Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unicirc Dospívající chlapci 12-15 let

31. ledna 2019 aktualizováno: Peter Millard, Simunye Primary Health Care

Terénní studie unicircucize u dospívajících chlapců ve věku 12 až 15 let.

Jedná se o terénní případovou sérii Unicircu v topické anestezii u dospívajících chlapců ve věku 12 až 15 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chlapci jsou zdraví, bez závažných anatomických abnormalit komplikujících obřízku. Byli zahrnuti chlapci se středně těžkou fimózou a sevřenou uzdičkou. Byl získán informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
        • Simunye Primary Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých chlapců toužících po obřízce

Kritéria vyloučení:

  • aktuální nemoc
  • poruchu krvácení
  • reakce na lokální anestetikum
  • infekce
  • jakákoliv abnormalita penisu potenciálně komplikující obřízku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoobřízka
Jednocirkevní obřízka v lokální anestezii, utěsnění rány kyanoakrylátovým tkáňovým lepidlem
Přístroj: Jednoobřízka
Unicircumcize v topické (EMLA) anestezii, utěsnění rány kyanoakrylátovým tkáňovým lepidlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační trvání
Časové okno: Peroperačně, 10-15 minut
Doba od umístění nástroje po oblékání
Peroperačně, 10-15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační bolest
Časové okno: Doba operace, přibližně 10-15 minut
Intraoperační bolest, měřená na standardní 10bodové škále bolesti (0=žádná bolest, 5=střední bolest, 10 silná bolest) pomocí diagramu tváře bolesti.
Doba operace, přibližně 10-15 minut
Vyléčeno ve 4 týdnech
Časové okno: Na 4týdenní kontrolní návštěvě
Počet účastníků, kteří jsou plně zhojení (epitelizovaní, žádné povrchové ulcerace) po 4 týdnech.
Na 4týdenní kontrolní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simunye Primary Health Care

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Norman Goldstuck, University of Stellenbosch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Unicirc Adolescent

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obřízka, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit