Medicinassisteret behandling til unge med stofmisbrug

Andelen af ​​opioidbrug hos unge er stigende. Langtidsvirkende injicerbar naltrexon (Vivitrol), en medicin, der blokerer virkningerne af opioidmedicin, har vist sig at være effektiv til behandling af opioidafhængighed hos voksne. Vivitrol er en vigtig mulighed for personer, der ikke ønsker agonistbehandling (f. buprenorphin, metadon). Vivitrol kan være særligt tiltalende for unge, som har svært ved at nå deres opioidbrugsmål med daglig oral medicin, da det er en månedlig indsprøjtning og derfor eliminerer problemet med manglende overholdelse af daglig medicin. Vivitrol kan også appellere til familier, da det reducerer konflikter omkring spørgsmål om overholdelse og dermed understøtter positivt forældreskab. Mens Vivitrol er blevet brugt klinisk til mindreårige, er det ikke blevet undersøgt i et prospektivt ambulant forsøg. Start af naltrexon kan dog være en udfordring hos opioidafhængige personer, fordi afgiftning er påkrævet før behandling med denne medicin. Der er ingen standard ambulante afgiftningsprotokoller for opioidafhængige unge. Derfor er flere undersøgelser nødvendige for at understøtte bredere og godkendt brug af Vivitrol i denne population.

Formålet med denne åbne pilotundersøgelse er at bestemme tolerabiliteten og anvendeligheden af ​​ambulant langtidsvirkende injicerbar naltrexon (Vivitrol) behandling hos personer i alderen 16-25 ("ældre unge") med opioidbrugsforstyrrelser. Vi sigter mod at have 16 ældre unge til at gennemføre dette forsøg. Deltagerne vil gennemgå en ambulant afgiftnings-/induktionsprocedure, som er blevet finpudset i løbet af de sidste 13 års arbejde med denne medicin af andre i vores afdeling, og som i øjeblikket anvendes sikkert i opioidafhængige voksne i et igangværende klinisk forsøg. Afvænnings-/induktionsproceduren består af en enkelt dag med buprenorphin efterfulgt af en udvaskningsdag og 4 dage med stigende orale naltrexondoser forud for administration af en dosis injicerbar naltrexon, typisk på dag 8. Deltagerne vil derefter modtage en yderligere Vivitrol-injektion 4 uger efter. den første; de vil også modtage ugentlig medicinhåndteringsterapi hos en forskningspsykiater. Efter 9 ugers forsøg er deltagerne og berettiget til en yderligere tredje injektion efterfulgt af op til 4 ugers behandling, mens korrekt opfølgende behandling arrangeres.

Primært mål: At bestemme tolerabiliteten og anvendeligheden af ​​ambulant Vivitrol-behandling hos personer i alderen 16-25 ("ældre unge") med opioidbrugsforstyrrelser som bestemt ved fastholdelse i behandling på tværs af undersøgelsen. Ambulant behandling vil bestå af en 7-dages afgiftnings-/naltrexoninduktionsprocedure efterfulgt af 8 ugers behandling med Vivitrol.

Sekundært mål 1: At bestemme tolerabiliteten af ​​7-dages ambulant afgiftning/naltrexon-induktion for ældre unge vurderet ved retention gennem første administration af Vivitrol.

Sekundært mål 2: At bestemme tolerabiliteten af ​​indledende (4-ugers) behandling med Vivitrol som vurderet ved modtagelse af den anden Vivitrol-injektion i uge 4.

Sekundært mål 3: At bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Vivitrol-behandling som vurderet med mål for bivirkninger.