Unicirc Adolescents 12-15 ans Garçons
31 janvier 2019 mis à jour par: Peter Millard, Simunye Primary Health Care
Étude sur le terrain de la circoncision Unicirc chez les adolescents, âgés de 12 à 15 ans.
Il s'agit d'une série de cas de terrain d'Unicirc sous anesthésie topique chez des garçons adolescents, âgés de 12 à 15 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les garçons sont en bonne santé, sans anomalies anatomiques graves compliquant la circoncision.
Les garçons avec un phimosis modéré et un frein serré ont été inclus.
L'assentiment éclairé a été obtenu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
- Simunye Primary Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- garçons en bonne santé désirant être circoncis
Critère d'exclusion:
- maladie actuelle
- trouble de saignement
- réaction à l'anesthésie locale
- infection
- toute anomalie pénienne compliquant potentiellement la circoncision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Circoncision unicircre
Circoncision unicirculaire sous anesthésie topique, scellement des plaies avec un adhésif tissulaire cyanoacrylate
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Circoncision unicirculaire sous anesthésie topique (EMLA), scellement des plaies avec un adhésif tissulaire cyanoacrylate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée peropératoire
Délai: Peropératoire, 10-15 minutes
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Durée entre la pose de l'instrument et le pansement
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Peropératoire, 10-15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur peropératoire
Délai: Durée de la chirurgie, environ 10-15 minutes
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Douleur peropératoire, mesurée sur une échelle de douleur standard à 10 points (0 = aucune douleur, 5 = douleur modérée, 10 douleur intense) à l'aide d'un diagramme de la face de la douleur.
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Durée de la chirurgie, environ 10-15 minutes
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Guéri à 4 semaines
Délai: Lors de la visite de suivi à 4 semaines
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Nombre de participants complètement guéris (épithélialisés, pas d'ulcérations superficielles) à 4 semaines.
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Lors de la visite de suivi à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Norman Goldstuck, University of Stellenbosch
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Première publication (Estimation)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Unicirc Adolescent
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