Meninos adolescentes de 12 a 15 anos da Unicirc
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Peter Millard, Simunye Primary Health Care
Estudo de Campo da Circuncisão Unicircuncista em Rapazes Adolescentes dos 12 aos 15 Anos.
Esta é uma série de casos de campo da Unicirc sob anestesia tópica em adolescentes do sexo masculino, com idade entre 12 e 15 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os meninos são saudáveis, sem anormalidades anatômicas graves que complicam a circuncisão.
Meninos com fimose moderada e frênulo tenso foram incluídos.
Foi obtido consentimento informado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul
- Simunye Primary Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- meninos saudáveis que desejam circuncisão
Critério de exclusão:
- doença atual
- distúrbio hemorrágico
- reação ao anestésico local
- infecção
- qualquer anormalidade peniana que possa complicar a circuncisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Circuncisão unicircular
Circuncisão unicircuncista sob anestesia tópica, selamento da ferida com adesivo tecidual de cianoacrilato
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Circuncisão Unicirc sob anestesia tópica (EMLA), selagem da ferida com adesivo tecidual de cianoacrilato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração Intraoperatória
Prazo: Intraoperatório, 10-15 minutos
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Duração desde a colocação do instrumento até o curativo
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Intraoperatório, 10-15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Intraoperatória
Prazo: Tempo de cirurgia, aproximadamente 10-15 minutos
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Dor intraoperatória, medida em uma escala de dor padrão de 10 pontos (0 = sem dor, 5 = dor moderada, 10 dor intensa) usando um diagrama de face de dor.
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Tempo de cirurgia, aproximadamente 10-15 minutos
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Curado em 4 semanas
Prazo: Na visita de acompanhamento de 4 semanas
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Número de participantes que estão totalmente curados (epitelizados, sem ulcerações superficiais) em 4 semanas.
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Na visita de acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Norman Goldstuck, University of Stellenbosch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Unicirc Adolescent
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