Unicirc teini 12-15-vuotiaat pojat
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Peter Millard, Simunye Primary Health Care
Kenttätutkimus 12–15-vuotiaiden teinipoikien yksipiiristä ympärileikkauksesta.
Tämä on Unicircin kenttätapaussarja paikallispuudutuksessa 12–15-vuotiaille teini-ikäisille pojille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pojat ovat terveitä, ilman vakavia ympärileikkausta vaikeuttavia anatomisia poikkeavuuksia.
Mukaan otettiin pojat, joilla oli kohtalainen fimoosi ja tiukka frenulum.
Tietoinen suostumus saatiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Simunye Primary Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet pojat, jotka haluavat ympärileikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen sairaus
- verenvuotohäiriö
- reaktio paikallispuudutteeseen
- infektio
- mikä tahansa peniksen poikkeavuus, joka mahdollisesti vaikeuttaa ympärileikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksiympyrä ympärileikkaus
Yksipiirinen ympärileikkaus paikallispuudutuksessa, haavan sulkeminen syanoakrylaattikudosliimalla
|
Yksipiirinen ympärileikkaus paikallispuudutuksessa (EMLA), haavan sulkeminen syanoakrylaattikudosliimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, 10-15 minuuttia
|
Kesto instrumentin asettamisesta pukeutumiseen
|
Intraoperatiivinen, 10-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkausaika, noin 10-15 minuuttia
|
Intraoperatiivinen kipu mitataan tavallisella 10 pisteen kipuasteikolla (0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua, 10 kovaa kipua) käyttämällä kipukasvokaaviota.
|
Leikkausaika, noin 10-15 minuuttia
|
|
Parantui 4 viikon iässä
Aikaikkuna: 4 viikon seurantakäynnillä
|
Osallistujien määrä, jotka ovat täysin parantuneet (epitelisoituneet, ei pinnallisia haavaumia) 4 viikon kohdalla.
|
4 viikon seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Norman Goldstuck, University of Stellenbosch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unicirc Adolescent
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .