Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Unicirc serdülő 12-15 éves fiúk

2019. január 31. frissítette: Peter Millard, Simunye Primary Health Care

Egykörű körülmetélés terepvizsgálata serdülő fiúknál, 12-15 éves kor között.

Ez az Unicirc gyakorlati esetsorozata, helyi érzéstelenítés alatt serdülő, 12 és 15 év közötti fiúk körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fiúk egészségesek, nincsenek súlyos anatómiai rendellenességek, amelyek bonyolítják a körülmetélést. Mérsékelt phimosisban és szűk frenulumban szenvedő fiúk is szerepeltek. Tájékozott hozzájárulást kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika
        • Simunye Primary Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges fiúk, akik körülmetélni vágynak

Kizárási kritériumok:

  • aktuális betegség
  • vérzési zavar
  • reakció a helyi érzéstelenítésre
  • fertőzés
  • bármely pénisz rendellenesség, amely potenciálisan bonyolítja a körülmetélést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykörű körülmetélés
Egykörös körülmetélés helyi érzéstelenítés alatt, sebzárás cianoakrilát szövetragasztóval
Eszköz: Egykörű körülmetélés
Egykörös körülmetélés helyi (EMLA) érzéstelenítésben, sebzárás cianoakrilát szövetragasztóval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív időtartam
Időkeret: Intraoperatív, 10-15 perc
Időtartam a műszer elhelyezésétől az öltözködésig
Intraoperatív, 10-15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét időtartama, körülbelül 10-15 perc
Intraoperatív fájdalom, standard 10 pontos fájdalomskálán mérve (0=nincs fájdalom, 5=közepes fájdalom, 10 erős fájdalom) fájdalomarc diagram segítségével.
A műtét időtartama, körülbelül 10-15 perc
4 hetesen gyógyult
Időkeret: A 4 hetes ellenőrző látogatáson
Azon résztvevők száma, akik 4 héten belül teljesen meggyógyultak (epiteliális állapot, nincs felületi fekély).
A 4 hetes ellenőrző látogatáson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Simunye Primary Health Care

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Norman Goldstuck, University of Stellenbosch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Unicirc Adolescent

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Körülmetélés, férfi

Klinikai vizsgálatok a Egykörű körülmetélés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel