물질 사용 장애가 있는 청소년을 위한 약물 보조 치료

청소년의 오피오이드 사용률이 증가하고 있습니다. 오피오이드 약물의 효과를 차단하는 약물인 오래 지속되는 주사 가능한 날트렉손(Vivitrol)은 성인의 오피오이드 의존 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. Vivitrol은 효능제 치료를 원하지 않는 개인(예: 부프레노르핀, 메타돈). Vivitrol은 월간 주사이기 때문에 일일 경구 약물로 오피오이드 사용 목표를 달성하는 데 어려움이 있는 청소년에게 특히 매력적일 수 있으므로 매일 약물 비순응 문제를 제거합니다. Vivitrol은 또한 준수 문제를 둘러싼 갈등을 줄이고 긍정적인 양육을 지원하기 때문에 가족들에게 매력적일 수 있습니다. Vivitrol은 미성년자에게 임상적으로 사용된 반면, 전향적 외래 환자 시험에서는 연구되지 않았습니다. 그러나 날트렉손을 시작하는 것은 이 약물로 치료하기 전에 해독이 필요하기 때문에 오피오이드 의존 개인에게 어려울 수 있습니다. 오피오이드 의존 청소년을 위한 표준 외래 환자 해독 프로토콜은 없습니다. 따라서 이 집단에서 Vivitrol의 더 광범위하고 승인된 사용을 지원하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

이 오픈 라벨 파일럿 연구의 목적은 오피오이드 사용 장애가 있는 16-25세("나이 든 청소년") 개인의 외래 환자 장기 작용 주사용 날트렉손(Vivitrol) 치료의 내약성 및 적용 가능성을 결정하는 것입니다. 우리는 16세 이상의 청소년이 이 시험을 완료하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 지난 13년 동안 우리 부서의 다른 사람들이 이 약물을 사용하여 작업한 외래 환자 해독/유도 절차를 거치게 되며 현재 진행 중인 임상 시험에서 오피오이드 의존 성인에게 안전하게 사용되고 있습니다. 해독/유도 절차는 부프레노르핀 1일 후 휴약일 및 4일간 경구용 날트렉손 용량을 증가시킨 후 일반적으로 8일째에 주사 가능한 날트렉손 용량을 투여하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 4주 후 Vivitrol 주사를 추가로 받게 됩니다. 첫번째; 그들은 또한 연구 정신과 의사와 함께 매주 약물 관리 치료를 받게 됩니다. 9주간의 시험 후, 참가자와 참가자는 적절한 후속 치료가 마련되는 동안 세 번째 추가 주사와 최대 4주간의 치료를 받을 자격이 있습니다.

1차 목표: 연구 전반에 걸쳐 치료 유지에 의해 결정된 오피오이드 사용 장애가 있는 16-25세("나이 든 청소년") 개인에서 Vivitrol 외래 치료의 내약성 및 적용 가능성을 결정합니다. 외래 치료는 7일간의 해독/날트렉손 유도 절차와 8주간의 Vivitrol 치료로 구성됩니다.

2차 목표 1: Vivitrol의 첫 번째 투여를 통한 유지로 평가된 노년층 청소년에 대한 7일 외래 환자 해독/날트렉손 유도의 내약성을 결정합니다.

2차 목표 2: 4주차에 두 번째 Vivitrol 주사를 맞아 평가한 Vivitrol의 초기(4주) 치료의 내약성을 결정합니다.

2차 목표 3: 부작용 측정을 통해 Vivitrol 치료의 안전성과 내약성을 결정합니다.