Medisinassistert behandling for ungdom med rusforstyrrelser

Andelen av opioidbruk hos ungdom øker. Langtidsvirkende injiserbart naltrekson (Vivitrol), et medikament som blokkerer effekten av opioidmedisiner, har vist seg å være effektivt for behandling av opioidavhengighet hos voksne. Vivitrol er et viktig alternativ for personer som ikke ønsker agonistbehandling (f. buprenorfin, metadon). Vivitrol kan være spesielt attraktivt for ungdom som har problemer med å nå sine opioidbruksmål med daglige orale medisiner, da det er en månedlig injeksjon og derfor eliminerer problemet med daglig medisinering. Vivitrol kan også være attraktivt for familier, da det reduserer konflikter rundt spørsmål om overholdelse og dermed støtter positivt foreldreskap. Mens Vivitrol har blitt brukt klinisk hos mindreårige, har det ikke blitt studert i en prospektiv poliklinisk studie. Å starte med naltrekson kan imidlertid være utfordrende hos opioidavhengige personer fordi avgiftning er nødvendig før behandling med denne medisinen. Det finnes ingen standard polikliniske avgiftningsprotokoller for opioidavhengige ungdommer. Derfor er det nødvendig med flere studier for å støtte bredere og godkjent bruk av Vivitrol i denne populasjonen.

Formålet med denne åpne pilotstudien er å bestemme tolerabiliteten og anvendeligheten av poliklinisk langtidsvirkende injiserbar naltrekson (Vivitrol) behandling hos personer i alderen 16-25 ("eldre ungdom") med opioidbruksforstyrrelser. Vi har som mål å ha 16 eldre ungdommer til å fullføre denne prøven. Deltakerne vil gjennomgå en poliklinisk avgiftning/induksjonsprosedyre som har blitt finpusset i løpet av de siste 13 årene av arbeidet med denne medisinen av andre i vår avdeling og som for tiden brukes trygt hos opioidavhengige voksne i en pågående klinisk studie. Avrusnings-/induksjonsprosedyren består av en enkelt dag med buprenorfin etterfulgt av en utvaskingsdag og 4 dager med stigende orale naltreksondoser før administrering av en dose injiserbart naltrekson, typisk på dag 8. Deltakerne vil da få en ekstra Vivitrol-injeksjon 4 uker etter den første; de vil også motta ukentlig medisinbehandling hos en forskningspsykiater. Etter den 9 ukers prøven er deltakerne og kvalifisert for en ekstra tredje injeksjon etterfulgt av opptil 4 ukers behandling mens riktig oppfølgingsbehandling arrangeres.

Primært mål: Å bestemme tolerabiliteten og anvendeligheten av poliklinisk Vivitrol-behandling hos individer i alderen 16-25 ("eldre ungdom") med opioidbruksforstyrrelse som bestemt av retensjon i behandling i hele studien. Poliklinisk behandling vil bestå av en 7-dagers avgiftning/naltrekson-induksjonsprosedyre etterfulgt av 8 ukers behandling med Vivitrol.

Sekundært mål 1: Å bestemme tolerabiliteten av 7-dagers poliklinisk avgiftning/naltreksoninduksjon for eldre ungdom, vurdert ved retensjon gjennom første administrasjon av Vivitrol.

Sekundært mål 2: Å bestemme tolerabiliteten av innledende (4-ukers) behandling med Vivitrol, vurdert ved mottak av den andre Vivitrol-injeksjonen i uke 4.

Sekundært mål 3: Å bestemme sikkerheten og toleransen til Vivitrol-behandlingen, vurdert med mål på bivirkninger.