薬物使用障害のある若者に対する薬物療法を支援する治療

若者のオピオイド使用率は上昇しています。 オピオイド薬の効果をブロックする長時間作用型注射用ナルトレキソン（ビビトロール）は、成人のオピオイド依存症の治療に効果的であることが示されています。 ビビトロールは、アゴニスト治療を希望しない人にとって重要な選択肢です（例： ブプレノルフィン、メタドン）。 ビビトロールは、毎月の注射であるため、毎日の服薬遵守の問題を解消できるため、毎日の経口薬ではオピオイド使用目標を達成することが難しい若者にとって特に魅力的である可能性があります。 ビビトロールは、服薬遵守の問題をめぐる対立を減らし、前向きな子育てをサポートするため、家族にとっても魅力的かもしれません。 ビビトロールは未成年者に対して臨床的に使用されてきましたが、外来患者に対する前向き臨床試験では研究されていません。 しかし、ナルトレキソンは、この薬による治療前に解毒が必要なため、オピオイド依存症の人にとっては開始が難しい場合があります。オピオイド依存症の若者に対する標準的な外来解毒プロトコルはありません。 したがって、この集団におけるビビトロールのより広範で承認された使用を支持するには、より多くの研究が必要です。

この非盲検パイロット研究の目的は、オピオイド使用障害のある 16 ～ 25 歳 (「高齢者」) の個人における外来の長時間作用型注射用ナルトレキソン (ビビトロール) 治療の忍容性と適用性を判断することです。 私たちは 16 人の年長の若者がこの試験を完了することを目指しています。 参加者は外来での解毒/導入処置を受けることになります。この処置は当部門の他のスタッフによる過去 13 年間のこの薬の研究で磨かれ、現在進行中の臨床試験でオピオイド依存症の成人に安全に使用されています。 解毒/導入手順は、ブプレノルフィンを 1 日投与し、その後休薬日を設け、ナルトレキソンの経口用量を 4 日間漸増させてから、通常 8 日目に注射用ナルトレキソンを投与することから構成されます。その後、参加者は追加のビビトロール注射を 4 週間後に受けます。最初;彼らはまた、研究精神科医による毎週の投薬管理療法を受けることになる。 9週間の試験後、参加者は追加の3回目の注射を受け、その後適切なフォローアップ治療が手配されるまで最大4週間の治療を受けることができます。

主な目的：オピオイド使用障害のある 16 ～ 25 歳（「高齢者」）の個人における外来ビビトロール治療の忍容性と適用性を、研究全体の治療継続率によって判断すること。 外来治療は、7日間の解毒/ナルトレキソン導入手順と、それに続く8週間のVivitrolによる治療で構成されます。

第二の目的 1: ビビトロールの初回投与による保持力によって評価される、高齢の若者に対する 7 日間の外来解毒 / ナルトレキソン導入の忍容性を判断すること。

第二の目的 2: 4 週目に 2 回目の Vivitrol 注射を受けることで評価される、Vivitrol による初回 (4 週間) 治療の忍容性を決定すること。

第二の目的 3: 有害事象の尺度で評価した Vivitrol 治療の安全性と忍容性を判断すること。