Traitement médicamenteux pour les jeunes ayant des troubles liés à l'utilisation de substances

Les taux de consommation d'opioïdes chez les jeunes sont en hausse. La naltrexone injectable à action prolongée (Vivitrol), un médicament qui bloque les effets des opioïdes, s'est avérée efficace pour le traitement de la dépendance aux opioïdes chez les adultes. Vivitrol est une option importante pour les personnes qui ne veulent pas de traitement agoniste (par ex. buprénorphine, méthadone). Vivitrol peut être particulièrement attrayant pour les jeunes qui ont de la difficulté à atteindre leurs objectifs d'utilisation d'opioïdes avec des médicaments oraux quotidiens, car il s'agit d'une injection mensuelle et élimine donc le problème de non-observance des médicaments quotidiens. Vivitrol peut également être attrayant pour les familles car il réduit les conflits autour des problèmes d'observance et soutient ainsi une parentalité positive. Alors que Vivitrol a été utilisé cliniquement chez les mineurs, il n'a pas été étudié dans un essai prospectif ambulatoire. Toutefois, l'initiation à la naltrexone peut être difficile chez les personnes dépendantes aux opioïdes, car une désintoxication est nécessaire avant le traitement avec ce médicament. Il n'existe pas de protocole standard de désintoxication ambulatoire pour les jeunes dépendants aux opioïdes. Par conséquent, d'autres études sont nécessaires pour soutenir une utilisation plus large et approuvée de Vivitrol dans cette population.

Le but de cette étude pilote ouverte est de déterminer la tolérabilité et l'applicabilité du traitement ambulatoire à la naltrexone injectable à action prolongée (Vivitrol) chez les personnes âgées de 16 à 25 ans ("jeunes plus âgés") souffrant d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. Notre objectif est que 16 jeunes plus âgés complètent cet essai. Les participants subiront une procédure ambulatoire de désintoxication/d'induction qui a été perfectionnée au cours des 13 dernières années de travail avec ce médicament par d'autres dans notre division et qui est actuellement utilisée en toute sécurité chez des adultes dépendants aux opiacés dans le cadre d'un essai clinique en cours. La procédure de désintoxication / induction consiste en une seule journée de buprénorphine suivie d'une journée de sevrage et de 4 jours de doses croissantes de naltrexone par voie orale avant l'administration d'une dose de naltrexone injectable, généralement au jour 8. Les participants recevront ensuite une injection supplémentaire de Vivitrol 4 semaines après la première; ils recevront également une thérapie hebdomadaire de gestion des médicaments avec un psychiatre chercheur. Après l'essai de 9 semaines, les participants et sont éligibles pour une troisième injection supplémentaire suivie d'un maximum de 4 semaines de traitement pendant qu'un traitement de suivi approprié est organisé.

Objectif principal : Déterminer la tolérabilité et l'applicabilité du traitement Vivitrol ambulatoire chez les personnes âgées de 16 à 25 ans ("jeunes plus âgés") présentant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, tel que déterminé par la poursuite du traitement tout au long de l'étude. Le traitement ambulatoire consistera en une procédure d'induction de désintoxication / naltrexone de 7 jours suivie de 8 semaines de traitement avec Vivitrol.

Objectif secondaire 1 : Déterminer la tolérabilité d'une désintoxication ambulatoire de 7 jours/induction à la naltrexone pour les jeunes plus âgés, évaluée par la rétention lors de la première administration de Vivitrol.

Objectif secondaire 2 : Déterminer la tolérabilité du traitement initial (de 4 semaines) avec Vivitrol, telle qu'évaluée par la réception de la deuxième injection de Vivitrol à la semaine 4.

Objectif secondaire 3 : Déterminer l'innocuité et la tolérabilité du traitement Vivitrol, évaluées à l'aide de mesures d'événements indésirables.