Medicatieondersteunde behandeling voor jongeren met stoornissen in het gebruik van middelen

Het aantal opioïdengebruik onder jongeren stijgt. Langwerkende injecteerbare naltrexon (Vivitrol), een medicijn dat de effecten van opioïde medicijnen blokkeert, is effectief gebleken voor de behandeling van opioïde afhankelijkheid bij volwassenen. Vivitrol is een belangrijke optie voor personen die geen behandeling met agonisten willen (bijv. buprenorfine, methadon). Vivitrol kan met name aantrekkelijk zijn voor jongeren die moeite hebben met het bereiken van hun opioïdengebruiksdoelen met dagelijkse orale medicatie, aangezien het een maandelijkse injectie is en daarom het probleem van dagelijkse medicatieontrouw elimineert. Vivitrol kan ook aantrekkelijk zijn voor gezinnen omdat het conflicten rond therapietrouw vermindert en zo positief ouderschap ondersteunt. Terwijl Vivitrol klinisch is gebruikt bij minderjarigen, is het niet onderzocht in een prospectieve poliklinische studie. Het starten van naltrexon kan echter een uitdaging zijn bij opioïde-afhankelijke personen, omdat ontgifting vereist is voorafgaand aan de behandeling met dit medicijn. Er zijn geen standaard poliklinische ontgiftingsprotocollen voor opioïd-afhankelijke jongeren. Daarom zijn er meer studies nodig om een ​​breder en goedgekeurd gebruik van Vivitrol in deze populatie te ondersteunen.

Het doel van deze open-label pilotstudie is het bepalen van de verdraagbaarheid en toepasbaarheid van poliklinische langwerkende injecteerbare naltrexon (Vivitrol)-behandeling bij personen van 16-25 jaar ("oudere jeugd") met een opioïdengebruiksstoornis. We streven ernaar om 16 oudere jongeren deze proef te laten voltooien. Deelnemers ondergaan een poliklinische ontgiftings-/inductieprocedure die in de afgelopen 13 jaar door anderen in onze divisie met dit medicijn is verbeterd en die momenteel veilig wordt gebruikt bij opioïde-afhankelijke volwassenen in een lopende klinische studie. De ontgiftings-/inductieprocedure bestaat uit een enkele dag buprenorfine gevolgd door een wash-outdag en 4 dagen met oplopende orale doses naltrexon voordat een dosis injecteerbaar naltrexon wordt toegediend, meestal op dag 8. De deelnemers krijgen dan 4 weken daarna een extra Vivitrol-injectie de eerste; ze zullen ook wekelijks medicatiemanagementtherapie krijgen van een onderzoekspsychiater. Na de proefperiode van 9 weken komen de deelnemers in aanmerking voor een extra derde injectie, gevolgd door maximaal 4 weken therapie, terwijl de juiste vervolgbehandeling wordt geregeld.

Primair doel: Vaststellen van de verdraagbaarheid en toepasbaarheid van poliklinische behandeling met Vivitrol bij personen van 16-25 jaar ("oudere jeugd") met een opioïdengebruiksstoornis, zoals bepaald door retentie in behandeling gedurende het onderzoek. Poliklinische behandeling zal bestaan ​​uit een 7-daagse ontgifting / naltrexon-inductieprocedure gevolgd door 8 weken behandeling met Vivitrol.

Secundair doel 1: Vaststellen van de verdraagbaarheid van 7-daagse poliklinische detoxificatie / naltrexon-inductie voor oudere jongeren, zoals beoordeeld door retentie tot en met de eerste toediening van Vivitrol.

Secundair doel 2: Het bepalen van de verdraagbaarheid van de initiële (4 weken durende) behandeling met Vivitrol zoals beoordeeld door ontvangst van de tweede Vivitrol-injectie in week 4.

Secundair doel 3: Om de veiligheid en verdraagbaarheid van Vivitrol-behandeling te bepalen, zoals beoordeeld met maatregelen van bijwerkingen.