Läkemedelsassisterad behandling för ungdomar med missbruksstörningar

Andelen opioidanvändning hos ungdomar ökar. Långverkande injicerbart naltrexon (Vivitrol), ett läkemedel som blockerar effekterna av opioidläkemedel, har visat sig vara effektivt för behandling av opioidberoende hos vuxna. Vivitrol är ett viktigt alternativ för individer som inte vill ha agonistbehandling (t. buprenorfin, metadon). Vivitrol kan vara särskilt tilltalande för ungdomar som har svårt att nå sina mål för opioidanvändning med dagliga orala mediciner eftersom det är en månatlig injektion och därför eliminerar problemet med att daglig medicinering inte följs. Vivitrol kan också vara tilltalande för familjer eftersom det minskar konflikter kring frågor om efterlevnad och därmed stöder positivt föräldraskap. Medan Vivitrol har använts kliniskt på minderåriga, har det inte studerats i en prospektiv poliklinisk prövning. Att börja med naltrexon kan dock vara utmanande för opioidberoende individer eftersom avgiftning krävs före behandling med detta läkemedel. Det finns inga standardiserade polikliniska avgiftningsprotokoll för opioidberoende ungdomar. Därför behövs fler studier för att stödja en bredare och godkänd användning av Vivitrol i denna population.

Syftet med denna öppna pilotstudie är att bestämma tolerabiliteten och tillämpbarheten av långtidsverkande behandling med injicerbar naltrexon (Vivitrol) i öppenvård hos individer i åldern 16-25 ("äldre ungdomar") med opioidanvändningsstörning. Vi siktar på att 16 äldre ungdomar ska slutföra detta försök. Deltagarna kommer att genomgå en poliklinisk avgiftning/induktionsprocedur som har finslipats under de senaste 13 årens arbete med denna medicin av andra i vår division och som för närvarande används säkert hos opioidberoende vuxna i en pågående klinisk prövning. Avgiftnings-/induktionsproceduren består av en enda dag med buprenorfin följt av en tvättdag och 4 dagar av stigande orala naltrexondoser före administrering av en dos injicerbar naltrexon, vanligtvis på dag 8. Deltagarna kommer sedan att få en ytterligare Vivitrol-injektion 4 veckor efter den första; de kommer också att få medicinbehandling varje vecka med en forskningspsykiater. Efter den 9 veckor långa prövningen är deltagarna och berättigade till ytterligare en tredje injektion följt av upp till 4 veckors terapi medan korrekt uppföljningsbehandling arrangeras.

Primärt mål: Att bestämma tolerabiliteten och tillämpbarheten av öppenvårdsbehandling med Vivitrol hos individer i åldern 16-25 ("äldre ungdomar") med störning av opioidanvändning som bestäms av retention i behandling i hela studien. Poliklinisk behandling kommer att bestå av en 7-dagars avgiftning/naltrexoninduktionsprocedur följt av 8 veckors behandling med Vivitrol.

Sekundärt mål 1: Att bestämma tolerabiliteten av 7-dagars poliklinisk avgiftning/naltrexoninduktion för äldre ungdomar, bedömd genom retention genom första administrering av Vivitrol.

Sekundärt mål 2: Att bestämma tolerabiliteten för initial (4-veckors) behandling med Vivitrol, utvärderad genom mottagande av den andra Vivitrol-injektionen i vecka 4.

Sekundärt mål 3: Att bestämma säkerheten och tolerabiliteten för Vivitrol-behandling, utvärderad med mått på biverkningar.