Пищевые нитраты и физиологическое старение
24 сентября 2019 г. обновлено: Darren P Casey
Пищевые добавки нитратов и физиологическая функция у пожилых людей
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние 4-недельного приема пищевых добавок нитратов на чувствительность периферических хеморецепторов, спонтанную чувствительность барорефлекса и реакцию артериального давления на различные физиологические стрессоры у пожилых здоровых взрослых.
Мы также изучим влияние пищевых добавок нитратов на показатели жесткости центральной артерии и артериального давления в аорте у пожилых людей.
Наконец, мы также наберем группу молодых испытуемых, чтобы помочь охарактеризовать возрастные изменения, связанные с показателями физиологических результатов настоящего исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1 из 3 взрослых в США страдает гипертонией, которая, как известно, увеличивает риск сердечных заболеваний и инсульта.
Регуляция артериального давления опосредована многими факторами, включая, помимо прочего, метаболические факторы, рецепторы, чувствительные к давлению/растяжению, расположенные в аорте и сонных артериях, функцию эндотелиальных клеток и функцию почек (посредством поглощения/выделения воды и натрия).
Было показано, что многие из этих регуляторных механизмов изменяются и/или перестают функционировать с возрастом.
В частности, у пожилых людей обычно наблюдается снижение чувствительности рецепторов давления и/или дисфункция эндотелия.
Кроме того, с возрастом увеличивается активность симпатической нервной системы и жесткость артерий, что может способствовать повышению артериального давления.
Важный сосудорасширяющий агент, оксид азота (NO), считается ключевой сигнальной молекулой, участвующей в нескольких механизмах регуляции артериального давления, описанных выше.
Считается, что снижение выработки или биодоступности NO способствует некоторым физиологическим изменениям, которые происходят со старением.
Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое исследование для изучения эффектов острого добавления нитратов в пищу (для повышения биодоступного NO) на различные параметры регуляции артериального давления и реакции у нормальных здоровых пожилых людей. Взрослые.
Наша основная гипотеза заключается в том, что 4-недельный прием нитратов в рационе снизит реакцию артериального давления у пожилых людей на различные физиологические стрессоры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Были включены две отдельные возрастные группы.
Критерии включения:
- Здоровые молодые люди в возрасте 18-35 лет (группа сравнения)
- Здоровые пожилые люди в возрасте 60-85 лет (группа вмешательства)
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия, гиперлипидемия, курение в настоящее время или в течение последнего года, болезни сердца, диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, астма, апноэ во сне, болезнь Рейно, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, прием противоаллергических препаратов, клиническая депрессия, вегетативная расстройства и другие состояния или лекарства, которые в норме могут изменить сердечно-сосудистую функцию, толерантность к физической нагрузке и/или реакцию артериального давления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кристаллы свеклы (нитраты), затем плацебо
Участники будут получать богатый нитратами свекольный порошок (10 г/день) в течение 4 недель.
После периода вымывания в течение 4 недель они будут получать плацебо (свекольный порошок, без нитратов) в течение 4 недель.
|
Свекольный порошок, богатый нитратами (10 г/день) в течение 4 недель.
Другие имена:
Свекольный порошок с дефицитом нитратов (10 г/день) в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо, затем кристаллы свеклы (нитраты)
Участники будут получать плацебо из свекольного порошка (без нитратов) в течение 4 недель.
После 4-недельного периода вымывания они будут получать богатый нитратами свекольный порошок в течение 4 недель.
|
Свекольный порошок, богатый нитратами (10 г/день) в течение 4 недель.
Другие имена:
Свекольный порошок с дефицитом нитратов (10 г/день) в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Сравнение молодых
Молодая контрольная группа, используемая для возрастных сравнений.
Эта группа не подвергалась никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение химиочувствительности сонных артерий после 4 недель приема пищевых добавок нитратов и плацебо у пожилых людей
Временное ограничение: До и после 4-недельного приема пищевых добавок с нитратами, а также до и после 4-недельного приема плацебо.
|
Химиочувствительность сонных артерий изучалась путем измерения вентиляционной реакции на гипоксию у пожилых людей до и после 4 недель приема сока свеклы и плацебо.
Чувствительность хеморефлекса определяли количественно как изменение вентиляции по отношению к изменению пульсового насыщения кислородом.
|
До и после 4-недельного приема пищевых добавок с нитратами, а также до и после 4-недельного приема плацебо.
|
|
Изменение систолического артериального давления во время тестирования метаборефлекса после 4 недель приема пищевых добавок нитратов и плацебо у пожилых людей.
Временное ограничение: До и после 4-недельного приема пищевых добавок с нитратами, а также до и после 4-недельного приема плацебо.
|
Мышечный метаборефлекс исследовали путем измерения реакции систолического артериального давления на ишемическое изометрическое сокращение мышц у пожилых людей до и после 4 недель приема сока свеклы и плацебо.
|
До и после 4-недельного приема пищевых добавок с нитратами, а также до и после 4-недельного приема плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Darren Casey, PhD., University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 201507735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .