Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnitrat och fysiologiskt åldrande

24 september 2019 uppdaterad av: Darren P Casey

Kosttillskott av nitrat och fysiologisk funktion hos äldre vuxna

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av 4 veckors nitrattillskott i kosten på perifer kemoreceptorkänslighet, spontan baroreflexkänslighet och blodtryckskänslighet för en mängd olika fysiologiska stressfaktorer hos äldre friska vuxna. Vi kommer också att undersöka effekten av kosttillskott av nitrat på mått på central artärstelhet och aortablodtryck hos äldre vuxna. Slutligen kommer vi också att rekrytera en grupp unga försökspersoner för att hjälpa till att karakterisera de åldersrelaterade förändringar som är förknippade med de fysiologiska resultatmåtten i den här studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

1 av 3 vuxna i USA har högt blodtryck som är känt för att öka risken för hjärtsjukdomar och stroke. Blodtrycksreglering förmedlas av många faktorer inklusive men inte begränsat till metabola faktorer, tryck/stretch sensing receptorer lokaliserade i aorta och carotis artärer, endotelcellsfunktion och njurfunktion (via vatten och natrium absorption/utsöndring). Det har visat sig att många av dessa regleringsmekanismer förändras och/eller blir dysfunktionella med åldrandet. Specifikt äldre vuxna uppvisar vanligtvis en minskad känslighet i tryckreceptorer och/eller endoteldysfunktion. Dessutom med åldrandet sker en ökning av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och arteriell stelhet, vilket kan bidra till högre blodtryck. Den viktiga vasodilatorn, kväveoxid (NO), har varit inblandad som en nyckelsignalmolekyl involverad i flera av mekanismerna för blodtrycksreglering som beskrivs ovan. En minskad NO-produktion eller biotillgänglighet tros bidra till flera av de fysiologiska förändringarna som följer med åldrandet. Därför är det övergripande syftet med denna studie att använda en randomiserad, dubbelblind crossover, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av akut nitrattillskott i kosten (för att öka biotillgängligt NO) på olika parametrar för blodtrycksreglering och respons hos normala friska äldre. vuxna. Vår huvudhypotes är att 4 veckors nitrattillskott kommer att minska blodtryckssvaren hos äldre vuxna som svar på en mängd olika fysiologiska stressfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Två separata åldersgrupper inkluderades.

Inklusionskriterier:

  • Friska unga vuxna 18-35 år (jämförelsegrupp)
  • Friska äldre vuxna 60-85 år (insatsgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni, hyperlipidemi, nuvarande rökare eller rökare under det senaste året, hjärtsjukdom, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, sömnapné, Raynauds sjukdom, kroppsmassaindex (BMI) > 30 kg/m2, allergimedicin, klinisk depression, autonom störningar och andra tillstånd eller mediciner som normalt kan förändra kardiovaskulär funktion, träningstolerans och/eller blodtryckssvar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rödbetskristaller (nitrat), sedan placebo
Deltagarna kommer att få ett nitratrikt rödbetspulver (10g/dag) i 4 veckor. Efter en tvättperiod på 4 veckor får de placebo (rödbetspulver, inget nitrat) i 4 veckor.
Nitratrikt rödbetspulver (10g/dag) i 4 veckor
Andra namn:
  • Rödbetskristaller
Nitratbrist rödbetspulver (10g/dag) i 4 veckor
Andra namn:
  • Rödbetskristaller utan nitrat
Experimentell: Placebo, sedan rödbetskristaller (nitrat)
Deltagarna kommer att få ett rödbetspulver placebo (ingen nitrat) i 4 veckor. Efter en 4 veckors tvättperiod kommer de att få det nitratrika rödbetspulvret i 4 veckor.
Nitratrikt rödbetspulver (10g/dag) i 4 veckor
Andra namn:
  • Rödbetskristaller
Nitratbrist rödbetspulver (10g/dag) i 4 veckor
Andra namn:
  • Rödbetskristaller utan nitrat
Inget ingripande: Ung jämförelse
Ung kontrollgrupp, används för åldersrelaterade jämförelser. Denna grupp har inte gått igenom någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i karotis kemosensitivitet efter 4 veckors kosttillskott av nitrat och placebo hos äldre vuxna
Tidsram: Nitrattillskott före och efter 4 veckor samt placebo före och efter 4 veckor.
Carotis kemosensitivitet undersöktes genom att mäta hypoxiventilationsrespons hos äldre vuxna före och efter 4 veckors tillskott av rödbetsjuice och placebo. Kemoreflex-känslighet kvantifierades som förändringen i ventilation i förhållande till förändringen i puls syremättnad.
Nitrattillskott före och efter 4 veckor samt placebo före och efter 4 veckor.
Förändring i systoliskt blodtryck under Metaboreflex-testning efter 4 veckors kosttillskott av nitrat och placebo hos äldre vuxna.
Tidsram: Nitrattillskott före och efter 4 veckor samt placebo före och efter 4 veckor.
Muskelmetaboreflex undersöktes genom att mäta systoliskt blodtryckssvar på ischemisk isometrisk muskelkontraktion hos äldre vuxna före och efter 4 veckors tillskott av rödbetsjuice och placebo.
Nitrattillskott före och efter 4 veckor samt placebo före och efter 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Darren Casey, PhD., University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Superbetor

3
Prenumerera