Медикаментозное лечение молодежи с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ

Показатели употребления опиоидов среди молодежи растут. Было показано, что инъекционный налтрексон длительного действия (вивитрол), препарат, блокирующий действие опиоидных препаратов, эффективен для лечения опиоидной зависимости у взрослых. Вивитрол является важным вариантом лечения для людей, которым не требуется лечение агонистами (например, бупренорфин, метадон). Вивитрол может быть особенно привлекательным для молодежи, которой трудно достичь своих целей по употреблению опиоидов с помощью ежедневных пероральных препаратов, поскольку это ежемесячная инъекция и, следовательно, устраняет проблему ежедневного несоблюдения режима приема лекарств. Вивитрол также может быть привлекательным для семей, поскольку он уменьшает конфликты, связанные с соблюдением режима лечения, и, таким образом, способствует позитивному воспитанию детей. В то время как вивитрол применялся клинически у несовершеннолетних, он не изучался в проспективных амбулаторных исследованиях. Однако начало приема налтрексона может быть затруднено у лиц с опиоидной зависимостью, поскольку перед лечением этим препаратом требуется дезинтоксикация. Стандартных протоколов амбулаторной детоксикации для молодежи с опиоидной зависимостью не существует. Таким образом, необходимы дополнительные исследования для поддержки более широкого и одобренного использования вивитрола у этой группы населения.

Целью этого открытого пилотного исследования является определение переносимости и применимости амбулаторного лечения инъекционным налтрексоном длительного действия (вивитрол) у лиц в возрасте 16–25 лет («пожилая молодежь») с расстройством, связанным с употреблением опиоидов. Мы стремимся, чтобы 16 молодых людей старшего возраста завершили это испытание. Участники пройдут амбулаторную процедуру детоксикации / индукции, которая была отточена за последние 13 лет работы с этим лекарством другими в нашем отделе и в настоящее время безопасно используется у взрослых с опиоидной зависимостью в продолжающемся клиническом испытании. Процедура детоксикации/индукции состоит из одного дня приема бупренорфина, за которым следует день вымывания и 4 дня возрастающих доз перорального налтрексона до введения дозы инъекционного налтрексона, как правило, на 8-й день. Затем участники получат дополнительную инъекцию вивитрола через 4 недели после первый; они также будут получать еженедельную медикаментозную терапию у психиатра-исследователя. После 9-недельного испытания участники имеют право на дополнительную третью инъекцию, за которой следует до 4 недель терапии, пока не будет организовано надлежащее последующее лечение.

Основная цель: определить переносимость и применимость амбулаторного лечения вивитролом у лиц в возрасте 16–25 лет («пожилая молодежь») с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, что определялось сохранением лечения на протяжении всего исследования. Амбулаторное лечение будет состоять из 7-дневной процедуры детоксикации / индукции налтрексона, за которой следует 8-недельный курс лечения вивитролом.

Вторичная цель 1: Определить переносимость 7-дневной амбулаторной дезинтоксикации / индукции налтрексона для молодежи пожилого возраста, оцениваемую по удержанию после первого введения вивитрола.

Вторичная цель 2: Определить переносимость начального (4-недельного) лечения вивитролом по результатам второй инъекции вивитрола на 4-й неделе.

Второстепенная цель 3: Определить безопасность и переносимость лечения вивитролом по оценке нежелательных явлений.