药物辅助治疗青少年物质使用障碍

青少年使用阿片类药物的比例正在上升。 长效注射纳曲酮 (Vivitrol) 是一种阻断阿片类药物作用的药物，已被证明可有效治疗成人阿片类药物依赖。 Vivitrol 是不想接受激动剂治疗的个人的重要选择（例如 丁丙诺啡、美沙酮）。 Vivitrol 可能对那些难以通过每日口服药物达到阿片类药物使用目标的年轻人特别有吸引力，因为它是每月注射一次，因此消除了每日服药不依从的问题。 Vivitrol 也可能对家庭有吸引力，因为它减少了围绕依从性问题的冲突，从而支持积极的养育方式。 尽管 Vivitrol 已在临床上用于未成年人，但尚未在前瞻性门诊试验中对其进行研究。 然而，开始服用纳曲酮对依赖阿片类药物的个体来说可能具有挑战性，因为在用这种药物治疗之前需要进行解毒。对于依赖阿片类药物的青少年，没有标准的门诊排毒方案。 因此，需要更多的研究来支持 Vivitrol 在该人群中的更广泛和批准的使用。

这项开放标签试点研究的目的是确定门诊长效注射纳曲酮 (Vivitrol) 治疗 16-25 岁（“老年青年”）阿片类药物使用障碍患者的耐受性和适用性。 我们的目标是让 16 名年长的青少年完成这项试验。 参与者将接受门诊戒毒/诱导程序，该程序在过去 13 年中由我们部门的其他人使用这种药物进行了磨练，目前正在一项正在进行的临床试验中安全地用于阿片类药物依赖的成年人。 解毒/诱导程序包括一天的丁丙诺啡，然后是清除日和 4 天的递增口服纳曲酮剂量，然后再注射一剂纳曲酮，通常在第 8 天。参与者将在 4 周后接受额外的 Vivitrol 注射首先;他们还将每周接受一名研究精神病医生的药物管理治疗。 在 9 周的试验之后，参与者和有资格进行额外的第三次注射，然后进行长达 4 周的治疗，同时安排适当的后续治疗。

主要目的：确定门诊 Vivitrol 治疗对患有阿片类药物使用障碍的 16-25 岁个体（“老年青年”）的耐受性和适用性，这是通过在整个研究中保持治疗来确定的。 门诊治疗将包括 7 天的解毒/纳曲酮诱导程序，然后是 8 周的 Vivitrol 治疗。

次要目标 1：确定 7 天门诊戒毒/纳曲酮诱导对老年青年的耐受性，通过首次施用 Vivitrol 的保留进行评估。

次要目标 2：通过在第 4 周接受第二次 Vivitrol 注射来评估初始（4 周）Vivitrol 治疗的耐受性。

次要目标 3：确定 Vivitrol 治疗的安全性和耐受性，如通过不良事件测量评估的那样。