Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní nitráty a fyziologické stárnutí

24. září 2019 aktualizováno: Darren P Casey

Suplementace dusičnanů ve stravě a fyziologická funkce u starších dospělých

Hlavním účelem/účely této studie je zkoumat účinky 4týdenní suplementace dusičnanů ve stravě na citlivost periferních chemoreceptorů, spontánní citlivost baroreflexu a citlivost krevního tlaku na různé fyziologické stresory u starších zdravých dospělých. Budeme také zkoumat účinek suplementace dusičnanů ve stravě na měření tuhosti centrální tepny a krevního tlaku v aortě u starších dospělých. Nakonec také přijmeme skupinu mladých subjektů, abychom pomohli charakterizovat změny související s věkem spojené s fyziologickými výsledky této studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1 ze 3 dospělých v USA má hypertenzi, o které je známo, že zvyšuje riziko srdečních onemocnění a mrtvice. Regulace krevního tlaku je zprostředkována mnoha faktory, včetně, ale bez omezení, metabolických faktorů, receptorů pro snímání tlaku/protažení umístěných v aortě a karotických tepnách, funkce endoteliálních buněk a funkce ledvin (prostřednictvím absorpce/vylučování vody a sodíku). Ukázalo se, že mnohé z těchto regulačních mechanismů se stárnutím mění a/nebo se stávají dysfunkčními. Konkrétně starší dospělí běžně vykazují sníženou citlivost na tlakové receptory a/nebo endoteliální dysfunkci. Navíc se stárnutím dochází ke zvýšení aktivity sympatického nervového systému a ztuhlosti tepen, což může přispívat k vyššímu krevnímu tlaku. Důležitý vazodilatátor, oxid dusnatý (NO), je považován za klíčovou signální molekulu zapojenou do několika výše uvedených mechanismů regulace krevního tlaku. Předpokládá se, že snížená produkce NO nebo biologická dostupnost přispívá k několika fyziologickým změnám, které přicházejí se stárnutím. Proto je celkovým cílem této studie použít randomizovanou, dvojitě zaslepenou zkříženou, placebem kontrolovanou studii k prozkoumání účinků akutní suplementace dusičnanů ve stravě (k posílení biologicky dostupného NO) na různé parametry regulace krevního tlaku a citlivosti u normálních zdravých starších pacientů. Dospělí. Naší hlavní hypotézou je, že 4 týdny doplňování stravy s dusičnany sníží reakce krevního tlaku u starších dospělých v reakci na různé fyziologické stresory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazeny byly dvě různé věkové skupiny.

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mladí dospělí ve věku 18–35 let (srovnávací skupina)
  • Zdraví starší dospělí 60-85 let (intervenční skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze, hyperlipidémie, současný kuřák nebo kuřák v posledním roce, srdeční onemocnění, diabetes, chronická obstrukční plicní nemoc, astma, spánková apnoe, Raynaudova choroba, index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2, léky na alergii, klinická deprese, autonomní poruchy a další stavy nebo léky, které by mohly normálně změnit kardiovaskulární funkce, toleranci cvičení a/nebo reakce krevního tlaku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krystaly červené řepy (dusičnany), pak placebo
Účastníci obdrží prášek z červené řepy bohatý na dusičnany (10 g/den) po dobu 4 týdnů. Po 4 týdnech vymývací doby dostanou placebo (prášek z červené řepy, bez dusičnanů) po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Super řepa
Prášek z červené řepy bohatý na dusičnany (10 g/den) po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Krystaly červené řepy
Doplněk stravy: Super řepa placebo
Prášek z červené řepy s nedostatkem dusičnanů (10 g/den) po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Krystaly červené řepy bez dusičnanů
Experimentální: Placebo, pak krystaly červené řepy (dusičnany)
Účastníci obdrží placebo v prášku z červené řepy (bez dusičnanů) po dobu 4 týdnů. Po 4 týdnech vymývacího období dostanou prášek z červené řepy bohatý na dusičnany po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Super řepa
Prášek z červené řepy bohatý na dusičnany (10 g/den) po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Krystaly červené řepy
Doplněk stravy: Super řepa placebo
Prášek z červené řepy s nedostatkem dusičnanů (10 g/den) po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Krystaly červené řepy bez dusičnanů
Žádný zásah: Mladé přirovnání
Mladá kontrolní skupina, používaná pro srovnání související s věkem. Tato skupina neprošla žádným zásahem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chemosenzitivity karotid po 4 týdnech suplementace dietních nitrátů a placeba u starších dospělých
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace dusičnany ve stravě a před a po 4 týdnech placeba.
Karotidová chemosenzitivita vyšetřená měřením ventilační reakce na hypoxii u starších dospělých před a po 4 týdnech suplementace šťávy z řepy a placeba. Citlivost chemoreflexu byla kvantifikována jako změna ventilace ve vztahu ke změně saturace pulzu kyslíkem.
Před a po 4 týdnech suplementace dusičnany ve stravě a před a po 4 týdnech placeba.
Změna systolického krevního tlaku během testování metaboreflexu po 4 týdnech suplementace dietních nitrátů a placeba u starších dospělých.
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace dusičnany ve stravě a před a po 4 týdnech placeba.
Svalový metaboreflex vyšetřen měřením reakcí systolického krevního tlaku na ischemickou izometrickou svalovou kontrakci u starších dospělých před a po 4 týdnech suplementace šťávy z řepy a placeba.
Před a po 4 týdnech suplementace dusičnany ve stravě a před a po 4 týdnech placeba.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Darren P Casey

Spolupracovníci

Neogenis Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darren Casey, PhD., University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201507735

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Super řepa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit