膳食硝酸盐与生理老化
2019年9月24日 更新者：Darren P Casey
老年人的膳食硝酸盐补充剂和生理功能
本研究的主要目的是检查 4 周的膳食硝酸盐补充剂对健康老年人的外周化学感受器敏感性、自发压力反射敏感性和血压对各种生理应激源的反应的影响。
我们还将检查膳食硝酸盐补充剂对老年人中央动脉僵硬度和主动脉血压测量的影响。
最后，我们还将招募一组年轻受试者，以帮助描述与本研究的生理结果测量相关的与年龄相关的变化。
研究概览
详细说明
在美国，每 3 个成年人中就有 1 个患有高血压，众所周知，高血压会增加患心脏病和中风的风险。
血压调节由许多因素介导，包括但不限于代谢因素、位于主动脉和颈动脉的压力/拉伸感应受体、内皮细胞功能和肾功能（通过水和钠的吸收/排泄）。
已经表明，许多这些调节机制会随着衰老而改变和/或变得功能失调。
特别是老年人通常表现出压力感受器敏感性降低和/或内皮功能障碍。
此外，随着年龄的增长，交感神经系统活动和动脉硬化会增加，从而导致血压升高。
重要的血管扩张剂一氧化氮 (NO) 被认为是一种关键的信号分子，参与了上述几种血压调节机制。
NO 产量或生物利用度的减少被认为是导致衰老带来的一些生理变化的原因。
因此，本研究的总体目标是使用随机、双盲交叉、安慰剂对照研究来检查急性膳食硝酸盐补充（以提高生物可利用的 NO）对正常健康老年人的各种血压调节和反应参数的影响成年人。
我们的主要假设是 4 周的膳食硝酸盐补充剂会降低老年人对各种生理应激源的血压反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
包括两个不同的年龄组。
纳入标准：
- 18-35岁健康青年（对照组）
- 60-85岁健康老年人（干预组）
排除标准：
- 高血压、高血脂、目前吸烟者或过去一年内吸烟者、心脏病、糖尿病、慢性阻塞性肺病、哮喘、睡眠呼吸暂停、雷诺氏病、体重指数 (BMI) > 30 kg/m2、过敏药物、临床抑郁症、自主神经通常可能改变心血管功能、运动耐量和/或血压反应的疾病和其他病症或药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：甜菜根晶体（硝酸盐），然后是安慰剂
参与者将接受为期 4 周的富含硝酸盐的甜菜根粉（10 克/天）。
经过 4 周的清除期后，他们将接受为期 4 周的安慰剂（甜菜根粉，不含硝酸盐）。
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富含硝酸盐的甜菜根粉（10 克/天），持续 4 周
其他名称：
缺乏硝酸盐的甜菜根粉（10 克/天），持续 4 周
其他名称：
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实验性的：安慰剂，然后是甜菜根结晶（硝酸盐）
参与者将接受为期 4 周的甜菜根粉安慰剂（不含硝酸盐）。
经过 4 周的清除期后，他们将接受为期 4 周的富含硝酸盐的甜菜根粉。
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富含硝酸盐的甜菜根粉（10 克/天），持续 4 周
其他名称：
缺乏硝酸盐的甜菜根粉（10 克/天），持续 4 周
其他名称：
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无干预：年轻比较
年轻对照组，用于与年龄相关的比较。
该组没有经过任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人在饮食中补充硝酸盐和安慰剂 4 周后颈动脉化学敏感性的变化
大体时间：前后 4 周的膳食硝酸盐补充剂和前后 4 周的安慰剂。
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通过测量老年人在补充甜菜根汁和安慰剂 4 周前后的缺氧通气反应性来检查颈动脉化学敏感性。
Chemoreflex 敏感性被量化为与脉搏血氧饱和度变化相关的通气变化。
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前后 4 周的膳食硝酸盐补充剂和前后 4 周的安慰剂。
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老年人膳食硝酸盐补充剂和安慰剂 4 周后代谢反射测试期间收缩压的变化。
大体时间：前后 4 周的膳食硝酸盐补充剂和前后 4 周的安慰剂。
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在补充甜菜根汁和安慰剂 4 周前后，通过测量老年人对缺血性等长肌肉收缩的收缩压反应来检查肌肉代谢反射。
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前后 4 周的膳食硝酸盐补充剂和前后 4 周的安慰剂。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月28日
研究完成 (实际的)
2017年4月28日
研究注册日期
首次提交
2015年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计)
2015年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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