Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azotany w diecie i starzenie fizjologiczne

24 września 2019 zaktualizowane przez: Darren P Casey

Suplementacja azotanów w diecie i funkcje fizjologiczne u osób starszych

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu 4-tygodniowej suplementacji azotanami na wrażliwość obwodowych chemoreceptorów, spontaniczną wrażliwość baroreceptorów i reakcję ciśnienia krwi na różne stresory fizjologiczne u starszych zdrowych osób dorosłych. Zbadamy również wpływ suplementacji azotanami w diecie na pomiary sztywności tętnicy centralnej i ciśnienia krwi w aorcie u osób starszych. Na koniec zwerbujemy również grupę młodych osób, aby pomóc scharakteryzować zmiany związane z wiekiem związane z fizjologicznymi miarami wyników niniejszego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1 na 3 dorosłych w USA ma nadciśnienie, o którym wiadomo, że zwiększa ryzyko chorób serca i udaru mózgu. W regulacji ciśnienia krwi pośredniczy wiele czynników, w tym między innymi czynniki metaboliczne, receptory wyczuwające ciśnienie/rozciągnięcie zlokalizowane w aorcie i tętnicach szyjnych, funkcja komórek śródbłonka i czynność nerek (poprzez wchłanianie/wydalanie wody i sodu). Wykazano, że wiele z tych mechanizmów regulacyjnych zmienia się i/lub staje się dysfunkcyjnych wraz z wiekiem. W szczególności osoby starsze często wykazują zmniejszoną wrażliwość receptorów nacisku i/lub dysfunkcję śródbłonka. Dodatkowo wraz z wiekiem dochodzi do wzrostu aktywności współczulnego układu nerwowego i sztywności tętnic, co może przyczynić się do wzrostu ciśnienia krwi. Ważny środek rozszerzający naczynia krwionośne, tlenek azotu (NO), został uznany za kluczową cząsteczkę sygnalizacyjną zaangażowaną w kilka opisanych powyżej mechanizmów regulacji ciśnienia krwi. Uważa się, że zmniejszona produkcja NO lub biodostępność przyczyniają się do kilku zmian fizjologicznych, które pojawiają się wraz ze starzeniem. Dlatego też ogólnym celem tego badania jest wykorzystanie randomizowanego, podwójnie ślepego badania krzyżowego, kontrolowanego placebo, w celu zbadania wpływu ostrej suplementacji azotanami w diecie (w celu zwiększenia biodostępności NO) na różne parametry regulacji ciśnienia krwi i reakcji u zdrowych osób starszych dorośli ludzie. Naszą główną hipotezą jest to, że 4-tygodniowa suplementacja azotanami w diecie obniży ciśnienie krwi u osób starszych w odpowiedzi na różne stresory fizjologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Uwzględniono dwie oddzielne grupy wiekowe.

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi młodzi dorośli w wieku 18-35 lat (grupa porównawcza)
  • Zdrowe osoby starsze w wieku 60-85 lat (grupa interwencyjna)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, palenie tytoniu lub palenie w ciągu ostatniego roku, choroby serca, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, bezdech senny, choroba Raynauda, ​​wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2, leki przeciwalergiczne, depresja kliniczna, zaburzenia wegetatywne zaburzenia i inne stany lub leki, które normalnie mogą wpływać na czynność układu sercowo-naczyniowego, tolerancję wysiłku i/lub ciśnienie krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kryształy buraka (azotan), następnie placebo
Uczestnicy będą otrzymywać bogaty w azotany proszek z buraków (10 g dziennie) przez 4 tygodnie. Po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, otrzymają placebo (sproszkowane buraki, bez azotanów) przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Super buraki
Sproszkowany burak bogaty w azotany (10 g dziennie) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Kryształy buraków
Suplement diety: Super Buraczki Placebo
Proszek z buraków z niedoborem azotanów (10 g dziennie) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Kryształy buraków bez azotanów
Eksperymentalny: Placebo, następnie kryształki buraka (azotan)
Uczestnicy otrzymają placebo w proszku z buraków (bez azotanów) przez 4 tygodnie. Po 4-tygodniowym okresie wypłukiwania będą otrzymywać bogaty w azotany proszek z buraków przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Super buraki
Sproszkowany burak bogaty w azotany (10 g dziennie) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Kryształy buraków
Suplement diety: Super Buraczki Placebo
Proszek z buraków z niedoborem azotanów (10 g dziennie) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Kryształy buraków bez azotanów
Brak interwencji: Młode porównanie
Młoda grupa kontrolna, używana do porównań związanych z wiekiem. Ta grupa nie przeszła żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana chemiowrażliwości tętnicy szyjnej po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie i placebo u osób starszych
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie oraz przed i po 4 tygodniach placebo.
Chemoczułość tętnicy szyjnej badana przez pomiar reaktywności oddechowej na hipoksję u osób starszych przed i po 4 tygodniach suplementacji sokiem z buraków i placebo. Czułość Chemoreflex określono ilościowo jako zmianę wentylacji w stosunku do zmiany nasycenia tętna tlenem.
Przed i po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie oraz przed i po 4 tygodniach placebo.
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas badania Metaboreflex po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie i placebo u starszych osób dorosłych.
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie oraz przed i po 4 tygodniach placebo.
Metaborefleks mięśni zbadano, mierząc odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na niedokrwienny izometryczny skurcz mięśni u osób starszych przed i po 4 tygodniach suplementacji sokiem z buraków i placebo.
Przed i po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie oraz przed i po 4 tygodniach placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Darren P Casey

Współpracownicy

Neogenis Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: Darren Casey, PhD., University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201507735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Super buraki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj