Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetnitraat en fysiologische veroudering

24 september 2019 bijgewerkt door: Darren P Casey

Nitraatsuppletie via de voeding en fysiologische functie bij oudere volwassenen

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van 4 weken nitraatsuppletie via de voeding op de gevoeligheid van de perifere chemoreceptor, de spontane baroreflexgevoeligheid en de reactie op de bloeddruk op een verscheidenheid aan fysiologische stressoren bij oudere, gezonde volwassenen. We zullen ook het effect onderzoeken van nitraatsuppletie via de voeding op metingen van de stijfheid van de centrale arterie en de bloeddruk van de aorta bij oudere volwassenen. Ten slotte zullen we ook een groep jonge proefpersonen rekruteren om de leeftijdsgerelateerde veranderingen die verband houden met de fysiologische uitkomstmaten van de huidige studie te helpen karakteriseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

1 op de 3 volwassenen in de VS heeft hypertensie waarvan bekend is dat het het risico op hartaandoeningen en beroertes verhoogt. De regulering van de bloeddruk wordt gemedieerd door vele factoren, waaronder maar niet beperkt tot metabole factoren, receptoren voor het waarnemen van druk/rek in de aorta en de halsslagaders, de endotheelcelfunctie en de nierfunctie (via absorptie/uitscheiding van water en natrium). Het is aangetoond dat veel van deze regulerende mechanismen veranderen en/of disfunctioneren bij het ouder worden. Met name oudere volwassenen vertonen gewoonlijk een verminderde gevoeligheid van drukreceptoren en/of endotheliale disfunctie. Bovendien is er bij het ouder worden een toename van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en arteriële stijfheid, wat kan bijdragen aan een hogere bloeddruk. De belangrijke vasodilatator, stikstofmonoxide (NO), is betrokken als een belangrijk signaalmolecuul dat betrokken is bij verschillende van de hierboven beschreven mechanismen bij de regulering van de bloeddruk. Aangenomen wordt dat een verminderde NO-productie of biologische beschikbaarheid bijdraagt ​​aan verschillende fysiologische veranderingen die gepaard gaan met veroudering. Daarom is het algemene doel van deze studie om een ​​gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over, placebogecontroleerde studie te gebruiken om de effecten te onderzoeken van acute nitraatsuppletie via de voeding (om de biobeschikbare NO te stimuleren) op verschillende parameters van bloeddrukregulatie en reactievermogen bij normaal gezonde ouderen. volwassenen. Onze belangrijkste hypothese is dat 4 weken nitraatsuppletie via de voeding de bloeddrukreacties bij oudere volwassenen zal verlagen als reactie op een verscheidenheid aan fysiologische stressoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Er werden twee aparte leeftijdsgroepen opgenomen.

Inclusiecriteria:

  • Gezonde jongvolwassenen 18-35 jaar (vergelijkingsgroep)
  • Gezonde ouderen 60-85 jaar (interventiegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie, hyperlipidemie, huidige roker of roker in het afgelopen jaar, hartziekte, diabetes, chronische obstructieve longziekte, astma, slaapapneu, ziekte van Raynaud, body mass index (BMI) > 30 kg/m2, allergiemedicatie, klinische depressie, autonoom aandoeningen en andere aandoeningen of medicijnen die normaal gesproken de cardiovasculaire functie, inspanningstolerantie en/of bloeddrukreacties kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bietenkristallen (nitraat), daarna placebo
Deelnemers krijgen gedurende 4 weken een nitraatrijk bietenpoeder (10g/dag). Na een wash-out periode van 4 weken krijgen ze dan 4 weken de placebo (bietenpoeder, geen nitraat).
Nitraatrijk bietenpoeder (10g/dag) gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Rode biet kristallen
Nitraatarm bietenpoeder (10g/dag) gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Bietenkristallen geen nitraat
Experimenteel: Placebo, dan bietenkristallen (nitraat)
Deelnemers krijgen gedurende 4 weken een bietenpoeder placebo (geen nitraat). Na een uitwasperiode van 4 weken krijgen ze gedurende 4 weken het nitraatrijke bietenpoeder.
Nitraatrijk bietenpoeder (10g/dag) gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Rode biet kristallen
Nitraatarm bietenpoeder (10g/dag) gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Bietenkristallen geen nitraat
Geen tussenkomst: Jonge vergelijking
Jonge controlegroep, gebruikt voor leeftijdsgerelateerde vergelijkingen. Deze groep heeft geen interventie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in chemogevoeligheid van de halsslagader na 4 weken van nitraatsuppletie via de voeding en placebo bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: Nitraatsuppletie voor en na 4 weken en placebo voor en na 4 weken.
Carotis-chemosensitiviteit onderzocht door hypoxie-ademhalingsreactiviteit te meten bij oudere volwassenen vóór en na 4 weken suppletie met bietensap en placebo. Chemoreflexgevoeligheid werd gekwantificeerd als de verandering in ventilatie in relatie tot de verandering in pulszuurstofverzadiging.
Nitraatsuppletie voor en na 4 weken en placebo voor en na 4 weken.
Verandering in systolische bloeddruk tijdens Metaboreflex-testen na 4 weken van nitraatsuppletie via de voeding en placebo bij oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Nitraatsuppletie voor en na 4 weken en placebo voor en na 4 weken.
Spiermetaboreflex onderzocht door de systolische bloeddrukreacties op ischemische isometrische spiercontractie te meten bij oudere volwassenen vóór en na 4 weken suppletie met bietensap en placebo.
Nitraatsuppletie voor en na 4 weken en placebo voor en na 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darren Casey, PhD., University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren