eller biotilgængelighed menes at bidrage til flere af de fysiologiske ændringer, der følger med aldring. Derfor er det overordnede formål med denne undersøgelse at bruge en randomiseret, dobbelt-blind crossover, placebokontrolleret undersøgelse til at undersøge virkningerne af akut nitrattilskud via kosten (for at øge biotilgængelig NO) på forskellige parametre for blodtryksregulering og reaktionsevne hos normale raske ældre voksne. Vores hovedhypotese er, at 4 ugers nitrattilskud vil reducere blodtryksreaktionerne hos ældre voksne som reaktion på en række fysiologiske stressfaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

To separate aldersgrupper blev inkluderet.

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge voksne 18-35 år (sammenligningsgruppe)
  • Sunde ældre voksne 60-85 år (interventionsgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension, hyperlipidæmi, nuværende ryger eller ryger inden for det seneste år, hjertesygdomme, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, søvnapnø, Raynauds sygdom, body mass index (BMI) > 30 kg/m2, allergimedicin, klinisk depression, autonom lidelser og andre tilstande eller medicin, der normalt kan ændre kardiovaskulær funktion, træningstolerance og/eller blodtryksreaktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rødbedekrystaller (nitrat), derefter placebo
Deltagerne vil modtage et nitratrigt rødbedepulver (10g/dag) i 4 uger. Efter en udvaskningsperiode på 4 uger får de placebo (rødbedepulver, ingen nitrat) i 4 uger.
Kosttilskud: Super rødbeder
Nitratrigt rødbedepulver (10g/dag) i 4 uger
Andre navne:
  • Rødbede krystaller
Kosttilskud: Super Beets Placebo
Nitratmangel rødbedepulver (10g/dag) i 4 uger
Andre navne:
  • Rødbedekrystaller uden nitrat
Eksperimentel: Placebo, derefter rødbedekrystaller (nitrat)
Deltagerne vil modtage en rødbedepulver placebo (ingen nitrat) i 4 uger. Efter en 4 ugers udvaskningsperiode vil de modtage det nitratrige rødbedepulver i 4 uger.
Kosttilskud: Super rødbeder
Nitratrigt rødbedepulver (10g/dag) i 4 uger
Andre navne:
  • Rødbede krystaller
Kosttilskud: Super Beets Placebo
Nitratmangel rødbedepulver (10g/dag) i 4 uger
Andre navne:
  • Rødbedekrystaller uden nitrat
Ingen indgriben: Ung sammenligning
Ung kontrolgruppe, brugt til aldersrelaterede sammenligninger. Denne gruppe har ikke været igennem nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i carotis kemosensitivitet efter 4 ugers nitrattilskud og placebo hos ældre voksne
Tidsramme: Før og efter 4 ugers diætnitrattilskud og før og efter 4 ugers placebo.
Carotis kemosensitivitet undersøgt ved måling af hypoxi-ventilationsrespons hos ældre voksne før og efter 4 ugers tilskud af roerodsjuice og placebo. Kemoreflex-følsomhed blev kvantificeret som ændringen i ventilation i forhold til ændringen i pulsiltmætning.
Før og efter 4 ugers diætnitrattilskud og før og efter 4 ugers placebo.
Ændring i systolisk blodtryk under Metaboreflex-testning efter 4 ugers nitrattilskud og placebo hos ældre voksne.
Tidsramme: Før og efter 4 ugers diætnitrattilskud og før og efter 4 ugers placebo.
Muskelmetaboreflex undersøgt ved måling af systolisk blodtryksrespons på iskæmisk isometrisk muskelkontraktion hos ældre voksne før og efter 4 ugers tilskud af roerodsjuice og placebo.
Før og efter 4 ugers diætnitrattilskud og før og efter 4 ugers placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Darren P Casey

Samarbejdspartnere

Neogenis Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darren Casey, PhD., University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201507735

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Super rødbeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner