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Nitrate alimentaire et vieillissement physiologique

24 septembre 2019 mis à jour par: Darren P Casey

Supplémentation alimentaire en nitrate et fonction physiologique chez les personnes âgées

Le ou les principaux objectifs de cette étude sont d'examiner les effets de 4 semaines de supplémentation alimentaire en nitrate sur la sensibilité des chimiorécepteurs périphériques, la sensibilité baroréflexe spontanée et la réactivité de la pression artérielle à divers facteurs de stress physiologiques chez des adultes âgés en bonne santé. Nous examinerons également l'effet de la supplémentation alimentaire en nitrate sur les mesures de la rigidité de l'artère centrale et de la pression artérielle aortique chez les personnes âgées. Enfin, nous recruterons également un groupe de jeunes sujets afin d'aider à caractériser les changements liés à l'âge associés aux mesures des résultats physiologiques de la présente étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1 adulte sur 3 aux États-Unis souffre d'hypertension, connue pour augmenter le risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. La régulation de la pression artérielle est médiée par de nombreux facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les facteurs métaboliques, les récepteurs de détection de pression/d'étirement situés dans l'aorte et les artères carotides, la fonction des cellules endothéliales et la fonction rénale (via l'absorption/l'excrétion d'eau et de sodium). Il a été démontré que bon nombre de ces mécanismes de régulation sont altérés et/ou deviennent dysfonctionnels avec l'âge. Plus précisément, les adultes plus âgés présentent généralement une diminution de la sensibilité des récepteurs de pression et/ou un dysfonctionnement endothélial. De plus, avec le vieillissement, il y a une augmentation de l'activité du système nerveux sympathique et de la rigidité artérielle qui peut contribuer à une pression artérielle plus élevée. L'important vasodilatateur, l'oxyde nitrique (NO), a été impliqué en tant que molécule de signalisation clé impliquée dans plusieurs des mécanismes de régulation de la pression artérielle décrits ci-dessus. On pense qu'une diminution de la production ou de la biodisponibilité de NO contribue à plusieurs des changements physiologiques qui accompagnent le vieillissement. Par conséquent, l'objectif général de cette étude est d'utiliser une étude randomisée, croisée en double aveugle et contrôlée par placebo pour examiner les effets d'une supplémentation alimentaire aiguë en nitrate (pour stimuler le NO biodisponible) sur divers paramètres de régulation de la pression artérielle et de réactivité chez des personnes âgées en bonne santé. adultes. Notre hypothèse principale est que 4 semaines de supplémentation alimentaire en nitrate diminueront les réponses de la pression artérielle chez les personnes âgées en réponse à une variété de facteurs de stress physiologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Deux groupes d'âge distincts ont été inclus.

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans (groupe de comparaison)
  • Personnes âgées en bonne santé de 60 à 85 ans (groupe d'intervention)

Critère d'exclusion:

  • Hypertension, hyperlipidémie, fumeur actuel ou fumeur depuis moins d'un an, maladie cardiaque, diabète, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, apnée du sommeil, maladie de Raynaud, indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2, médicaments contre les allergies, dépression clinique, troubles autonomes troubles et autres conditions ou médicaments qui pourraient normalement altérer la fonction cardiovasculaire, la tolérance à l'exercice et/ou les réponses de la pression artérielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cristaux de betterave (nitrate), puis placebo
Les participants recevront une poudre de betterave riche en nitrate (10g/jour) pendant 4 semaines. Après une période de sevrage de 4 semaines, ils recevront ensuite le placebo (poudre de betterave, sans nitrate) pendant 4 semaines.
Poudre de betterave riche en nitrates (10g/jour) pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Cristaux de betterave
Poudre de betterave carencée en nitrate (10g/jour) pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Cristaux de betterave sans nitrate
Expérimental: Placebo, puis cristaux de betterave (nitrate)
Les participants recevront un placebo de poudre de betterave (sans nitrate) pendant 4 semaines. Après une période de sevrage de 4 semaines, ils recevront la poudre de betterave riche en nitrates pendant 4 semaines.
Poudre de betterave riche en nitrates (10g/jour) pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Cristaux de betterave
Poudre de betterave carencée en nitrate (10g/jour) pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Cristaux de betterave sans nitrate
Aucune intervention: Jeune Comparaison
Groupe témoin jeune, utilisé pour les comparaisons liées à l'âge. Ce groupe n'a subi aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la chimiosensibilité carotidienne après 4 semaines de supplémentation alimentaire en nitrate et de placebo chez les personnes âgées
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation alimentaire en nitrate et avant et après 4 semaines de placebo.
Chimiosensibilité carotidienne examinée en mesurant la réactivité ventilatoire à l'hypoxie chez les personnes âgées avant et après 4 semaines de supplémentation en jus de racine de betterave et placebo. La sensibilité de Chemoreflex a été quantifiée comme le changement de ventilation par rapport au changement de saturation en oxygène du pouls.
Avant et après 4 semaines de supplémentation alimentaire en nitrate et avant et après 4 semaines de placebo.
Changement de la pression artérielle systolique pendant les tests métaboréflexes après 4 semaines de supplémentation en nitrate alimentaire et de placebo chez les personnes âgées.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation alimentaire en nitrate et avant et après 4 semaines de placebo.
Métaboréflexe musculaire examiné en mesurant les réponses de la pression artérielle systolique à la contraction musculaire isométrique ischémique chez les personnes âgées avant et après 4 semaines de supplémentation en jus de racine de betterave et placebo.
Avant et après 4 semaines de supplémentation alimentaire en nitrate et avant et après 4 semaines de placebo.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darren Casey, PhD., University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimation)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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