Unicirc 思春期の 12 ～ 15 歳の男の子
2019年1月31日 更新者：Peter Millard、Simunye Primary Health Care
12歳から15歳の思春期の少年におけるUnicirc割礼に関するフィールド調査。
これは、12 歳から 15 歳の思春期の少年を対象とした、局所麻酔下の Unicirc の一連のフィールド ケースです。
調査の概要
詳細な説明
男児は健康で、割礼を複雑にする重篤な解剖学的異常はありません。
中等度の包茎とタイトな小帯を持つ男児が含まれていました。
インフォームドコンセントが得られました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ
- Simunye Primary Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 割礼を望む健康な少年
除外基準:
- 現在の病気
- 出血性疾患
- 局所麻酔薬に対する反応
- 感染
- 割礼を複雑にする可能性のある陰茎の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ユニサークル割礼
局所麻酔下での Unicirc 割礼、シアノアクリレート組織接着剤による創傷封鎖
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局所 (EMLA) 麻酔下での Unicirc 割礼、シアノアクリレート組織接着剤による創傷封止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中期間
時間枠：術中、10～15分
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器具の設置からドレッシングまでの期間
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術中、10～15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の痛み
時間枠：手術時間は約10～15分程度
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術中の痛み。ペインフェイスダイアグラムを使用して、標準的な 10 点の痛みスケール (0= 痛みなし、5= 中等度の痛み、10 重度の痛み) で測定されます。
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手術時間は約10～15分程度
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4週間で治癒
時間枠：4週間後のフォローアップ訪問時
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4週間時点で完全に治癒した（上皮化、表面潰瘍がない）参加者の数。
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4週間後のフォローアップ訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Norman Goldstuck、University of Stellenbosch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年11月15日
研究の完了 (実際)
2016年11月15日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Unicirc Adolescent
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