Unicirc 青少年 12-15 岁男孩
2019年1月31日 更新者：Peter Millard、Simunye Primary Health Care
12 至 15 岁青春期男孩 Unicirc 包皮环切术的现场研究。
这是 Unicirc 在 12 至 15 岁的青春期男孩中进行局部麻醉的现场案例系列。
研究概览
详细说明
男孩很健康，没有使包皮环切术复杂化的严重解剖异常。
包括中度包茎和紧系带的男孩。
获得了知情同意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非
- Simunye Primary Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 想要割礼的健康男孩
排除标准：
- 当前疾病
- 出血性疾病
- 对局部麻醉剂的反应
- 感染
- 任何可能使包皮环切复杂化的阴茎异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：包皮环切术
局部麻醉下的 Unicirc 包皮环切术，用氰基丙烯酸酯组织粘合剂封闭伤口
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局部 (EMLA) 麻醉下的 Unicirc 包皮环切术，用氰基丙烯酸酯组织粘合剂封闭伤口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中持续时间
大体时间：术中，10-15 分钟
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从放置器械到穿衣的时间
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术中，10-15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中疼痛
大体时间：手术时间，约10-15分钟
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术中疼痛，使用疼痛面图按标准 10 点疼痛量表（0 = 无痛，5 = 中度疼痛，10 重度疼痛）测量。
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手术时间，约10-15分钟
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4周痊愈
大体时间：在 4 周的随访中
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4 周时完全愈合（上皮化，无浅表溃疡）的参与者人数。
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在 4 周的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Norman Goldstuck、University of Stellenbosch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月15日
研究完成 (实际的)
2016年11月15日
研究注册日期
首次提交
2015年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计)
2015年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Unicirc Adolescent
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