Tratamento assistido por medicamentos para jovens com transtornos por uso de substâncias

As taxas de uso de opioides na juventude estão aumentando. A naltrexona injetável de ação prolongada (Vivitrol), um medicamento que bloqueia os efeitos dos medicamentos opioides, demonstrou ser eficaz no tratamento da dependência de opioides em adultos. Vivitrol é uma opção importante para indivíduos que não desejam tratamento com agonistas (p. buprenorfina, metadona). O Vivitrol pode ser particularmente atraente para os jovens que têm dificuldade em atingir suas metas de uso de opioides com medicamentos orais diários, pois é uma injeção mensal e, portanto, elimina o problema da não adesão à medicação diária. O Vivitrol também pode ser atraente para as famílias, pois reduz os conflitos em torno de questões de adesão e, portanto, apoia a parentalidade positiva. Embora o Vivitrol tenha sido usado clinicamente em menores, ele não foi estudado em um estudo ambulatorial prospectivo. Iniciar a naltrexona, no entanto, pode ser desafiador em indivíduos dependentes de opioides porque a desintoxicação é necessária antes do tratamento com esse medicamento. Não há protocolos padrão de desintoxicação ambulatorial para jovens dependentes de opioides. Portanto, mais estudos são necessários para apoiar o uso mais amplo e aprovado do Vivitrol nessa população.

O objetivo deste estudo piloto aberto é determinar a tolerabilidade e a aplicabilidade do tratamento ambulatorial de naltrexona injetável de ação prolongada (Vivitrol) em indivíduos de 16 a 25 anos ("jovens mais velhos") com transtorno de uso de opioides. Nosso objetivo é que 16 jovens mais velhos concluam este teste. Os participantes serão submetidos a um procedimento ambulatorial de desintoxicação/indução que foi aprimorado ao longo dos últimos 13 anos de trabalho com este medicamento por outras pessoas em nossa Divisão e atualmente está sendo usado com segurança em adultos dependentes de opioides em um estudo clínico em andamento. O procedimento de desintoxicação/indução consiste em um único dia de buprenorfina seguido por um dia de washout e 4 dias de doses orais ascendentes de naltrexona antes da administração de uma dose de naltrexona injetável, geralmente no dia 8. Os participantes receberão uma injeção adicional de Vivitrol 4 semanas após o primeiro; eles também receberão terapia semanal de gerenciamento de medicamentos com um psiquiatra pesquisador. Após o teste de 9 semanas, os participantes são elegíveis para uma terceira injeção adicional seguida por até 4 semanas de terapia enquanto o tratamento de acompanhamento adequado é organizado.

Objetivo principal: determinar a tolerabilidade e aplicabilidade do tratamento ambulatorial com Vivitrol em indivíduos de 16 a 25 anos ("jovens mais velhos") com transtorno de uso de opioides conforme determinado pela retenção no tratamento ao longo do estudo. O tratamento ambulatorial consistirá em um procedimento de desintoxicação/indução de naltrexona de 7 dias, seguido de 8 semanas de tratamento com Vivitrol.

Objetivo Secundário 1: Determinar a tolerabilidade da desintoxicação ambulatorial de 7 dias/indução de naltrexona para jovens mais velhos, conforme avaliado pela retenção durante a primeira administração de Vivitrol.

Objetivo secundário 2: determinar a tolerabilidade do tratamento inicial (4 semanas) com Vivitrol, conforme avaliado pelo recebimento da segunda injeção de Vivitrol na semana 4.

Objetivo Secundário 3: Determinar a segurança e a tolerabilidade do tratamento com Vivitrol conforme avaliado com medidas de eventos adversos.